Q: 使用米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)时有哪些注意事项？

本药用于治疗帕金森病或下肢不安综合症。 服药期间可能会突然在白天入睡或发生严重嗜睡，因此从事驾驶或操作危险机械时应特别小心。 特别是与镇静剂联合使用时，或存在睡眠障碍时，以及与其他会提高本药血液浓度的药物同服时，嗜睡的风险可能会增加。 本药服用后可能出现幻觉或困惑，尤其在老年帕金森病患者中更为常见，如出现此症状应立即咨询医生。 此外，本药可能引起体位性低血压，突然起立时可能会出现头晕或晕厥风险，因此首次使用或增加剂量时需密切监测血压。 肾功能不全患者或重症心血管疾病患者在使用本药时应调整剂量并仔细监测。 孕妇或哺乳期妇女使用本药的安全性尚未确立，仅在必要时谨慎使用，且在哺乳期应考虑中断哺乳或停药，因为药物可能会通过母乳传递。 本药在儿童中未确认安全性和有效性，因此不建议使用。 老年患者因肾功能降低，药物在体内滞留时间可能较长，因此需调整剂量并加以注意，老年患者中幻觉发生风险较高。 本药如突然停用可能出现戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 此外，与其他药物一起使用时可能会发生相互作用，因此在服用其他药物时一定要咨询医生或药师。 服用中如出现恶心、头晕、嗜睡、幻觉、失眠、便秘、无力等不良反应，应及时咨询医生。

Question 1

米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药可单独用于初期帕金森病患者的治疗，或在进展帕金森病患者中与左旋多巴联合使用。同时也用于减轻中度及重度特发性下肢不安综合症患者的症状。因此能有效帮助改善帕金森病及下肢不安综合症的症状。

Question 2

米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)的用法用量是什么？

Accepted Answer

特发性帕金森综合征
为避免过度不良反应及直立性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应逐渐增量至达到最大治疗效果，同时使主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干——保持在可耐受范围内。
肾功能正常患者
起始总剂量为0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。
第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg
第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg
第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg
第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg
第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg
第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg
第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg
增量频率约为每5-7日1次，不要比此频率更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增量方案如下。
维持用法
本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次服用，单独使用或与左旋多巴（约800mg/day）合用时均有效且耐受性良好。
在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的效果，与1.5mg/day相比未显示显著获益。
本品剂量达到3mg/day及以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品1.5mg/day剂量下报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。
本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。
在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。
肾功能障碍患者
creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。
creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次；最大剂量为2.25mg/日
creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次；最大剂量为1.5mg/日
停药
应以0.75 mg/day的幅度逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg，之后以0.375 mg/day的幅度减量。

特发性不宁腿综合征
推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按下列方案增加剂量。在本品的长期开放临床试验中，少数患者的剂量曾增加至0.75mg，但没有证据证明0.75mg较0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。
给药阶段1：每日剂量0.125mg
给药阶段2*：每日剂量0.25mg
给药阶段3*：每日剂量0.50mg
*必要时
肾功能障碍患者
对于患有中重度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。
停止治疗
在针对不宁腿综合征患者、每日1次使用本品且剂量最高达0.75mg的临床试验中，停用本品时未进行减量。

Question 3

米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物) 的副作用是什么？

Accepted Answer

嗜睡, 幻觉, 迷乱, 直立性低血压, 恶心, 头晕, 失眠, 便秘, 虚弱, 头痛, 混乱, 记忆丧失, 感觉减退, 共济失调, 坐立不安, 非正常思维, 肝脏型肌肉抽搐, 非正常视觉, 勃起功能障碍, 一般性水肿, 疲劳, 食欲减退, 吞咽困难, 周边水肿, 体重减轻, 非正常梦境, 出汗, 鼻炎, 尿路感染, 频尿, 呕吐, 瘙痒症, 皮疹, 血压升高, 运动障碍, 突发伤害, 非正常步态, 紧张增高, 记忆丧失, 头部前倾症状, 运动过多症, 突发睡眠发生, 晕厥, 下肢不安综合症, 暴食, 强迫购物, 性欲亢进症, 异常行为, 奇怪的梦, 妄想, 食欲亢进症, 性欲障碍, 偏执症, 焦虑不安, 记忆丧失, 头部前倾症状, 运动过多症, 突发睡眠发生, 晕厥, 复视, 视野模糊, 视力降低, 心力衰竭, 低血压, 打嗝, 药物戒断症候群, 体重减轻, 体重增加, 思维, 迷乱, 失眠, 清醒, 肠梗阻, 消化不良, 上腹不适, 胃食管反流, 水肿, 虚弱, 病态赌博症, 性欲增加, 强迫购物, 暴食症, 肌肉紧张异常, 跨纹肌变性, 肌肉痉挛, 肌病, 肌肉僵硬, 筋膜炎, 骨痛, 骨关节炎, 骨坏死, 骨质疏松, 多发性肌痛症, 类风湿关节炎, 肩痛, 椎骨关节炎, 腱炎, 腱鞘炎, 痤疮, 脱发, 皮肤炎, 水疱性皮肤炎, 接触性皮肤炎, 皮肤干燥, 斑状出血, 湿疹, 红斑, 角膜肥厚症, 网状皮肤红斑, 脓疱, 眼周水肿, 点状出血, 光敏性过敏症状, 银屑病, 紫斑症, 红斑性湿疹, 斑疹性红斑, 丘疹性红斑, 草莓鼻, 脂溢, 脂溢性皮肤炎, 皮肤灼热感, 皮肤脱色, 皮肤色素过多, 皮肤肥厚, 皮肤刺激, 皮肤切口, 体味异常, 皮肤溃疡, 荨麻疹, 动脉瘤, 血管病症, 动脉粥样硬化, 循环障碍, 深静脉血栓症, 栓塞, 血栓, 面部潮红, 高血压性发作, 淋巴水肿, 苍白, 静脉炎, 雷诺病, 休克, 血栓性静脉炎, 血栓, 静脉曲张, 贫血, 铁缺乏性贫血, 白细胞增多症, 白细胞减少症, 淋巴结炎, 淋巴结症, 高血小板症, 血小板减少症, 心绞痛, 心室内不整脉, 心房颤动, 1度房室传导阻滞, 2度房室传导阻滞, 低心率, 各种阻断, 心脏停搏, 混合性心力衰竭, 心脏肥大, 冠状动脉阻塞, 紫绀, 额外收缩, 左心室衰竭, 心肌梗死, 结节性不整脉, 同性不整脉, 同性心动过缓, 同性心动过速, 心室外额外收缩, 心室心动过速, 快速心律失常, 心室颤动, 心室外额外收缩, 心室肥大, 听力损失, 耳痛, 听觉损伤, 听觉障碍, 晕动病, 前庭器官功能障碍, 甲状腺肿, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 短暂性黑暗视, 眼睑炎, 眼睑痉挛, 白内障, 后天性泪道闭塞症, 眼干燥, 眼出血, 眼刺激, 眼痛, 眉毛肿胀, 眼睑下垂, 青光眼, 角膜炎, 黄斑变性, 近视, 光敏感症, 视网膜脱落, 视网膜血管障碍, 黑点, 视野模糊, 视力降低, 玻璃体漂浮物, 腹部不适, 腹胀, 口疮, 腹水, 唇炎, 大肠炎, 溃疡性结肠炎, 十二指肠溃疡, 十二指肠溃疡性出血, 肠炎, 打嗝, 大便失禁, 胃溃疡, 胃溃疡性出血, 胃炎, 胃肠出血, 胃食管反流病, 牙龈炎, 呕血, 血便, 痔疮, 溃疡疝, 过量盐酸症, 肠梗阻, 腹股沟疝, 肠梗阻, 过敏性肠综合症, 食管痉挛, 食管狭窄, 食管炎, 胰腺炎, 牙周炎, 直肠出血, 反流性食管炎, 舌肿胀, 舌溃疡, 牙痛, 脐疝, 胸部不适, 畏寒, 死亡, 药物戒断症状, 面部水肿, 发热感, 神经敏感, 非正常步态, 创伤愈合功能障碍, 流感样症状, 刺激性, 局部水肿, 水肿, 腰部水肿, 口渴, 胆痉挛, 胆囊炎, 慢性胆囊炎, 胆石症, 药物过敏, 脓肿, 急性扁桃体炎, 阑尾炎, 支气管炎, 支气管炎, 支气管肺炎, 脓毒症, 膀胱炎, 蛀牙, 憩室炎, 耳炎, 眼感染, 毛囊炎, 真菌感染, 脓疱, 坏疽, 胃肠炎, 牙龈炎, 单纯疱疹, 带状疱疹, 颗粒肿, 椎间盘炎, 喉炎, 大叶性肺炎, 指甲感染, 手足癣, 口腔念珠菌感染, 睾丸炎, 骨髓炎, 外耳道炎, 中耳炎, 指甲周围炎, 肾盂肾炎, 脓皮症, 败血症, 皮肤感染, 扁桃体炎, 牙齿脓肿, 牙齿感染, 上呼吸道感染, 尿道炎, 阴道念珠菌感染, 阴道感染, 病毒感染, 伤口感染, 摔倒事故, 药物毒性相关的胃关节隆起炎, 交通事故, 晒伤, 筋膜撕裂, 消瘦, 食欲减退, 脱水, 糖尿病, 体液潴留, 痛风, 高胆固醇血症, 高血糖症, 高脂血症, 高尿酸血症, 低钙血症, 低血糖, 低钾血症, 低钠血症, 维生素缺乏症, 食欲增加, 代谢性碱中毒, 骨痛, 筋膜炎, 腹部疼痛, 椎间盘障碍, 椎间盘突出, 关节积液, 关节僵硬, 关节肿胀, 单关节炎, 肌肉痉挛, 肌肉抽搐, 骨骼肌僵硬, 肌病, 肌炎, 颈部僵硬, 骨关节炎, 骨坏死, 骨质疏松, 多发性肌痛, 类风湿关节炎, 肩痛, 椎骨关节炎, 腱炎, 腱鞘炎, 腹部肿瘤, 腺瘤, 良性腺瘤, 基底细胞癌, 膀胱癌, 乳腺癌, 乳腺肿瘤, 慢性淋巴性白血病, 大肠癌, 直肠结肠癌, 子宫内膜癌, 胆囊癌, 胃癌, 胃肠道肿瘤, 血管瘤, 肝肿瘤, 恶性肝肿瘤, 唇及口腔癌, 恶性肺肿瘤, 转移性肺癌, 淋巴瘤, 恶性黑色素瘤, 黑色素细胞痣, 肺转移, 多发性骨髓瘤, 良性口腔肿瘤, 肿瘤, 恶性肿瘤, 前列腺肿瘤, 皮肤肿瘤, 神经肿瘤, 卵巢癌, 前列腺癌, 前列腺腺瘤, 假性淋巴瘤, 肾肿瘤, 皮肤癌, 皮肤乳头状瘤, 鳞状细胞癌, 甲状腺肿瘤, 子宫平滑肌瘤, 无味觉症, 运动功能障碍, 抗胆碱能综合症, 语言丧失症, 平衡失调, 脑水肿, 颈动脉堵塞, 腕管综合症, 脑动脉栓塞, 脑出血, 脑梗塞, 脑缺血, 亨廷顿舞蹈症, 认知障碍, 昏迷, 协调运动障碍, 痴呆, 感觉水平下降, 注意力障碍, 体位性头晕, 口吃症, 书写障碍, 面瘫,大发作痉挛, 半身不遂, 感觉过敏, 运动过多症, 高反射症, 低反射症, 肌肉张力降低症, 嗜睡症, 意识丧失, 偏头痛, 不自主肌肉收缩, 嗜睡症, 神经痛, 神经病, 眼球震颤, 异常嗅觉, 精神运动敏感, 坐骨神经痛, 镇静, 感觉障碍, 睡眠节律障碍, 梦游症, 迷糊, 迷走神经性晕厥, 紧张性头痛, 情绪不稳, 攻击性, 焦虑, 精神迟滞, 磨牙症, 自杀, 精神错乱, 妄想异常, 迫害妄想, 方向感丧失, 精神分裂, 情感紧张, 陶醉, 幻听, 视觉幻觉, 早期失眠, 性欲增加, 双相障碍, 中期失眠, 情绪变化, 恶梦, 强迫思维, 强迫症冲动障碍, 惊恐反应, 超嗜睡, 人格障碍, 精神障碍, 焦虑不安, 梦游症, 自杀冲动, 色尿症, 排尿困难, 糖尿病, 血尿, 排尿急迫, 肾结石症, 神经性膀胱, 夜尿症, 小便减少, 尿多, 蛋白尿, 肾动脉狭窄症, 肾绞痛, 肾囊肿, 肾衰竭, 肾功能障碍, 尿滞留, 无月经症, 乳房痛, 月经痛, 附睾炎, 女性乳房发育, 更年期征状, 月经过多, 子宫出血, 卵巢肿瘤, 持续勃起, 前列腺炎, 性功能障碍, 宫内出血, 白带, 阴道出血, 短暂性呼吸停止, 吸气, 哮喘, 窒息, 慢性阻塞性肺病, 咽喉干燥, 语言障碍, 运动性呼吸困难, 鼻出血, 咳血, 打嗝, 呼吸急促, 支气管分泌物增加, 喉痉挛, 鼻腔干燥, 鼻息肉, 阻塞性气道异常, 咽喉痛, 胸膜炎, 肺炎性吸入, 气胸, 后鼻滴漏综合症, 咳痰性咳嗽, 肺栓塞, 肺水肿, 呼吸系统性碱中毒, 呼吸困难综合症, 呼吸系统衰竭, 呼吸系统充血, 过敏性鼻炎, 鼻涕, 鼻窦充血, 睡眠呼吸暂停症, 打喷嚏, 打鼾, 快速呼吸症, 喘息

Question 4

使用米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药用于治疗帕金森病或下肢不安综合症。

服药期间可能会突然在白天入睡或发生严重嗜睡，因此从事驾驶或操作危险机械时应特别小心。

特别是与镇静剂联合使用时，或存在睡眠障碍时，以及与其他会提高本药血液浓度的药物同服时，嗜睡的风险可能会增加。

本药服用后可能出现幻觉或困惑，尤其在老年帕金森病患者中更为常见，如出现此症状应立即咨询医生。

此外，本药可能引起体位性低血压，突然起立时可能会出现头晕或晕厥风险，因此首次使用或增加剂量时需密切监测血压。

肾功能不全患者或重症心血管疾病患者在使用本药时应调整剂量并仔细监测。

孕妇或哺乳期妇女使用本药的安全性尚未确立，仅在必要时谨慎使用，且在哺乳期应考虑中断哺乳或停药，因为药物可能会通过母乳传递。

本药在儿童中未确认安全性和有效性，因此不建议使用。

老年患者因肾功能降低，药物在体内滞留时间可能较长，因此需调整剂量并加以注意，老年患者中幻觉发生风险较高。

本药如突然停用可能出现戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。

此外，与其他药物一起使用时可能会发生相互作用，因此在服用其他药物时一定要咨询医生或药师。

服用中如出现恶心、头晕、嗜睡、幻觉、失眠、便秘、无力等不良反应，应及时咨询医生。

米拉普片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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