米拉普片1.0毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及直立性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应逐渐增量至达到最大治疗效果，同时使主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干——保持在可耐受范围内。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始总剂量为0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 增量频率约为每5-7日1次，不要比此频率更频繁地增加剂量。 2) 维持用法 本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次服用，单独使用或与左旋多巴（约800mg/day）合用时均有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的效果，与1.5mg/day相比未显示显著获益。 本品剂量达到3mg/day及以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品1.5mg/day剂量下报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次；最大剂量为2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次；最大剂量为1.5mg/日 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg，之后以0.375 mg/day的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按下列方案增加剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 在本品的长期开放临床试验中，少数患者的剂量曾增加至0.75mg，但没有证据证明0.75mg较0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 2. 肾功能障碍患者 对于患有中重度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 3. 停止治疗 在针对不宁腿综合征患者、每日1次使用本品且剂量最高达0.75mg的临床试验中，停用本品时未进行减量。

该药是一种多巴胺激动剂，治疗帕金森病和下肢不安综合症，可能会使患者在日常生活中突然入睡，因此在驾驶或操作机械时需格外小心。 另外，可能出现幻觉或混乱等精神症状，尤其在老年人中更为常见，因此需仔细观察。 可能影响血压控制，导致体位性低血压，因此在首次使用或增加剂量时，需频繁监测血压。 对该药过敏或有过敏反应的患者不应使用，肾功能不良或有心血管疾病的患者需要进行剂量调整和血压监测。 服用期间可能出现恶心、头晕、嗜睡、失眠、便秘等副作用，如症状严重可咨询医生进行剂量调整或停药。 该药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医生，特别是在与镇静剂或降压药联合使用时需小心。 孕妇或哺乳期女性因该药安全性尚未确立，务必在医生指导下使用，哺乳期间可能需要停止哺乳或停药。 该药在儿童中安全性及有效性尚未得到确认，老年人因肾功能下降可能导致药物浓度升高，因此需要剂量调整。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、运动过度、幻觉、低血压等，应立即寻求医疗帮助，血液透析无效。 应将该药存放在儿童无法触及的地方，并避免转移到其他容器。

嗜睡，幻觉，混乱，体位性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，无力，头痛，锥体外系综合症，记忆丧失，知觉减退，失调症，坐立不安，异常思维，异常视觉，勃起功能障碍，常规水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，周围水肿，体重下降，困惑，偶然伤害，运动障碍，异常梦境，紧张高涨，口渴，尿频，尿路感染，尿失禁，关节炎，痉挛，滑液囊炎，肌无力，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤疾病，异常近远调节，复视，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合症，事故，体位性低血压，运动过多症，突然入睡，晕厥，下肢不安综合症，暴饮暴食，强迫购物，性欲亢进症，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进症，性欲障碍，偏执症，坐立不安，记忆丧失，头部前倾症状，运动不能症，头痛，嗜睡，睡眠障碍，迷走神经性晕厥，精神错乱，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，双相障碍，中期失眠，情绪变化，恶梦，强迫思维，恐慌反应，极度嗜睡，精神障碍，梦游，自杀冲动，色尿症，排尿困难，血尿，急迫尿，肾结石，神经源性膀胱，遗尿，少尿，多尿，蛋白尿，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾脏疾病，尿滞留，闭经，乳腺痛，痛经，附睾炎，女性型乳腺，绝经征兆，月经过多，子宫出血，卵巢肿瘤，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，冷，阴道出血，短暂性呼吸暂停，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺病，喉咙干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，痉挛，呼吸加快，支气管分泌增加，喉部痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后滴综合症，痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，流涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，鼾声，急促呼吸，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水泡性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑点出血，湿疹，红斑，角膜肥厚症，网状出血，潮热，眼周浮肿，点状出血，光敏性过敏症状，牛皮癣，紫癜，红斑性湿疹，斑丘疹性发红，丘疹性发红，草莓鼻，脂溢性皮炎，皮肤灼痛，皮肤脱色，皮肤剥离，皮肤色素过多，皮肤增生，皮肤刺激，皮肤损伤，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病变，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓症，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性发作，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓，静脉曲张，贫血，缺铁性贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结炎，淋巴结病，高血小板症，血小板减少症，心绞痛，室性心律失常，心房颤动，1度房室传导阻滞，2度房室传导阻滞，心动过缓，分度阻滞，心脏停搏，心力衰竭，充血性心力衰竭，心肌肥大，冠状动脉阻塞，发绀，期外收缩，左心室衰竭，心肌梗死，结节性心律失常，同性心律失常，同性心动过缓，同性心动过速，室性期外收缩，室性心动过速，心动过速，室颤，室性期外收缩，室性肥大，听力下降，耳痛，听力损伤，听力障碍，晕动症，前庭功能障碍，甲状腺肿，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，短暂性黑暗，眼睑炎，眼睑痉挛，白内障，后天性泪管闭塞，眼干，眼出血，眼刺激，眼痛，眉毛肿胀，眼睑下垂，青光眼，角膜炎，黄斑变性，近视，光敏恐惧症，视网膜剥离，视网膜血管障碍，暗点，视野模糊，视力下降，玻璃体漂浮物，腹部不适，腹部胀满，溃疡性口腔炎，腹水，唇炎，结肠炎，溃疡性结肠炎，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡出血，肠炎，打嗝，大便失禁，胃溃疡，胃溃疡出血，胃炎，胃肠道出血，胃食管反流病，牙龈炎，呕血，血便，痔疮，膈疝，过量盐酸症，肠梗阻，腹股沟疝，肠阻塞，肠易激综合症，食道痉挛，食道狭窄，食道炎，胰腺炎，牙周炎，直肠出血，反流性食道炎，舌肿，舌溃疡，牙痛，脐疝，胸部不适，寒战，死亡，药物戒断症状，面部肿胀，发热，神经过敏，异常步态，伤口愈合功能障碍，流感样症状，刺激性，局部水肿，水肿，凹陷性水肿，口渴，胆绞痛，胆囊炎，慢性胆囊炎，胆石症，药物过敏，脓肿，急性扁桃体炎，阑尾炎，细支气管炎，支气管炎，支气管肺炎，蜂窝织炎，膀胱炎，龋齿，憩室炎，耳炎，眼部感染，毛囊炎，真菌感染，肿脓，坏死，胃肠炎，牙龈炎，单纯疱疹，带状疱疹，麦粒肿，椎间盘炎，喉炎，大叶性肺炎，指甲感染，手足癣，口腔念珠菌病，睾丸炎，骨髓炎，外耳道炎，中耳炎，指（趾）周围炎，肾盂肾炎，化脓性皮肤病，败血症，皮肤感染，扁桃体炎，牙齿脓肿，牙齿感染，上呼吸道感染，尿道炎，阴道念珠菌病，阴道感染，病毒感染，伤口部位感染，跌倒事故，药物毒性相关胃关节隆起炎，交通事故，日光灼伤，肌腱断裂，恶病质，食欲减退，脱水，糖尿病，体液潴留，痛风，高胆固醇血症，高血糖症，高脂血症，高尿酸血症，低钙血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，维生素缺乏症，食欲增加，代谢性碱血症，骨痛，筋膜炎，侧腹痛，椎间盘障碍，椎间盘突出，关节积液，关节僵硬，关节肿胀，单关节炎，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉骨骼僵硬，肌病，肌炎，颈部僵硬，骨关节炎，骨坏死，骨质疏松，多发性肌痛，类风湿性关节炎，肩痛，脊柱关节炎，腱炎，腱鞘炎，腹部肿瘤，腺瘤，良性腺瘤，基底细胞癌，膀胱癌，乳腺癌，乳腺肿瘤，慢性淋巴细胞白血病，结肠癌，直肠结肠癌，子宫内膜癌，胆囊癌，胃癌，胃肠道肿瘤，血管瘤，肝脏肿瘤，恶性肝脏肿瘤，唇口腔癌，恶性肺肿瘤，转移性肺癌，淋巴瘤，恶性黑色素瘤，黑色素细胞痣，肺转移，多发性骨髓瘤，良性口腔肿瘤，肿瘤，恶性肿瘤，前列腺肿瘤，皮肤肿瘤，神经瘤，卵巢癌，前列腺癌，前列腺腺瘤，假性淋巴瘤，肾肿瘤，皮肤癌，皮肤乳头瘤，鳞状细胞癌，甲状腺肿瘤，子宫平滑肌瘤，无味觉症，运动不能症，抗胆碱能综合症，语言障碍，平衡失调，脑水肿，颈动脉阻塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，痉挛，协调运动障碍，痴呆，知觉水平降低，注意力障碍，体位性头晕，口吃，书写障碍，面部麻痹，大发作痉挛，半身不遂，感觉过敏，运动过多症，高反射症，低反射症，肌张力减退症，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，异嗅，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，神志不清，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟滞，磨牙，自杀，精神错乱，妄想异常，被害妄想，方向感丧失，精神解离，情感紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，双相障碍，中期失眠，情绪变化，恶梦，强迫思维，强迫性冲动障碍，恐慌反应，极度嗜睡，性格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游，自杀冲动

该药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入，温度应保持在1度到30度之间。此外，建议存放在避光的阴暗处。

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP包装×10）