药品信息

加巴匹那胶囊100mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)东九生物制药
外观
含有白色或灰白色粉末的上部黄色、下部白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201503877 · 批准 2015.06.15

该产品已于2025.06.15变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总给药量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计算),应在开始治疗的前3天按以下步骤逐渐调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每公斤体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
(株)东九生物制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分性发作,复杂部分性发作,继发性全身性症状,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于年龄在13岁及以上的青少年和成人的单药疗法,治疗新诊断的癫痫的部分性发作,3岁及以上的儿童和成人则可作为辅助药物使用于部分性发作。此外,本药对缓解神经病理性疼痛也有效,能帮助改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总给药量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计算),应在开始治疗的前3天按以下步骤逐渐调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每公斤体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常,应立即咨询医务人员。 此外,若突然停药,可能会加重发作或进入持续性癫痫状态,必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能出现严重副作用,如胰腺炎等,因此如有持续腹痛、恶心、呕吐等情况,应立即停药并就医。 在儿童患者中,可能出现情感不稳定、敌意、思维异常、过度运动等神经精神不良反应,监护人需仔细观察。 本药与中枢神经系统抑制剂合用时,可能引发呼吸抑制或昏迷,因此若有其他药物合用,必须告知医务人员。 在有特定疾病的患者,例如肾功能低下的患者、高龄者、精神病史患者、孕妇及哺乳期妇女等,在使用本药前需要进行谨慎评估和咨询。 本药含有乳糖,因此对半乳糖不耐症或乳糖酶缺乏的患者不应服用。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等,因此在驾驶或操作危险机械时应加倍小心。 服用期间可能出现体重增加、视觉异常、皮疹等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 孕期可能影响胎儿,因此有可能怀孕的女性应使用有效的避孕措施,并在怀孕或计划怀孕时务必告知医务人员。 哺乳期女性需注意本药可能通过乳汁分泌,是否哺乳应咨询医务人员。 本药可能具有依赖性或滥用潜力,曾有药物滥用史的患者应特别小心。 突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,因此停药时必须遵循医务人员的指示。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此应准确告知医务人员所有正在服用的药物。 应将本药放置在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以防误用和保持质量。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 脆弱
再查看 352 项症状
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痘痘
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 虚弱症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减少
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无力感
  • 酒精不耐受
  • 宿醉反应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓症
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室期外收缩
  • 心动过缓
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 齿龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾腺腺肿
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 狭孔性疝气
  • 呕血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合征
  • 创伤性紫癜
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节僵硬
  • 关节肿胀
  • 阳性罗鸣博士检查
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 袋状炎
  • 短缩
  • 头晕
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增加
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 昏厥
  • 梦幻异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌肉紧张异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 神志模糊
  • 小脑功能异常
  • 阳性巴宾斯基征
  • 位置感减退
  • 角膜下血肿
  • 突发性无动
  • 幻觉
  • 性欲减退或丧失
  • 焦虑
  • 偏执性精神病
  • 解离症
  • 异常欣快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病
  • 不自主运动
  • 嘴周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 生理抑制
  • 实施症
  • 细微运动协调障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌源性痉挛
  • 感知过敏
  • 运动功能减弱症
  • 亢奋症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 呼吸暂停
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻炎
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男型多毛症
  • 脂溢性皮炎
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮损
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 牛皮癣
  • 表皮脱落
  • 漏水
  • 皮肤小结节
  • 黑变病
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 休经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无经期
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜间遗尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳房疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 胎儿颗粒瘤
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 耳充满感
  • 眼部瘙痒
  • 调节异常
  • 耳膜穿孔
  • 听觉过敏
  • 眼调焦异常
  • 流泪
  • 网膜症
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜病
  • 流泪功能障碍
  • 眼退化
  • 失明
  • 网膜退化
  • 瞳孔扩张
  • 脉络膜网膜炎
  • 斜视
  • 听管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 尿路感染症
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道贲盛症
  • 乳房疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳房
  • 夜间遗尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 紧迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血中肌酸激酶增加
  • 跨纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多症
  • 全身症状伴药物皮疹
  • 肝功能检查结果升高
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应伴过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病不自主运动
  • 运动障碍
  • 肌肉紧张异常
  • 肝大脊肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。存放温度适宜在1度至30度之间的室温,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上部黄色、下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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