药品信息
专注达OROS缓释片36毫克(盐酸哌甲酯)

专注达OROS缓释片36毫克(盐酸哌甲酯)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸哌甲酯›8mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501271 · 批准 2015.03.11 · 医保编码 646902060

核心摘要

主要用途
治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每日1次,于早晨口服。 本品应与水同服,整片吞服。不得咀嚼、切开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁) 18mg或36mg/day 5mg哌甲酯每日2次或3次, 20mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 18mg每日1次 10mg哌甲酯每日2次或3次,40mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 36mg每日1次 15mg哌甲酯每日2次或3次, 60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 54mg每日1次 20mg哌甲酯每日2次或3次 72mg每日1次 对于按上述用法用量以外的其他用法用量接受哌甲酯治疗的患者,应根据临床判断确定初始剂量。 给药剂量应根据患者的症状及药物反应进行个体化调整。基于临床获益及耐受性评估,对于低剂量未获得最佳反应的患者,可每隔1周增加18mg剂量。 成人(18-65岁) 72mg/day 处方剂量介于哌甲酯18mg和36mg之间时,可使用27mg。 目前尚无设有对照组的临床试验确定ADHD患者可使用本品多长时间。然而,通常认为ADHD的药物治疗需要长期进行。 尚未开展设有对照组、评估本品使用超过7周疗效的临床试验。为ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估长期使用本品的疗效,可暂时中断药物治疗并通过评估患者的社会功能进行试验。 如果症状恶化或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,若症状在一个月内仍未改善,应停用本品。
儿童服用量
儿童(6-12岁) 18mg/day;最大给药剂量54mg/day 青少年(13-17岁) 18mg/day;最大给药剂量72mg/day,但不得超过2mg/kg/day。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷,过度行为
查看批准原文

本药用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。ADHD主要适用于6岁以上至17岁以下的儿童及青少年,以及18岁以上至65岁以下的成人,诊断应根据DSM-IV或ICD标准进行。诊断时需评估患者整体病史及心理、教育和社会评估,而不仅仅是根据症状数量来判断。治疗需作为包括心理、教育和社会干预在内的综合项目的一部分,而不仅是单一药物治疗。并不是所有患者都需要药物治疗,如果与环境因素或其他精神障碍相关,药物使用可能不适当。因此,本药在经过谨慎判断后,用于治疗ADHD症状严重的患者以改善治疗效果。

服用方法

成人服用量

每日1次,于早晨口服。 本品应与水同服,整片吞服。不得咀嚼、切开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁) 18mg或36mg/day 5mg哌甲酯每日2次或3次, 20mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 18mg每日1次 10mg哌甲酯每日2次或3次,40mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 36mg每日1次 15mg哌甲酯每日2次或3次, 60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时) 54mg每日1次 20mg哌甲酯每日2次或3次 72mg每日1次 对于按上述用法用量以外的其他用法用量接受哌甲酯治疗的患者,应根据临床判断确定初始剂量。 给药剂量应根据患者的症状及药物反应进行个体化调整。基于临床获益及耐受性评估,对于低剂量未获得最佳反应的患者,可每隔1周增加18mg剂量。 成人(18-65岁) 72mg/day 处方剂量介于哌甲酯18mg和36mg之间时,可使用27mg。 目前尚无设有对照组的临床试验确定ADHD患者可使用本品多长时间。然而,通常认为ADHD的药物治疗需要长期进行。 尚未开展设有对照组、评估本品使用超过7周疗效的临床试验。为ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估长期使用本品的疗效,可暂时中断药物治疗并通过评估患者的社会功能进行试验。 如果症状恶化或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,若症状在一个月内仍未改善,应停用本品。

儿童服用量

儿童(6-12岁) 18mg/day;最大给药剂量54mg/day 青少年(13-17岁) 18mg/day;最大给药剂量72mg/day,但不得超过2mg/kg/day。

注意事项

本药对心脏有问题的人使用不安全。特别是在心脏结构存在异常或心跳有问题的儿童与青少年服用本药可能会导致突发心脏问题。 高血压患者或有心血管疾病者在服用本药期间需定期监测血压和心率。若血压或心率升高可能对健康造成风险,因此需特别注意。 服用本药前重要的是确认是否有心脏疾病家族史,或者通过心脏相关检查发现异常。如果突发心脏相关症状应立即就医。 有精神病或双相障碍的患者,在服用本药时症状可能加重,因此需特别小心。此外,本药可能会引发新的精神病症状或躁狂症状,如出现此类症状应咨询医生。 儿童或青少年长期服用本药可能导致生长延迟,因此应定期观察成长状态,并在必要时暂时停止用药。 有癫痫病史或脑电图异常的患者在用药前应咨询医生,以避免引发癫痫,一旦发生癫痫应立即停止用药。 本药不适合吞咽困难的患者或有消化道狭窄的人使用。片剂应整片吞服,切勿咀嚼或分割,服用时最好与饮料一起服用。 5岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不应使用。 有药物依赖或酗酒历史的患者在服用本药时要避免自行调整剂量,长期服用可能会产生精神依赖或耐药性,应遵循医生的指导。 本药可能会偶尔引起持续勃起症状,如出现此症状应立即告知医疗人员。 在服用期间如出现血管疾病相关的症状,特别是四肢发冷或变色,需向医生咨询。 本药不应给予焦虑、紧张、激动状态较重的患者使用,对本药或其成分过敏的人也不得服用。 此外,本药可能与某些抗抑郁药、降压药等产生相互作用,若正在服用其他药物应务必告知医生或药师。 孕妇或正在哺乳的女性因安全性不确定,服用前应咨询医生。 在驾驶或操作机器时可能会出现眩晕,因此需要注意。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,存放于原始容器中,不得随意更换容器。

副作用

  • 猝死
  • 行为障碍
  • 事故障碍
  • 幻觉
  • 妄想性思维
  • 躁狂
  • 攻击性行为
  • 敌意
  • 生长抑制
  • 抽搐
再查看 132 项症状
  • 视力障碍
  • 眼球调节障碍
  • 视野模糊
  • 沮丧
  • 头痛
  • 失眠
  • 过敏性
  • 精神运动过度活跃
  • 妙发
  • 焦虑
  • 血压升高
  • 神经过敏
  • 食欲减少
  • 鼻咽炎
  • 头昏
  • 咳嗽
  • 口咽痛
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 发热
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 食欲不振
  • 初期失眠
  • 抑郁
  • 焦虑不安
  • 不安
  • 磨牙
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 惊恐发作
  • 紧张
  • 混乱状态
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 紧张性头痛
  • 调节障碍
  • 视野模糊
  • 眩晕
  • 心动过速
  • 心悸
  • 面部潮红
  • 呼吸困难
  • 口干
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 多汗症
  • 肌张力
  • 肌肉痉挛
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 口渴
  • 无力
  • 体重减轻
  • 心率增加
  • 血压升高
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 妙发
  • 情绪波动
  • 嗜睡
  • 腹泻
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 易怒
  • 白细胞减少
  • 愤怒
  • 睡眠障碍
  • 过度警觉
  • 流泪增多
  • 情绪变化
  • 精神运动亢进
  • 镇静
  • 昏睡
  • 眼干
  • 斑丘疹
  • 心脏杂音
  • 全血细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 血管水肿
  • 过敏性反应
  • 耳廓肿胀
  • 水疱
  • 剥脱性状态
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 其他未分类的皮疹与皮肤病
  • 方位感障碍
  • 幻觉
  • 幻听
  • 幻视
  • 躁狂
  • 多尿症
  • 性欲障碍
  • 强迫障碍及症状
  • 抽搐
  • 大发作抽搐
  • 脑血管障碍
  • 运动障碍
  • 运动抽动
  • 声音抽动
  • 复视
  • 瞳孔扩大
  • 心绞痛
  • 心率过慢
  • 期外收缩
  • 上心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 雷诺现象
  • 鼻出血
  • 脱发
  • 红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌肉单收缩
  • 持续勃起症
  • 男性乳腺发育
  • 治疗反应减弱
  • 胸痛
  • 胸部不适
  • 药效降低
  • 高热症
  • 血小板数减少
  • 白细胞数异常
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 血中胆红素增加
  • 肝酶增加
  • 肝细胞损伤
  • 急性肝衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在15至30度的温度下保存,并放在通风不良的密闭容器中存放。还应避免放在潮湿的地方以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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