バイキュア錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを空腹時に1日1回 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラムネダン抵抗性患者またはラムネダン抵抗性変異がある16歳以上の患者に対する用法が示されているため、16歳未満の子供に対する特別な服用法はありません。

この薬は肝疾患患者、特に女性や肥満患者において乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝の問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 肝機能が良好でない患者では乳酸アシドーシスのリスクが高くなるため、治療中にこれらの症状が現れた場合は服用を中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIV感染患者の中で治療を受けていない場合、この薬を使用することでHIV治療薬に対する耐性が生じる可能性があるため、HIV検査を必ず受ける必要があり、この薬はHIV治療目的では推奨されません。 この薬または成分にアレルギーがある、あるいは乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは軽度です。深刻な副作用が発生した場合は医療従事者に相談するべきです。 治療中は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝数値が急激に上昇する場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することをお勧めします。 妊娠中は胎児に対するリスクがあるため必ず医師に相談した上で投与を行うものであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の服用を中止する必要があります。 小児患者にも使用可能ですが、2歳未満では安全性と有効性が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要であり、血液透析で一部排除が可能です。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える、または排泄を妨げる薬剤と併用する際には副作用モニタリングが重要です。 保管時には子供の手が届かない場所に保管し、直射日光を避けて室温で保管する必要があります。 他の容器に移し替えたり、シロップを希釈したり、他の液体と混ぜたりすることは、品質の低下を引き起こす可能性があるため避けるべきです。

• 肝症
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために涼しい場所、すなわち15度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠×3）/Alu-Alu