ユトケア錠10mg（ソリフェナシンコハク酸エステル）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

この薬は、尿閉症状がある患者、中等症の消化管疾患、重度筋無力症、狭隅角緑内障の患者には使用してはいけません。 また、この薬またはその成分に過敏反応がある人、血液透析を受けている患者、重度の肝障害患者、重度の腎障害患者、ならびに中等度の肝障害患者の中で強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合も投与を避ける必要があります。 投与の際には尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動が低下するリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 重度の腎障害や中等度の肝障害患者には1日最大用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤との併用時にも用量調整が必要です。 この薬を服用することにより、口腔乾燥、便秘、視界のかすみ、尿閉、眼乾燥などの副作用が一般的に明らかになることがあり得ます。 まれに、血管浮腫やアナフィラキシー反応などの重篤なアレルギー反応が見られることがあるため、異常があれば直ちに使用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は運転や機械操作の際に眠気や視界のかすみを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用する際には、効果が増強されたり副作用が増加する可能性があるため併用時には注意が必要です。 また、消化管運動を増強する薬との相互作用がある可能性があります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤との併用時には用量調整や注意が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため注意して使用する必要があり、授乳中はこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため使用を避けた方が良いでしょう。 小児には安全性と有効性が確認されていないため使用しないでください。 過剰摂取の場合は症状に応じた適切な治療が必要であり、嘔吐誘発は避け、活性炭の投与が推奨されます。 心疾患の既往歴がある患者やQT延長リスクのある患者は過剰摂取時に特に注意が必要です。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生リスクが高いとは知られていませんが、使用時には常に異常反応や相互作用に注意する必要があります。

口腔乾燥、便秘、視力障害、排尿困難、眼球乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、血管浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心拍数増加、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱の後方充満、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道疾患、腸閉塞、末梢浮腫、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆嚢癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、夜間遺尿、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼の周囲の浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血性精液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減少、背部痛、膣出血、失神、聴覚障害、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 100錠（10錠/PTP x 10）、[輸出用] 30錠（10錠/PTP x 3）