薬情報
センドム口腔溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

センドム口腔溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
(株)宗根堂
外形
白色の四角形口腔溶解フィルム
包装
10枚/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201502239 · 承認 2015.04.15

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2)薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)宗根堂

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されません。男性の勃起不全症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2)薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために使用され、服用前に医師が患者の健康状態を入念に確認する必要があります。特に心臓疾患や血圧の問題、出血の問題がある場合は注意が必要です。 性生活は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管系の疾患がある患者はこの薬を使用する前に必ず医師と相談してください。性生活中または後に胸痛、動悸、めまいなどの症状が現れた場合は、すぐに使用を中止し、医師に知らせてください。 この薬は4時間以上持続する勃起や痛みを伴う持続勃起症が稀に発生する場合があるため、そのような症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。治療を行わなければ陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害を引き起こす可能性があります。 他の硝酸塩製剤や血圧降下剤を服用中の患者は、この薬を使用すると血圧が過度に低下するリスクがあるため、必ず医師に相談する必要があります。特に硝酸塩製剤を定期的に服用している患者はこの薬を絶対に使用してはいけません。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、制御されていない高血圧または低血圧、最近の脳卒中患者などはこの薬の使用が禁止されます。また遺伝性網膜疾患やこの薬成分にアレルギーがある患者も使用してはいけません。 陰茎の奇形や特定の血液疾患、重度の腎機能または肝機能障害がある場合、この薬を慎重に使用する必要があり、他の血圧降下剤や特定の抗真菌剤、抗生物質と併用する際は用量調整と注意が必要です。 この薬の一般的な副作用には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などがあり、大部分は軽微または一時的です。稀に重篤なアレルギー反応、視覚または聴覚損失、心血管系の異常症状が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性、子供および青年には使用しません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。血液透析はこの薬の除去には効果的ではありません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 狭心症
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 血中尿素窒素上昇
  • 目の充血
  • SGPT上昇
  • 胸部圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼ上昇
  • 倦怠感
  • 頸部強直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔内乾燥
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン上昇
  • 射精障害
  • 外性器の痛み
  • 発疹
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダウンズ症候群
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニン上昇
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • SGOT上昇
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の四角形口腔溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。