核心摘要
- 主要用途
- 用于成人·12岁及以上青少年HIV-1感染的联合治疗
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 本品应由具有HIV感染治疗经验的医生处方,口服给药。可不受进食影响服用。但在存在整合酶类耐药时,为提高药物暴露量,建议与食物同服(尤其是存在整合酶抑制剂耐药Q148突变的患者)。 对于无整合酶类耐药记录或临床上无耐药怀疑的HIV-1感染患者,推荐剂量为每次50mg(1片),每日1次。 但此类患者与某些药物(例如依非韦伦、替拉那韦/利托那韦或利福平)合用时,应每日给药2次。 对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者,推荐剂量为每次50mg(1片),每日2次。此类患者使用本品应根据整合酶耐药模式决定。 但此类患者应避免本品与某些药物(例如依非韦伦、替拉那韦/利托那韦或利福平)合用。 如果漏服本品,且距离下次给药时间超过4小时,应尽快补服。如果距离下次给药时间不足4小时,则不补服漏服的药片,按平时的时间恢复服药。 对于无整合酶类耐药记录或临床上无耐药怀疑的HIV-1感染患者,无论是轻度、中度或重度肾功能损害(未透析,CrCl<30 mL/min),以及对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者伴轻度或中度肾功能损害,均无需调整剂量。对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者伴重度肾功能损害(未透析,CrCl<30 mL/min),应谨慎给药。 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的相关资料尚缺乏,因此此类患者应谨慎给药。
- 儿童服用量
- 体重40kg以上、年龄满12岁至未满18岁:每次50mg(1片),每日1次
成分
- 进口商
- GSK Korea
功效・作用
用于成人·12岁及以上青少年HIV-1感染的联合治疗
- 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染
查看批准原文收起原文
本药品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,针对12岁以上的青少年及成人的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染具有疗效。也就是说,它有助于抑制HIV-1病毒的增殖,从而改善免疫功能。因此,此药用于治疗HIV-1感染患者。
服用方法
成人服用量
本品应由具有HIV感染治疗经验的医生处方,口服给药。可不受进食影响服用。但在存在整合酶类耐药时,为提高药物暴露量,建议与食物同服(尤其是存在整合酶抑制剂耐药Q148突变的患者)。 对于无整合酶类耐药记录或临床上无耐药怀疑的HIV-1感染患者,推荐剂量为每次50mg(1片),每日1次。 但此类患者与某些药物(例如依非韦伦、替拉那韦/利托那韦或利福平)合用时,应每日给药2次。 对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者,推荐剂量为每次50mg(1片),每日2次。此类患者使用本品应根据整合酶耐药模式决定。 但此类患者应避免本品与某些药物(例如依非韦伦、替拉那韦/利托那韦或利福平)合用。 如果漏服本品,且距离下次给药时间超过4小时,应尽快补服。如果距离下次给药时间不足4小时,则不补服漏服的药片,按平时的时间恢复服药。 对于无整合酶类耐药记录或临床上无耐药怀疑的HIV-1感染患者,无论是轻度、中度或重度肾功能损害(未透析,CrCl<30 mL/min),以及对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者伴轻度或中度肾功能损害,均无需调整剂量。对于有整合酶类耐药(有记录或临床上怀疑)的HIV-1感染患者伴重度肾功能损害(未透析,CrCl<30 mL/min),应谨慎给药。 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的相关资料尚缺乏,因此此类患者应谨慎给药。
儿童服用量
体重40kg以上、年龄满12岁至未满18岁:每次50mg(1片),每日1次
注意事项
本药是以多鲁特格拉维尔钠为主要成分的药物,用于HIV感染治疗。 服用本药时需注意的事项之一是过敏反应。如果在服用过程中出现皮疹、发热、疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛、口腔病变、面部浮肿等症状,应立即停药并咨询医生。这些症状可能是严重的肝功能异常或过敏反应。 此外,患有对本药或成分过敏的患者不应使用。如果与特定药物如多非利特、氟喹诺酮、普米米丁合用,也禁止使用,如果正在服用此类药物,必须告知医生。 一般情况下,服用本药可能会出现恶心、腹泻、头痛等症状,偶尔还会报告出现肝炎、皮疹、瘙痒、疲劳等症状。肝功能检查指标可能升高,因此需要定期检查。 可能会发生免疫重建综合征,这是一种免疫系统过度反应,在早期治疗中感染症状可能加重或出现自身免疫性疾病,因此需谨慎。 本药可能与其他药物相互作用,特别是与抗酸剂、钙、铁补充剂以及某些抗生素和抗病毒药物共同服用时,药物浓度可能会变化,因此需要调整服用时间间隔或咨询医生。 在怀孕期间,需谨慎考虑本药对胎儿的影响,如计划怀孕或怀孕早期,请咨询医生。此外,本药也会以少量分泌到母乳中,因此建议哺乳期避免服用。 对12岁以下或体重不足40kg的儿童,未确立安全性和有效性,因此不建议使用。 老年人不需要特别调整剂量,但如出现异常症状,则应立即咨询医生。 如过量服用,未有特效解毒药物,需根据症状进行适当治疗和监测,且透析可能无法将本药有效去除。 最后,应将本药存放于儿童无法触及的地方,不应换入其他容器以保持质量。
副作用
- 过敏反应
- 发疹
- 严重肝脏反应
- 肝酶升高
- 发热
- 全身倦怠感
- 疲劳
- 肌肉痛
- 关节痛
- 水泡
再查看 36 项症状收起
- 口腔病变
- 结膜炎
- 面部浮肿
- 嗜酸性细胞增多症
- 血管性水肿
- 免疫重建综合症
- 失眠
- 异常梦境
- 抑郁症
- 焦虑
- 自杀念头
- 自杀未遂
- 自杀
- 头痛
- 头晕
- 恶心
- 腹泻
- 呕吐
- 腹胀
- 上腹部疼痛
- 腹痛
- 腹部不适
- 肝炎
- 发疹
- 瘙痒
- 疲劳
- ALT和/或AST升高
- CPK升高
- 铁缺乏性贫血
- 急性肝衰竭
- 关节痛
- 肌肉痛
- 体重增加
- 嗜睡
- 胃肠炎
- 水肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
应密闭储存本药,避免受到空气或潮气影响,建议在1度至30度的室温下存放。
外观·包装
外观
黄色的双面凸圆形膜衣片
包装单位
30片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
