薬情報
タダフィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

タダフィル錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア(株)
外形
黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/PTP(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201503289 · 承認 2015.05.29

要約

主な用途
前立腺肥大症、勃起不全、両疾患に伴う症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適切性は定期的に再評価する。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>の項を参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
アルボゼンコリア(株)

効能・効果

前立腺肥大症、勃起不全、両疾患に伴う症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に男性の勃起不全の治療に使用されます。勃起不全は性的刺激がある際に効果を発揮し、女性には使用されません。また、良性前立腺肥大症による症状と徴候を緩和するのにも役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症を同時に持つ方々も、この薬を通じて二つの問題を共同で治療できます。要約すると、この薬は男性の勃起不全と良性前立腺肥大症の症状改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適切性は定期的に再評価する。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>の項を参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用されます。 服用前に心臓の状態を必ず確認すべきであり、心血管系の疾患がある場合、性行為自体が危険である可能性があります。 性行為中に心臓に関連する症状が現れた場合は、直ちに中止し医師に相談する必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合は速やかに医師の診察を受けるべきであり、治療を行わないと陰茎組織が損傷し、永久的な勃起障害を引き起こす可能性があります。 この薬を服用中は硝酸塩製剤やNO供与剤を同時に服用してはならず、血圧が過度に低下するリスクがあります。 心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの心血管系疾患が最近あった患者にはこの薬を服用できません。 遺伝性網膜疾患またはこの薬成分にアレルギーがある患者も服用してはなりません。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確認されていないため推奨されません。 腎臓や肝機能が著しく低下している患者は服用時に注意が必要であり、α遮断薬や抗高血圧剤と併用する際には血圧低下に注意する必要があります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、特定の抗真菌薬や抗生物質、プロテアーゼ阻害剤と一緒に服用する際は薬物濃度の変化に注意が必要です。 妊娠中の方、授乳中の方、子供には使用できません。 服用中は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがあり、稀に重篤な心血管系の異常反応や視力・聴力の喪失が報告されています。 この薬を服用する際はアルコール摂取を避けるか減らすことが推奨され、運転や機械操作時は自己の状態を確認する必要があります。 過量服用の場合は直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受けるべきです。 子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態を維持することが重要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻腔充血
  • 潮紅
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 持続勃起症
  • 血中尿素窒素増加
  • 頻脈
  • 動悸
  • 眼充血
  • SGPT増加
  • 胸の圧迫感
  • 嘔吐
  • 悪心
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 精液障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニン増加
  • しゃっくり
  • 弱体
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔の腫れ
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全体記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 恒久的視力喪失
  • 非動脈前部虚血性視神経症
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 原発性動脈頻脈
  • 寒気
  • 骨格の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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