コンサータOROS徐放錠36ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）

成人服用量

1日1回、午前中に経口投与する。 本剤は水とともに錠剤のまま服用する。錠剤を噛んだり、切ったり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに服用しても差し支えない。 成人（18-65歳）18mgまたは36mg/day メチルフェニデート5mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放製剤20mg（8時間持続型） 18mg 1日1回 メチルフェニデート10mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放製剤40mg（8時間持続型） 36mg 1日1回 メチルフェニデート15mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放製剤60mg（8時間持続型） 54mg 1日1回 メチルフェニデート20mgを1日2回または3回 72mg 1日1回 上記の用法・用量以外の用法・用量でメチルフェニデートを投与されている患者については、臨床的判断に基づいて初回用量を設定する。 投与量は患者の症状および薬物反応に応じて、患者ごとに設定する。臨床的有益性および忍容性の評価に基づき、低用量で最適な反応が得られない患者では、1週間ごとに18mgずつ増量できる。 成人（18-65歳）72mg/day メチルフェニデートとして18mgと36mgの間の用量を処方する場合は、27mgを使用できる。 対照群を設定した臨床試験で、ADHD患者が本剤をどの程度長期間使用できるかを確認した試験はない。しかし、ADHDの薬物療法が長期間にわたって必要であることは、一般に認められている。 7週間を超える長期使用に対する本剤の有効性を評価した、対照群を設定した臨床試験は実施されていない。ADHD患者に本剤を長期間処方する場合は、薬物療法を一時的に中断し、患者の社会機能を評価する試験を通じて、本剤の長期使用に対する有効性を定期的に再評価する。 症状が悪化したり、他の副作用が認められたりした場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調節した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

小児（6-12歳）18mg/day；最大投与量54mg/day 青年（13-17歳）18mg/day；最大投与量72mg/day。ただし、2mg/kg/dayを超えない。

この薬は心臓に問題のある人には使用しない方が安全です。特に心臓構造に異常がある子供や青年は、この薬を服用することで突然の心臓問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 高血圧患者や心血管疾患のある人は、この薬を服用している間、定期的に血圧と心拍数を確認する必要があります。血圧や心拍数が上昇した場合は健康に危険を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用する前に心臓疾患の家族歴があるか、または心臓関連の検査で異常があるかの確認が重要です。もし心臓関連の症状が突然現れた場合は、すぐに医師の診察を受けるべきです。 精神病や双極性障害のある患者は、この薬の服用により症状が悪化する可能性があるため特別な注意が必要です。また、この薬は新たな精神病症状や躁症状を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は医師に相談すべきです。 子供や青年がこの薬を長期間服用すると成長遅延が発生する可能性があるため、成長状態を定期的に観察し、必要に応じて一時的に薬の服用を中止することがあります。 発作の病歴がある患者や脳波に異常がある患者は、この薬が発作を引き起こす可能性があるため服用前に医師と相談し、発作が発生した場合には即座に薬の服用を中止する必要があります。 この薬は飲み込みが困難な患者や消化器官に狭窄のある人には適しません。錠剤は噛んだり、切ったりせずにそのまま飲み込む必要があり、服用時には飲み物と一緒に服用することが望ましいです。 5歳以下の子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用してはなりません。 薬物依存やアルコール中毒の病歴がある患者は、この薬を服用する際に用量を勝手に調整しないよう注意が必要であり、長期間服用する場合には精神的依存や耐性が生じる可能性があるため医師の指示に従うべきです。 この薬はまれに持続的な勃起症状を引き起こす可能性があるため、そのような症状が現れた場合にはすぐに医療関係者に知らせるべきです。 この薬を服用している間に血管疾患に関連する症状、特に手足が冷たくなるまたは色が変わる症状が現れた場合には医師に相談する必要があります。 この薬は不安、緊張、興奮状態がひどい患者には投与してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーがある人も服用してはいけません。 さらに、特定の抗うつ薬や血圧薬などと相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確実でないため、服用前に医師に相談すべきです。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管し、勝手に容器を変更しないようにしてください。

• 突然死
• 行動障害
• 事故障害
• 幻覚
• 妄想的思考
• 躁病
• 攻撃的行動
• 敵対感
• 成長抑制
• 痙攣

この薬は15度から30度の間で保存し、通気性の良い密閉された容器に入れて保存することが重要です。また湿気の多い場所を避けて保存することで薬の効果が維持されます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶