약 정보

슈바탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제유효기간 만료
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
미래바이오제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
내수용(30정) - 30정/병,내수용(100정) - 100정/병
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 201403830 · 허가 2014.08.19

이 약은 2024.08.19에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
하루 중 아무때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며 필요에 따라 4주 이상 간격으로 조절하여 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
만 10세에서 만 17세 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 용량은 치료목표에 따라 개별 조절하며 4주 이상 간격으로 조절해야 한다. 만 10세 미만 소

성분

제조사
미래바이오제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 뇌졸중
  • 심근경색
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자들이 식이요법과 운동만으로 조절이 어려울 때 도움이 됩니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들의 식이요법이나 다른 치료법의 보조제로 사용됩니다. 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 효과가 있습니다. 만 10세에서 17세 사이의 가족성 고콜레스테롤혈증 소아 환자들에게도 식이요법 보조제로 사용하여 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 사용됩니다. 특히 고감도 C-반응단백 수치가 높고 심혈관질환 위험이 있는 중장년층에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 낮추는 데 도움이 됩니다. 이 의약품은 콜레스테롤 수치를 개선하고 심혈관 질환 위험을 감소시키는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

하루 중 아무때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며 필요에 따라 4주 이상 간격으로 조절하여 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

만 10세에서 만 17세 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 용량은 치료목표에 따라 개별 조절하며 4주 이상 간격으로 조절해야 한다. 만 10세 미만 소

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 분이나 간 기능이 심하게 저하된 분, 근육 질환이 있는 분, 특정 약물과 함께 복용하는 분, 신장 기능이 매우 나쁜 분, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 특정 유전적 질환이 있는 분들은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 이 약은 알코올을 과도하게 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 신중하게 사용해야 하며, 투여 전과 투여 중에 간 기능 검사를 반복해서 해야 합니다. 갑상선 기능 저하증이나 신증후군으로 인한 고콜레스테롤 혈증 환자는 이 약을 사용하기 전에 원인 질환을 치료해야 합니다. 근육통이나 근병증, 드물게는 심각한 근육 파괴인 횡문근융해증 같은 근육 관련 부작용이 나타날 수 있으므로, 근육에 이상 증상이 있으면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 근육 효소 수치가 크게 상승하면 이 약을 중단해야 하며, 증상이 개선되면 낮은 용량으로 다시 시작할 수 있습니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어 유당 불내증이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 이 약은 간과 신장 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 정기적인 간 기능 및 신장 기능 검사가 필요합니다. 또한, 일부 환자에서는 혈당이 상승할 수 있으니 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당 수치를 주기적으로 확인해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 함께 복용하는 약물이 있으면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 근육 독성 위험이 높아지는 약물과 병용 시 주의가 필요하며, 일부 약물과는 병용이 금지되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 말아야 하며, 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 수유 중인 여성도 이 약을 복용하지 않는 것이 안전합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 수치 모니터링이 필요합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있지만, 어지러움이 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약 복용 중 피부에 심각한 발진이나 알레르기 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 호흡곤란
  • 황달
증상 7개 더 보기
  • 간염
  • 중증 피부 이상 반응
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 심한 부종
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 가슴통증
증상 24개 더 보기
  • 기침
  • 설사
  • 혈소판감소증
  • 혈뇨
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약은 너무 덥거나 너무 추운 곳이 아닌, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

내수용(30정) - 30정/병,내수용(100정) - 100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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