药品信息
海德林胶囊250毫克(羟基脲)

海德林胶囊250毫克(羟基脲)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
羟基脲›250mg / 1粒
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
内含白色至灰白色粉末的上部黄色、下部白色的硬胶囊
包装
30粒胶囊(10粒/TPPx3)
许可状态
正常

品目基准编码 201501759 · 批准 2015.03.31 · 医保编码 644308890

核心摘要

主要用途
治疗耐药性慢性髓性白血病、头颈部鳞状细胞癌(联合放射治疗)
服用对象
成人
成人服用量
根据患者实际体重或标准体重中较低者确定剂量。与其他骨髓抑制剂合用时可能需要调整剂量。 1. 实体瘤 1) 间歇疗法:羟基脲按体重每kg 80 mg,每日1次,口服,每3天给药一次。 2) 与放射治疗联合用药(头颈部癌) 本品按体重每kg 80 mg,每日1次,口服,每3天给药一次。 应在放射治疗开始前至少7天开始使用本品,并持续观察患者;除非出现异常症状或严重不良反应,否则在放射治疗期间及放射治疗后继续给药。通常联合用药时无需调整放射剂量。 2. 耐药性慢性髓性白血病 在间歇疗法给药方法确立前,建议采用持续疗法(本品按体重每kg 20 ~ 30 mg,每日1次,每天口服)。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗耐药性慢性髓性白血病、头颈部鳞状细胞癌(联合放射治疗)

  • 头颈部的一级鳞状细胞癌,慢性髓性白血病
查看批准原文

本药物用于与放疗联合治疗头颈部的一级鳞状细胞癌(不包括嘴唇)的局部治疗。此外,对于耐药的慢性髓性白血病也有效。可期待在这两种主要疾病上获益。

服用方法

成人服用量

根据患者实际体重或标准体重中较低者确定剂量。与其他骨髓抑制剂合用时可能需要调整剂量。 1. 实体瘤 1) 间歇疗法:羟基脲按体重每kg 80 mg,每日1次,口服,每3天给药一次。 2) 与放射治疗联合用药(头颈部癌) 本品按体重每kg 80 mg,每日1次,口服,每3天给药一次。 应在放射治疗开始前至少7天开始使用本品,并持续观察患者;除非出现异常症状或严重不良反应,否则在放射治疗期间及放射治疗后继续给药。通常联合用药时无需调整放射剂量。 2. 耐药性慢性髓性白血病 在间歇疗法给药方法确立前,建议采用持续疗法(本品按体重每kg 20 ~ 30 mg,每日1次,每天口服)。

注意事项

本药不应用于骨髓功能显著下降的患者。特别是白细胞计数低于2,500/㎣或血小板计数低于100,000/㎣的情况下,禁止使用。 重度贫血患者在使用本药之前必须完成全面的血液替代治疗。有对本药或成分过敏反应的患者、孕妇或有怀孕可能的女性、以及哺乳期的女性也不应使用。 曾接受放疗或细胞毒性化疗的患者骨髓抑制风险较高,因此应谨慎使用,并且需要注意放疗后皮肤红斑可能会加重。 肾功能不佳的患者因本药的排泄困难,需减低初始剂量,并通过血液检查等认真观察病情。肝功能障碍患者同样需要仔细监测血液状态。 与其他骨髓抑制药物同服的患者可能需要调整剂量。此外,本药具有免疫抑制作用,与活疫苗接种者合用时可能增加感染风险。 本药可能导致血液细胞数减少,可能会出现白细胞减少症、贫血、血小板减少症等症状。在治疗期间需定期进行血液检查,出现异常迹象时应暂停或调整用药。 消化系统可能出现口腔炎、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、便秘等,而皮肤可能出现冒疹、皮肤溃疡、皮肤色素沉着、脱发等症状。 在高剂量下,嗜睡、头痛、头晕、幻觉、癫痫等中枢神经系统副作用偶尔发生。 可能影响肾脏和肝功能,因此需定期进行血液检查以及肾脏和肝功能检测。 本药具有致癌性,因此长期用药时需定期检查皮肤癌等继发肿瘤的发生可能性。 孕妇或哺乳期女性若使用本药可能会对胎儿或新生儿造成伤害,因此必须避免使用,计划怀孕的女性也需谨慎。 关于儿童的安全性和有效性尚未建立,老年人因肾功能下降的可能性较高,需要进行剂量调整和认真观察。 在过量使用时可能出现急性皮肤毒性和口腔炎等情况,因此需立即进行胃洗和适当治疗,并长期监测血液状态。 吞咽胶囊困难的患者可以将胶囊内容物溶于水后立即服用,但本药在操作时需注意,务必佩戴手套并洗手以避免接触。 本药可能增加与其他骨髓抑制剂或放疗的副作用风险,且可能升高血清尿酸水平,因此可能需要调整尿酸排泄促进剂的剂量。 最后,本药可能会影响连续血糖监测仪的血糖结果,可能出现错误数值,因此需与医疗人员讨论其他血糖管理方法。

副作用

白细胞减少症,贫血,血小板减少症,巨幼红细胞生成,溶血性贫血,口腔炎,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,便秘,半球状皮疹,皮肤溃疡,皮肌炎类似皮肤变化,红斑,皮肤和手指甲过度色素沉着,皮肤和手指甲萎缩,鳞屑,紫色丘疹,脱发,皮肤癌,嗜睡,头痛,头晕,失去方向感,幻觉,痉挛,肾小管功能损害,排尿障碍,异常的BSP储留,肝酶水平升高,发热,寒冷,乏力,水肿,无力,过敏反应,血管炎溃疡,坏疽,上腹不适,黏膜炎,急性肺反应,肺纤维化,间质性肺疾病,胰腺炎,肝毒性,严重周围神经病,急性黏膜皮肤毒性,疼痛,紫色红斑,手足部水肿,手脚的鳞屑,严重全身性皮肤过度色素沉着

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能因空气和光而变质,因此应存放在密封容器中。此外,最好在15至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

内含白色至灰白色粉末的上部黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒胶囊(10粒/TPPx3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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