薬情報
イルナス錠5ミリグラム(タダラフィル)

イルナス錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ネクスファムコリア
外形
黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201503302 · 承認 2015.05.29

要約

主な用途
前立腺肥大症、勃起不全、両疾患を合併する場合の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
株式会社ネクスファムコリア

効能・効果

前立腺肥大症、勃起不全、両疾患を合併する場合の症状治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、性的刺激があるときに効果を示します。女性よりも男性に適した薬です。また、良性前立腺肥大症による症状と徴候を和らげるのに役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症を併せ持つ男性にも効果的です。この薬は男性の性機能改善と前立腺肥大症の症状緩和に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症の治療に使用される薬剤であり、使用前に医療従事者の評価と相談が必要です。 心疾患があるか、心血管系リスク因子が存在する患者は性行為を始める前に必ず心臓の状態を確認し、性行為中に心臓に関連する症状が出た場合は直ちに中止し、医師に知らせる必要があります。 この薬を服用中に4時間以上持続する勃起が発生した場合は直ちに医療従事者の助けを求めるべきであり、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起機能喪失が生じる可能性があります。 この薬は硝酸薬剤または硝酸供与剤と併用すると血圧が危険なほど低下する恐れがあるため、これらの薬を服用中の患者は絶対に使用してはならない。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの重大な心血管疾患を最近経験した患者にはこの薬の使用が禁止されています。 遺伝性網膜疾患や特定の遺伝的乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬と併用するか、この薬の成分にアレルギーがある場合は投与を避ける必要があります。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、特に肝機能が重度の患者は投与前に医師と十分に相談する必要があります。 アルファ遮断薬または抗高血圧薬を服用している患者は、この薬と併用する際に血圧が過度に低下する恐れがあるため注意が必要であり、用量調整および医療従事者の指導が求められます。 この薬を服用中には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮、鼻づまりなどの副作用が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中等度です。 稀に重篤な心血管系の副反応、視力や聴力の喪失、持続勃起症、アレルギー反応などが報告されていますので、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は女性、子供、妊婦には使用せず、妊娠中の安全性は確認されていません。 薬服用時にアルコールと併用すると血圧低下とめまいが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰服用の場合には標準的な緊急治療を受けなければならず、血液透析では除去されません。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の包装状態を維持するのが安全です。 服用前および服用中には他の薬剤との相互作用の可能性について必ず医療従事者と相談し、特にCYP3A4阻害剤や硝酸薬との併用は危険です。 この薬は性的刺激があるときにのみ効果が現れ、食事に関係なく服用できます。 運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、個人によってはめまいなどが現れることがありますので注意が必要です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、鼻づまり、発赤、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、めまい、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、動悸、眼充血、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、ヘモグロビン減少、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外部生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、熱、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、じんましん、スティーブン-ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起の増加、自発的陰茎勃起

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果と安全性が維持されます。

外観・包装

外形

黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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