药品信息
德尔蒂巴片50毫克(德拉马尼)

德尔蒂巴片50毫克(德拉马尼)

处方药片剂口服
成分・含量
德拉马尼›50mg / 1片
生产/进口商
Korea Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
外观
黄色圆形薄膜包衣片(刻字 DLM, 50)
包装
60片(10片/水泡 X 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201405029 · 批准 2014.10.29 · 医保编码 649900400

核心摘要

主要用途
联合治疗耐多药肺结核
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应按照结核病诊疗指南,作为治疗耐多药肺结核的适当联合用药方案的一部分给药。 在整个本品治疗期间,以及服用本品最后一剂后,患者均应按照结核病诊疗指南继续服用相应的联合用药。 本品应随餐服用。 成人推荐剂量为每次100mg,每日2次,连续24周。 如果漏服,应在想起时立即补服。但如果临近下一次服药时间,则不补服漏服的剂量,按原定给药方案服用。
儿童服用量
体重50kg以上:每次100mg,每日2次,连续24周。 体重30kg以上且不足50kg:每次50mg,每日2次,连续24周

成分

进口商
Korea Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.

功效・作用

联合治疗耐多药肺结核

  • 多重耐药性肺结核
查看批准原文

本药品用于耐药结核菌,尤其是对异烟肼和利福平耐药的多重耐药性肺结核患者。适用于18岁以上的成年人及体重超过30kg的儿童和青少年,原则上应作为联合疗法使用。此药在其他有效治疗方法缺乏时作替代使用,建议采取直接观察治疗方法(DOT)。此外,在使用此药之前,应参考结核治疗指南,以确定适当的药物选择和治疗 duration。值得注意的是,对于潜伏性结核、药物敏感性结核、肺外结核、非结核性分枝杆菌感染等的安全性和有效性尚未确立,因此不建议在这些情况下使用。因此用于多重耐药性肺结核的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应按照结核病诊疗指南,作为治疗耐多药肺结核的适当联合用药方案的一部分给药。 在整个本品治疗期间,以及服用本品最后一剂后,患者均应按照结核病诊疗指南继续服用相应的联合用药。 本品应随餐服用。 成人推荐剂量为每次100mg,每日2次,连续24周。 如果漏服,应在想起时立即补服。但如果临近下一次服药时间,则不补服漏服的剂量,按原定给药方案服用。

儿童服用量

体重50kg以上:每次100mg,每日2次,连续24周。 体重30kg以上且不足50kg:每次50mg,每日2次,连续24周

注意事项

本药可能延长心脏电信号相关的QT间期,增加心律问题的风险。因此,与其他延长QT间期药物联合使用时,风险可能增大。 对本药过敏者、血液中白蛋白水平低者,以及与特定药物联合使用者不应服用此药。此外,有乳糖不耐症等遗传问题者也应避免使用此药。 服用本药后,常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、睡眠障碍、头晕、耳鸣、胃炎、食欲减退等。此外,还报告了多种神经系统、心理健康、心脏、胃肠、皮肤等的异常反应,因此若出现异常症状,应立即咨询医生。 特别是服用本药期间,需定期通过心电图检查心脏状况,有心脏病或电解质失衡者需更加小心。如心律异常严重,可能需停药。 本药可能与诱导或抑制特定酶的药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 孕妇或哺乳期女性建议避免服用本药,若哺乳时使用此药,建议因潜在风险停止哺乳。 儿童、老年人及肝肾功能降低的患者安全性尚未充分确认,因此需特别注意。 如果出现过量,将可能引发心脏相关问题,需立即进行急救和心电图检查。 本药应放置在儿童接触不到的地方,并且要注意避免装入其他容器,以保证药品质量。

副作用

恶心、呕吐、头痛、睡眠障碍及困难、头晕、耳鸣、胃炎、食欲下降、口咽念珠菌病、甲状腺功能减退、低钾血症、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、攻击性、被害妄想、不适、恐慌障碍、神经症、精神病障碍、焦虑、抑郁症、幻觉、嗜睡、平衡障碍、脊髓神经根痛、睡眠不良、感觉减退、震颤、知觉异常、过敏性结膜炎、1度房室传导阻滞、心室早搏、心悸、面部潮红、咽喉刺激、吞咽困难、口腔知觉异常、消化不良、肝功能异常、多汗症、骨软骨症、肌肉虚弱、肌肉痉挛、肋部疼痛、尿液潴留、夜尿症、热感、胸痛、临床检查发现皮质醇增加、心电图QT间期延长、血压增加、心电图QT间期延长、心悸、幻觉、噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气和湿气进入。建议的储存温度为1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片(刻字 DLM, 50)

包装单位

60片(10片/水泡 X 6)

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