药品信息
森多姆口溶膜20毫克(他达拉非)

森多姆口溶膜20毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1贴
生产/进口商
宗根堂株式会社
外观
白色方形口腔溶解膜
包装
10片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201502239 · 批准 2015.04.15

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应从独立包装中取出后立即放在舌面上,待其溶解后不需用水服用。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
宗根堂株式会社

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,效果需要性刺激。同时,该药不适用于女性,帮助改善男性勃起功能障碍症状。

服用方法

成人服用量

成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应从独立包装中取出后立即放在舌面上,待其溶解后不需用水服用。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍,服用前医生需要仔细检查患者的健康状态。特别是在有心脏病、高血压、出血问题等情况下需要谨慎。 性行为可能对心脏造成负担,因此有心血管疾病的患者在使用本药前必须咨询医生。如在性行为中或之后出现胸痛、心悸、头晕等症状,请立即停止并告知医生。 本药可能导致持续勃起(阴茎勃起超过4小时)或伴有疼痛的持续勃起症,因此如出现这些症状,请立即就医。不进行治疗可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。 正在服用其他硝酸酯类制剂或降压药的患者,使用本药可能引起血压过低,因此必须咨询医生。特别是定期服用硝酸酯类制剂的患者绝对不得使用本药。 心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心力衰竭、难以控制的高血压或低血压、最近中风的患者禁止使用本药。此外,对遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也要避免使用。 有阴茎畸形或特定血液疾病、严重的肾功能或肝功能障碍的患者应谨慎使用本药,同时在与其他降压药、特定抗真菌药物或抗生素合用时需要调整剂量并注意观察。 本药的常见副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等,大多数轻微或暂时。少数情况下也有严重过敏反应、视力或听力丧失、心血管异常等症状报告,如有异常症状应立即告知医生。 妊娠或哺乳中的女性、儿童和青少年不应使用本药。 本药对驾驶或机器操作影响不大,但可能出现头晕或嗜睡的症状,因此需注意。 过量服用时应立即就医接受适当治疗,血液透析对本药的清除效果不佳。 存放时请放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装状态下。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉疼痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,头晕,荨麻疹,斯蒂文-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,发作,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力减退,突然听力下降或失去,耳鸣,持续性勃起症,血管性水肿,心肌梗死,心脏骤停,中风,胸痛,心悸,心室性心律不齐,心动过速,心绞痛,低血压,体位性低血压,昏厥,血液尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,恶心,呕吐,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,口腔干燥,胸灼热,嗜睡,白细胞增多症,血小板减少症,焦虑,睡眠障碍,血红素减少,眼睛疼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,副睾炎,心肌梗塞,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酐增高,打嗝,乏力,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部肿胀,发热,SGOT增高,血红素增高,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。建议存放温度为1度到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色方形口腔溶解膜

包装单位

10片/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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