药品信息
伊尔纳斯片5毫克(他达拉非)

伊尔纳斯片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
(株)Nexpharm Korea
外观
黄色边角圆润的三角形膜衣片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201503302 · 批准 2015.05.29

核心摘要

主要用途
治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本药。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,最多每日1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本药不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)Nexpharm Korea

功效・作用

治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的症状及体征
查看批准原文

该药用于治疗勃起功能障碍,在性刺激时发挥效果。更适合男性,而非女性。同时,有助于缓解由良性前列腺增生引起的症状和体征。对于同时存在勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性也有效。该药用于改善男性性功能和减轻前列腺增生症状。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本药。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,最多每日1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本药不得用于18岁以下人群。

注意事项

该药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生,使用前必须进行医疗人员的评估和咨询。 患有心脏病或心血管风险因素的患者在进行性行为前必须确认心脏状况,若性行为中出现心脏相关症状必须立即停止并告知医生。 服用该药物期间若出现持续4小时以上勃起,则必须立即寻求医疗帮助,若不治疗可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起功能丧失。 该药与硝酸盐制剂或硝酸酯供体一起服用可能导致血压降至危险水平,因此正在服用这些药物的患者绝对不能使用。 近期有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心力衰竭、中风等重大心血管疾病的患者禁止使用该药。 患有遗传性视网膜疾病或特定遗传性乳糖不耐症的患者也不应服用该药。 与其他勃起功能障碍治疗药物一起服用,或者对该药成分过敏的情况下应避免使用。 肾脏或肝功能严重下降的患者应谨慎使用该药,特别是肝功能严重受损的患者应在使用前与医生充分咨询。 服用α-阻滞剂或抗高血压药的患者在并用时可能导致血压过低,因此需要小心,并需要剂量调整及医疗人员的指导。 服用该药期间可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红、鼻塞等副作用,大多数为轻微或中等。 罕见严重的心血管不良反应、视力和听力损失、持续勃起、过敏反应等也有报告,若出现异常症状应立即告知医疗人员。 该药不适用于女性、儿童和孕妇,孕期安全性尚未确认。 服药时与酒精一起服用可能增加血压下降和眩晕,因此应注意。 过量服用时应进行标准的急救治疗,血液透析无法去除该药。 该药应存放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态是安全的。 在服药前和服药期间必须与医疗人员讨论其他药物的相互作用可能性,特别是与CYP3A4抑制剂或硝酸盐制剂的并用可能是危险的。 该药在有性刺激时才会起效,可在与餐食无关的情况下服用。 对驾驶或机器操作影响不大,但根据个人情况可能会出现眩晕等需谨慎。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 充血
  • 脸红
  • 四肢疼痛
  • 咽后壁炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 76 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 头晕
  • 持续勃起症
  • 血尿素氮增加
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈项强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口干
  • 胸痛
  • 消化道疾病
  • 瞌睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 血红蛋白减少
  • 眼疼痛
  • 胸痛
  • 关节疼痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐增加
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • 血红蛋白增加
  • 寒战
  • 骨骼疼痛
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 暂时性全面性遗忘症
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管水肿
  • 突发性听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中以保护免受空气或潮湿侵害,建议在1度至30度的室温下存放。这样存放可保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

黄色边角圆润的三角形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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