亿珂胶囊140毫克(伊布替尼)

成人服用量

本品应每日在同一时间用1杯水口服，每日1次。应将胶囊用水整粒吞服，不得打开、压碎或咀嚼胶囊。本品不得与葡萄柚汁同服。 应持续服用本品，直至疾病进展或患者无法继续耐受。 套细胞淋巴瘤(MCL) 本品推荐剂量为每日1次560 mg（140 mg胶囊4粒），持续服用直至疾病进展或患者无法继续耐受。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 本品推荐剂量为每日1次420 mg（140 mg胶囊3粒）。 对于慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤，本品可单药治疗，或与抗CD20药物（利妥昔单抗或奥妥珠单抗）联合治疗，直至疾病进展或患者无法继续耐受（参见适应症）。与维奈克拉联合用药时，本品先单药治疗3个周期（1个周期为28天），随后本品与维奈克拉联合治疗12个周期。 有关与本品联合使用的利妥昔单抗、奥妥珠单抗或维奈克拉的更多信息，请参阅各药品的国内批准说明书。 本品与抗CD20药物联合使用时，如需在同一天给药，建议先给予本品，再给予抗CD20药物。 华氏巨球蛋白血症(WM) 本品推荐剂量为每日1次420 mg（140 mg胶囊3粒），持续服用直至疾病进展或患者无法继续耐受。 对于华氏巨球蛋白血症，本品可单药治疗或与利妥昔单抗联合治疗（参见适应症）。 有关与本品联合使用的利妥昔单抗的更多信息，请参阅各药品的国内批准说明书。 本品与抗CD20药物联合使用时，如需在同一天给药，建议先给予本品，再给予利妥昔单抗。 剂量调整 与中度或强效CYP3A抑制剂合用可能会增加本品的暴露量，因此需要调整剂量。 如新发生或加重2级心力衰竭、3级心律失常、3级或以上非血液学毒性、3级或以上感染或伴发热的中性粒细胞减少症，或4级血液学毒性，应暂停本品治疗。毒性症状缓解至1级或基线状态（恢复）后，可按下表推荐剂量重新开始本品治疗。 不良事件1 毒性发生 MCL恢复后剂量调整 起始剂量 = 560 mg CLL/SLL、WM恢复后剂量调整 起始剂量 = 420 mg 2级心力衰竭2 第1次：重新给药，每日1次420mg / 重新给药，每日1次280mg 第2次：重新给药，每日1次280mg / 重新给药，每日1次140mg 第3次：停止给药 3级心律失常2 第1次：重新给药，每日1次420mg / 重新给药，每日1次280mg 第2次：停止给药 3级或4级心力衰竭、4级心律失常 第1次：停止给药 3级或4级非血液学毒性3、3级或4级感染或伴发热的中性粒细胞减少症、4级血液学毒性 第1次：重新给药，每日1次420mg / 重新给药，每日1次280mg 第2次：重新给药，每日1次280mg / 重新给药，每日1次140mg 第3次：停止给药 1. 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)，或根据慢性淋巴细胞白血病国际工作组(iwCLL)的CLL/SLL血液学毒性分级标准进行分类 2. 2级心力衰竭、3级心律失常时，重新开始治疗前应评估获益-风险 3. 4级非血液学毒性时，重新开始治疗前应评估获益-风险 漏服 如果错过规定时间服药，可在当天尽早补服漏服剂量，并于次日恢复正常给药计划。患者不得为补服漏掉的剂量而额外服用胶囊。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者（肌酐清除率≥30mL/min）无需调整本品剂量，但应保持水分摄入，并定期监测血清肌酐水平。 肝功能损害患者 一项针对非癌症肝功能损害患者开展的研究显示，本品血药浓度升高。轻度肝功能损害患者（Child-Pugh class A）的推荐剂量为每日140 mg（1粒胶囊）。应监测本品的毒性体征，必要时遵循剂量调整指南。不建议中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）或重度肝功能损害患者（Child-Pugh class C）使用本品。

本药对成分或添加剂有过敏反应的患者禁用。 服药期间，常见副作用包括腹泻、出血、疲倦、肌肉疼痛、恶心、感染、皮疹等。 严重情况下，可能出现血细胞减少、肺炎、贫血、肾功能衰竭等严重不良反应，因此需要定期进行血液检查及肾功能检查。 出血风险增加，尤其在与抗凝药或抗血小板药物合用时需特别小心。 手术前后需至少停用药物3至7天，应时刻监测出血症状。 服药期间，感染风险可能增加，须关注感染症状，并在必要时采取预防措施。 可能发生肝功能异常或肝炎复发，因此应定期检查与肝功能相关的症状并进行监测。 可能发生肺部炎症性疾病，因此如出现呼吸道症状应立即咨询医疗人员。 心脏疾病风险高，应在治疗前评估心脏健康状况，并在治疗过程中仔细监测心脏功能。 怀孕期间不应服用，育龄女性在服用期间及服药之后应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性在服药期间应停止哺乳。 本药与其他可能影响血药浓度的药物存在相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 老年患者肺炎或血小板减少等副作用的发生风险更高，因此需要更加细致的观察。 驾驶或操作机械时可能会出现疲倦、眩晕、无力等症状，需格外注意。

腹泻、出血、疲劳、肌骨疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肺炎、贫血、尿路感染、鼻窦炎、脱水、高尿酸血症、食欲减退、头晕、头痛、呼吸困难、鼻出血、腹痛、呕吐、口腔炎、便秘、消化不良、肌肉痉挛、肌肉痛、关节痛、背痛、四肢疼痛、发热、乏力、周围水肿、挫伤、房颤、硬膜下血肿、中性粒细胞减少性发热、急性肾功能衰竭、结膜炎、肌肉痉挛、皮肤感染、输注相关反应、失眠、外周神经病、血细胞减少症、肝功能衰竭、肝硬化、间质性肺疾病、肿瘤溶解综合症、过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合症、指甲破损、脂肪层炎、中性粒细胞性皮肤病、脓性肉芽肿、皮肤血管炎、心力衰竭、急性肾损伤、B型肝炎复发、外周神经病、眼出血、血细胞吞噬性淋巴组织细胞增生、血细胞减少症、血小板减少症、血红蛋白减少、高钠血症、低钙血症、低镁血症、胆红素升高、高钾血症、AST升高、ALP升高、ALT升高、肌酐升高、肌酐清除率下降、低白蛋白血症、低钾血症、低钠血症、室性心律失常、室性纤颤、室性扭转性心动过速、室性心动过速、脑血管事故、缺血性脑卒中、脑缺血、短暂性脑缺血发作、视野减退、视力下降、非黑色素瘤皮肤癌、血细胞吞噬性淋巴组织细胞增生

本药应存放在密封容器中，避免接触空气或湿气，建议在1度到30度的室温下保存。 此方式存储可维持药物的效果并防止变质。

外观

装有白色至米白色粉末的白色不透明硬胶囊

包装单位

120粒/瓶, 90粒/瓶