ミラプ錠0.25ミリグラム(フラミペキソール塩酸塩水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、用量は治療用量より低い用量（治療域未満）から開始した。すべての患者で本剤を段階的に増量すること。最大の治療効果を示し、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 腎機能正常患者 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、段階的に増量する。 第1週：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 第2週：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 第3週：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 第4週：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 第5週：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 第6週：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 第7週：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりである。 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与、またはレボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な有益性を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を検討すること。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比較して、レボドパの投与量を平均27%減量した。 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量投与されたが、0.75mg投与が0.5mg投与に比べてさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量で服用すること。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要時 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量すること。 治療の中止 レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病や下肢不安症候群治療に使用される薬です。 この薬を服用している間に突然日中に眠り込んだり、眠気がひどくなる場合があるため、自動車の運転や危険な機械操作を行う際には特に注意が必要です。 特に鎮静剤と一緒に服用したり、睡眠障害がある場合、およびこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬剤を一緒に服用する場合は眠気のリスクが高まる可能性があります。 この薬を服用すると幻覚や混乱が現れることがありますが、特に高齢のパーキンソン病患者においてより頻繁に発生するため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、急に立ち上がった際にめまいや失神のリスクがあるため、初めて服用する場合や用量を増加させる場合は血圧をよく観察する必要があります。 腎機能が良好でない患者や重度の心血管疾患がある患者は、この薬を使用する際に用量を調整し、注意深くモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。授乳中には薬物が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止することを考慮する必要があります。 この薬は子供に対しては安全性や効果が確認されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は腎機能低下により薬物が体内に長く留まる可能性があるため、用量調整と注意が必要であり、高齢者では幻覚が発生するリスクがより高まります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 また、この薬と一緒に他の薬を服用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬について必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 服用中に異常反応として吐き気、めまい、眠気、幻覚、不眠、便秘、無力感などが現れる可能性があるため、これらの症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や光に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の涼しい場所が適当であり、直射日光を避けて保管する必要があります。

外形

白色の楕円形の錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)