药品信息
尤托凯尔片10mg(琥珀酸索利那新)

尤托凯尔片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
东九生物制药(株)
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
[内销] 100片(10片/PTP x 10),[出口] 30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201502269 · 批准 2015.04.15 · 医保编码 657306640

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水送服,整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
东九生物制药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

用于治疗由过敏性膀胱引起的急迫性尿失禁、频尿和尿急症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至最大剂量10mg,每日1次。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水送服,整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状、重度胃肠道疾病、重度肌无力、狭角型青光眼患者。 此外,过敏于本药或其成分的人、正在进行血液透析的患者、重度肝功能障碍患者、重度肾功能障碍患者和中度肝功能障碍患者中正在服用强效CYP3A4抑制剂的人也应避免使用。 在给药时,应谨慎用于有尿潴留风险或胃肠道梗阻疾病、胃肠道运动性降低风险的患者。 对于重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者,应限制每日最大剂量,并在与强效CYP3A4抑制剂合用时也需要调整剂量。 在服用本药期间,口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用可能常见。 罕见情况下,可能出现血管性水肿、过敏性休克等严重的过敏反应,如出现异常症状应立即停止使用并咨询医生。 本药在驾驶或操作机械时可能导致嗜睡或视力模糊,因此需要注意。 本药与其他抗胆碱药物合用时,可能会增强效果或加重副作用,因此合用时需谨慎。 此外,可能与增加胃肠道运动性的药物相互作用。 本药由CYP3A4酶代谢,因而与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,需要调整剂量或小心使用。 怀孕期间尚未确立安全性,需谨慎使用;乳母服用时,本药可能会分泌到母乳中并对婴儿产生影响,因此建议避免使用。 对儿童尚未确认安全性和有效性,故不应使用。 如过量服用,需根据症状进行适当治疗,建议避免催吐并可给予活性炭等处理。 有心脏疾病病史或QT延长风险的患者在过量服用时需特别注意。 本药即使长期使用,遗传毒性或肿瘤发生风险也并不显著,但在使用过程中仍需时刻关注异常反应和相互作用。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼干
  • 恶心
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
再查看 91 项症状
  • 流感
  • 咽炎
  • 眩晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 大便阻滞
  • 结肠梗阻
  • 肠梗阻
  • 血管神经性水肿
  • 血管性水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 躁动
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮肤 rash
  • 荨麻疹
  • 多形红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图上QT延长
  • 肝功能检查异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱后果
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流病
  • 肠梗阻
  • 外周水肿
  • 尿失禁
  • 急性肾衰竭
  • 膀胱颈部阻塞
  • 肾功能障碍加重
  • 肺炎
  • 前列腺特异性抗原增加
  • 卵巢癌
  • 胆管癌
  • 子宫癌
  • 心肌梗死
  • 心排出量减少
  • 软组织炎
  • 面部水肿
  • 频尿
  • 排尿障碍
  • 紧迫性尿失禁
  • 神经性膀胱
  • 皮肤刺痛
  • 腹泻
  • 胀气
  • 遗尿
  • 尿量减少
  • 感觉异常
  • 全身水肿
  • 胸部紧张
  • 眼周水肿
  • 水肿
  • 男性会阴部疼痛
  • 良性前列腺增生
  • 男性生殖器瘙痒症
  • 勃起减少
  • 勃起障碍
  • 非正常高潮
  • 逆行射精
  • 血清
  • 角化症
  • 脱发
  • 沉重感
  • 焦虑
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 头痛
  • 口渴
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内以保护免受空气和湿气影响,建议在室温1度至30度之间存放。这样存放可有效保持药效。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

[内销] 100片(10片/PTP x 10),[出口] 30片(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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