表示中の薬ハイドリンカプセル250ミリグラム(ヒドロキシウレア)
ヒドロキシウレア 250mg
硬カプセル · 医療用医薬品
韓国ユナイテッド製薬(株)

品目基準コード 201501759 · 承認 2015.03.31 · 保険コード 644308890
耐性慢性骨髄性白血病、頭頸部扁平上皮癌(放射線療法併用)の治療
この薬は放射線治療とともに、唇を除いた頭頸部の一次扁平上皮癌に対する局所治療に使用されます。また、耐性のある慢性骨髄性白血病の治療にも効果的です。この2つの主要疾患に適用されることで治療効果が期待できます。
患者の実体重または標準体重のうち少ない方に基づいて投与量を決定する。本剤を他の骨髄抑制剤と併用投与する場合、用量調節が必要となることがある 1. 固形腫瘍 1) 間欠療法:ヒドロキシウレアとして体重1 kgあたり80 mgを1日1回、3日間隔で経口投与する。 2) 放射線療法との併用療法(頭頸部癌) 本剤として体重1 kgあたり80 mgを1日1回、3日間隔で経口投与する。 放射線療法開始の少なくとも7日前に本剤の投与を開始し、患者を継続的に観察して、異常症状または重篤な副作用が現れない限り、放射線療法期間中および放射線療法後も投与を継続する。通常、併用時に放射線照射量を調整する必要はない。 2. 治療抵抗性慢性骨髄性白血病 間欠療法による投与方法が確立されるまでは、持続療法(本剤として体重1 kgあたり20 ~ 30 mgを1日1回、毎日経口投与)が推奨される。
この薬は骨髄機能が著しく低下している患者には投与してはいけません。特に白血球数が2,500/㎣未満または血小板数が100,000/㎣未満の場合は使用すべきではありません。 重度の貧血の患者には、この薬を投与する前に必ず完全な血液代替療法が行われるべきです。この薬またはこの薬の成分に過敏反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の方にも投与してはいけません。 過去に放射線治療や細胞毒性化学療法を受けた患者は骨髄抑制リスクが高いため慎重に投与する必要があり、放射線照射後に皮膚紅斑が悪化する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下した患者にはこの薬の排泄が難しくなるため初期投与量を減らし、血液検査などを通じて慎重に状態を観察する必要があります。肝機能障害の患者も同様に血液状態を緻密にモニタリングする必要があります。 他の骨髄抑制薬を同時に服用する患者は用量調整が必要な場合があります。またこの薬は免疫抑制効果があるため、生ワクチン接種患者との併用時には感染リスクが高まる可能性があります。 この薬は血液細胞数を減少させる可能性があり、白血球減少症、貧血、血小板減少症などの症状が現れることがあります。治療中は定期的に血液検査を行い、異常兆候が発生した場合には投与を中止または調整する必要があります。 消化器系では口内炎、食欲低下、悪心、嘔吐、下痢、便秘などが現れる可能性があり、皮膚では発疹、皮膚潰瘍、皮膚色素沈着、脱毛などが報告されています。 高用量投与時には眠気、頭痛、めまい、幻覚、けいれんなどの中枢神経系副作用が稀に発生する可能性があります。 腎機能と肝機能に影響を与える可能性があるため、血液検査と共に腎および肝機能検査を定期的に実施する必要があります。 この薬は発癌の可能性があるため、長期間投与する際には皮膚癌などの二次腫瘍発生の可能性に対して定期的な検診が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すると胎児や新生児に害を及ぼす可能性があるため必ず避けなければならず、妊娠計画がある場合にも注意が必要です。 小児に対する安全性と有効性は確立されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と慎重な観察が必要です。 過量投与時には急性皮膚毒性や口内炎が現れる可能性があるため、即座に胃洗浄と適切な治療が必要であり、長期的に血液状態をモニタリングする必要があります。 服用時にカプセルを飲み込むのが困難な患者はカプセルの内容を水に溶かしてすぐに服用することができますが、この薬は取り扱い時に注意が必要であり、暴露を避けるためには手袋着用と手洗いが必須です。 この薬は他の骨髄抑制剤や放射線治療と併用すると副作用リスクが増加する可能性があり、血清尿酸値を上昇させる可能性があるため尿酸排泄促進剤の用量調整が必要になる場合があります。 最後に、この薬は連続血糖測定器の血糖結果に影響を与え、誤った数値が出る可能性があるため、血糖管理のための代替方法については医療スタッフと相談する必要があります。
白血球減少症、貧血、血小板減少症、大赤芽球性貧血、溶血性貧血、口内炎、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、半球状発疹、皮膚潰瘍、皮膚筋炎に似た皮膚変化、紅斑、皮膚および手足の爪の過色素沈着、皮膚と手足の爪の萎縮、鱗屑、紫色の丘疹、脱毛、皮膚癌、眠気、頭痛、めまい、方向感覚異常、幻覚、けいれん、腎尿細管機能障害、排尿障害、異常なBSP貯留、肝酵素値上昇、発熱、寒気、倦怠感、浮腫、無力症、過敏反応、血管炎潰瘍、壊疸、胃部不快感、粘膜炎、急性肺反応、肺線維症、間質性肺疾患、膵炎、肝毒性、重度末梢神経障害、急性粘膜皮膚毒性、痛み、紫色の紅斑、手足の腫れ、手足の鱗屑、重度全身性皮膚過色素沈着
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や光によって変質する可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、15度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。
白色から灰白色の粉末が入った上部黄色、下部白色の硬カプセル
30カプセル(10カプセル/PTP×3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。