药品信息
他达普利片5毫克(他达拉非)

他达普利片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
阿尔博岚韩国(株)
外观
黄色,边缘圆滑的三角形薄膜包衣片
包装
30片/PTP(10片/PTP × 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201503289 · 批准 2015.05.29

核心摘要

主要用途
治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,每日最多1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,不受性活动时间影响,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能不全男性用药 - 勃起功能障碍 轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能不全患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能不全患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性]。 ● 肝功能不全男性用药 尚未评估肝功能不全患者每日1次的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
阿尔博岚韩国(株)

功效・作用

治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的迹象和症状
查看批准原文

本药主要用于治疗男性的勃起功能障碍。勃起功能障碍在有性刺激时会产生效果,女性不应使用。此外,它还帮助缓解由良性前列腺增生引起的症状和迹象。同时患有勃起功能障碍和良性前列腺增生的患者也可以通过本药同时治疗这两个问题。总的来说,本药用于改善男性的勃起功能障碍和良性前列腺增生的症状。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,每日最多1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg,不受性活动时间影响,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能不全男性用药 - 勃起功能障碍 轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能不全患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能不全患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性]。 ● 肝功能不全男性用药 尚未评估肝功能不全患者每日1次的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。服用前必须确认心脏状况,若有心血管疾病,性行为本身可能会有危险。发生性行为时如果出现心脏相关症状,应立即停止并咨询医生。若勃起持续4小时以上,请迅速就医,若不治疗,可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。在服用期间,不能与硝酸酯药物或NO供体一起服用,以免血压过度降低。最近有心肌梗死、心脏骤停、不稳定型心绞痛、心力衰竭、中风等心血管疾病患者,不能服用本药。有遗传性视网膜病或对本药成分过敏的患者也不能服用。与其他勃起功能障碍治疗药物一起使用其安全性未得到证实,因此不推荐。肾功能或肝功能严重受损的患者在服用时需要注意,合用α-阻滞剂或抗高血压药物时需要注意血压下降。本药由CYP3A4酶代谢,因此在与某些抗真菌药物、抗生素、蛋白酶抑制剂一起服用时可能会有药物浓度变化,需要小心。孕妇、哺乳期妇女和儿童不能使用。服药期间可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,少数情况下报告严重的心血管不良反应或视力和听力损失。服用本药时最好避免或减少饮酒,驾驶或操作机械时应确认自身状态。过量服用时,应立即联系医疗机构接受适当治疗。将本药保存在儿童触及不到的地方,并应保持在原包装中。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 面部潮红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 76 项症状
  • 腹泻
  • 泌尿道感染
  • 胃食管反流疾病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 持续性勃起
  • 血尿素氮增高
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • SGPT增高
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸部烧灼感
  • 胃肠道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阳茎功能障碍
  • 心肌梗塞
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力损失
  • 非动脉性前向缺血性视神经病
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性动-静脉失常
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。推荐保存温度在1度至30度之间的室温,这样可以安全地保持药效。

外观·包装

外观

黄色,边缘圆滑的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP(10片/PTP × 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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