药品信息
德普拉斯片5毫克(他达拉非)

德普拉斯片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
(株)基普斯生物制药
外观
黄色、四角圆角三角形的薄膜涂层片剂
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201503300 · 批准 2015.05.29

核心摘要

主要用途
良性前列腺增生、勃起功能障碍,以及两种疾病并存时的治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 勃起功能障碍:用于成年男性。对于预期会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次、每次5mg,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 良性前列腺增生每日1次用法:本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次用法:本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用,与性活动时间无关。 老年男性用药:老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 肾功能障碍男性用药 - 良性前列腺增生:轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药:尚未评估肝功能障碍患者每日1次的给药剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) 糖尿病男性用药:糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)基普斯生物制药

功效・作用

良性前列腺增生、勃起功能障碍,以及两种疾病并存时的治疗

  • 阳痿、良性前列腺增生、阳痿及良性前列腺增生的症状及表现
查看批准原文

本药主要用于治疗阳痿,在有性刺激时发挥效果。同时有助于改善由良性前列腺增生引起的各种症状。特别是对同时患有阳痿和良性前列腺增生的男性,此药在缓解这些症状方面效果显著。然而,本药不适合女性使用。总而言之,本药用于治疗阳痿和良性前列腺增生的症状。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 勃起功能障碍:用于成年男性。对于预期会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次、每次5mg,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 良性前列腺增生每日1次用法:本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次用法:本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用,与性活动时间无关。 老年男性用药:老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 肾功能障碍男性用药 - 良性前列腺增生:轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药:尚未评估肝功能障碍患者每日1次的给药剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) 糖尿病男性用药:糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药是用于治疗阳痿和良性前列腺增生的药物。使用本药前,需与医务人员准确讨论并评估阳痿或前列腺增生的原因及情况。 因性行为可能给心脏带来负担,心脏病患者在使用本药前必须咨询医生。如在性行为中出现心脏相关症状,应立即停止性行为并告知医生。 若服用本药后出现持续超过4小时的勃起,需立即寻求医疗援助。若勃起持续超过6小时,可能造成阴茎组织损伤及永久性勃起功能丧失。 本药与硝酸盐类制剂联合使用可能导致血压骤降风险,因此正在使用硝酸盐类的患者不应使用本药。 近期有心肌梗死、心绞痛、中风等严重心血管疾病的患者不应服用本药。此外,遗传性视网膜疾病患者不建议使用本药。 本药与其他阳痿治疗药物联合使用是不安全的,乳糖不耐受患者也应避免使用。 具有阴茎解剖异常或特定血液疾病的患者应谨慎使用本药。肾功能或肝功能严重下降的患者使用时也需谨慎。 与降压药物同时使用时,由于可能引起血压过低,需与医生讨论以调整剂量。 本药主要在肝脏中代谢,肝功能减退患者可能需要调整剂量。此外,与某些抗生素或抗真菌药物等联合使用时,药物浓度可能增加,因此需注意。 孕妇或哺乳期女性及儿童不使用。 服用时可能发生头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、面部潮红等副作用,且偶尔会报告严重的心血管不良反应或视力及听力障碍。 服用后可能出现头晕或体位性低血压症状,因此在驾驶或操作机械时需特别小心。 若服用过量,应立即寻求医疗帮助,血液透析对本药的排泄没有显著影响。 药物应保存在儿童不能触及的地方,保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 红潮
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 86 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流疾病
  • 腹痛
  • 头晕
  • 高血压
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 头晕
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 瞬时性全失忆症
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 视力减退
  • 突然听力减退
  • 听力丧失
  • 耳鸣
  • 持续勃起症
  • 血管水肿
  • 心肌梗死
  • 突然心脏骤停
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室性心律不齐
  • 快速心律
  • 心绞痛
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 昏厥
  • 血尿素氮增加
  • 眼充血
  • SGPT增加
  • 胸部压力感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口干
  • 胸灼热
  • 消化道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 搔痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死症
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • SGOT增加
  • 血红蛋白增加
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中以防空气或湿气影响。建议存放在1至30摄氏度的室温下。

外观·包装

外观

黄色、四角圆角三角形的薄膜涂层片剂

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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