TVK錠50ミリグラム（ドルテグラビルナトリウム）

成人服用量

本剤はHIV感染症の治療経験がある医師により処方され、経口投与する。食事の摂取に関係なく投与できる。ただし、インテグラーゼ系薬剤に耐性がある場合、曝露量を増やすために食事とともに投与することが望ましい（特にインテグラーゼ阻害剤耐性Q148変異を有する患者）。 インテグラーゼ系薬剤に対する耐性の記録がない、または臨床的に疑われないHIV-1感染患者に対する推奨用量は、1回50mg（1錠）を1日1回投与である。 ただし、この患者群において本剤と一部の薬剤（例：エファビレンツ、チプラナビル/リトナビル、またはリファンピシン）を併用投与する場合は、1日2回投与する。 インテグラーゼ系薬剤に耐性がある（記録がある、または臨床的に疑われる）HIV-1感染患者に対する推奨用量は、1回50mg（1錠）を1日2回投与である。この患者群における本剤の使用は、インテグラーゼ耐性のパターンに応じて決定する。 ただし、この患者群では本剤と一部の薬剤（例：エファビレンツ、チプラナビル/リトナビル、またはリファンピシン）の併用投与を避ける。 本剤の服用を忘れた場合、次回の投与まで4時間を超える場合は、できるだけ早く本剤を服用する。次回の投与まで4時間以内の場合は、飲み忘れた錠剤を服用せず、通常どおり服用を再開する。 インテグラーゼ系薬剤に対する耐性の記録がない、または臨床的に疑われないHIV-1感染患者における軽度、中等度または重度（透析を受けていない状態でCrCl<30 mL/min）の腎機能障害患者、およびインテグラーゼ系薬剤に耐性がある（記録がある、または臨床的に疑われる）HIV-1感染患者における軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。インテグラーゼ系薬剤に耐性がある（記録がある、または臨床的に疑われる）HIV-1感染患者で、重度（透析を受けていない状態でCrCl<30 mL/min）の腎機能障害がある場合は、慎重に投与する。 軽度または中等度（Child-Pugh grade AまたはB）の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度（Child-Pugh grade C）の肝機能障害患者に関するデータはないため、これらの患者には慎重に投与する。

小児服用量

体重40kg以上の12歳以上～18歳未満：1回50mg（1錠）を1日1回投与

この薬はドルテグラビルナトリウムを主成分とする薬で、HIV感染の治療に使用されます。 この薬を服用する際の注意点の一つは、過敏反応です。この薬を服用中に皮膚発疹、発熱、疲労、筋肉痛、関節痛、口腔病変、顔面浮腫などの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。これらの症状は、重篤な肝機能障害やアレルギー反応の可能性があるためです。 また、この薬や成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。特定の薬剤、例えばドフェチリド、フィルシカイニド、パンプリジンとの併用も禁止されていますので、これらの薬を服用中の方は必ずお知らせください。 この薬を服用すると、一般に吐き気、下痢、頭痛などの症状が現れることがあり、稀に肝炎や発疹、かゆみ、疲労などの症状も報告されています。肝機能検査の数値が上昇する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 免疫再構築症候群という免疫系の過剰反応が発生する可能性もあり、初期治療時に感染症状が悪化したり、自己免疫疾患が現れることもありますので注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が高いため、特に制酸剤、カルシウム、鉄分補助剤、いくつかの抗生物質および抗ウイルス薬と一緒に服用する場合、薬物濃度が変化することがあるため、服用時間間隔を調整するか、医師に相談してください。 妊娠中にはこの薬の投与が胎児に与える影響を慎重に考慮する必要があり、妊娠計画がある場合や妊娠初期の方は医師に相談することが重要です。また、この薬は母乳にも少量分泌されるため、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重40kg未満の小児については、安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療とモニタリングが必要であり、透析によってこの薬が容易に除去されるわけではありません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持のために避けるべきです。

• 過敏反応
• 発疹
• 重篤な肝反応
• 肝酵素上昇
• 発熱
• 全身倦怠感
• 疲労
• 筋肉痛
• 関節痛
• 水疱

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶