拜丘尔片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹（餐后2小时或至少餐前2小时）口服。 本品每日1次，口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗，乙型肝炎病毒仍持续增殖或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者），应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b 或 CAPD：恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a：推荐使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b：若在血液透析日给药，应于血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

针对拉米夫丁耐药患者或拥有拉米夫丁耐药突变的16岁以上患者用法已明确，因此没有针对16岁以下儿童的单独用法。

本药在肝病患者中，尤其是女性及肥胖患者中可能引发乳酸酸中毒及脂肪肝等严重肝脏问题，因此需要小心。 肝功能不佳的患者乳酸酸中毒的风险更高，在治疗中如出现此类症状应立即停止用药。 如果突然停止本药，乙型肝炎可能会急剧恶化，因此在停药后几个月内需要密切观察肝功能。 HIV感染患者在未接受治疗的情况下使用本药可能导致对HIV治疗药物产生耐药性，因此务必进行HIV检测，本药不建议用于HIV治疗。 对本药或其成分过敏，或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者应禁用。 肾功能下降的患者或进行透析的患者需调整剂量，肝移植患者需仔细观察肾功能。 常见副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等，但大多数为轻微，若发生严重副作用应咨询医生。 治疗期间需定期进行肝功能检测，如肝功能指标急剧升高，应立即告知医务人员。 本药与食物同用时吸收会减少，因此建议空腹服用。 怀孕期间由于胎儿的风险，必须在咨询医生后使用，哺乳期的患者需停乳或停药。 小儿患者也可以使用，但在2岁以下的安全性和有效性尚未确立。 老年患者肾功能下降的可能性较高，因此需要调整剂量并进行肾功能检查。 过量服用时没有特效解毒剂，因此根据症状给予适当治疗和观察，血液透析可部分去除药物。 本药通过肾脏排泄，因此在与影响肾功能或与排泄竞争的药物联合使用时需注意副作用监测。 存放时要放在儿童无法触及的地方，应避免阳光直射并在室温下存放。 避免转移至其他容器、稀释糖浆或与其他液体混合，以免降低质量。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入。此外，为保持药效，存放在15度至30度之间的凉爽地方是很重要的。

外观

白色三角形形状的薄膜涂层片

包装单位

30片（10片x3）/Alu-Alu