ガバピナカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱な患者：体重の少ない虚弱な患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、噛まずに飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（前回投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や行動の異常が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬は膵炎などの重大な副作用が現れる可能性があるため、持続的な腹痛、吐き気、嘔吐があった場合は直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 小児患者では感情的な不安定、敵意、思考異常、過度の運動などの精神神経系の異常反応が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は中枢神経系の抑制剤と併用すると呼吸抑制や昏睡状態を引き起こす可能性があるため、併用する薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特定の疾患を持つ患者（例：腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦および授乳中の女性など）は、この薬を投与する前に慎重な評価と相談が必要です。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠乏症のある患者は服用してはいけません。 服用中に眠気、めまい、集中力低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬を服用する間に体重増加、視覚異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊を行う必要があり、妊娠中または妊娠計画がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無について医療従事者と相談する必要があります。 この薬は依存性や乱用の可能性があるため、過去に薬物乱用歴のある患者は特に注意が必要です。 服用を突然中止すると不安、不眠症、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際は必ず医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に正確に知らせる必要があります。 子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適当で、あまり熱い場所や寒い場所は避けることが好ましいです。

外形

上部が黄色で下部が白色の硬いカプセルに白色または灰白色の粉末が入っています。

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶