ミラプ錠1.0ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、用量は治療用量より低い用量（治療域未満）から開始した。すべての患者で本剤を段階的に増量すること。最大の治療効果を示し、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、段階的に増量する。 1週：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 2週：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 3週：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 4週：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 5週：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 6週：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 7週：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。 2) 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与、またはレボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な有益性を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を検討すること。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比較して、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 1. 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要時 本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量投与されたが、0.75mg投与が0.5mg投与に比べてさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量で服用すること。 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量すること。 3. 治療の中止 レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病および下肢不安症候群の治療に使用されるドーパミン作動薬であり、患者が日常生活中に突然眠ってしまう現象が生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 また、幻覚や混乱といった精神症状が現れることがあり、特に高齢者ではこれらの症状がより一般的に発生するため、注意深く観察する必要があります。 血圧の調整に影響を与え、起立性低血圧が生じることがあるので、特に初回投与または用量を増加させる際には血圧を頻繁に確認する必要があります。 この薬にアレルギーまたは過敏症がある患者は投与しないでください。また、腎機能が良くない、または心血管疾患のある患者は用量調整と血圧モニタリングが必要です。 服用中には吐き気、めまい、眠気、不眠、便秘などの副作用が現れる可能性があり、症状が重い場合は医師に相談して用量を調整するか中止できます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師に知らせ、特に鎮静薬や血圧薬と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、必ず医師に相談の上投与し、授乳中の場合は母乳授乳を中止するか、薬物投与を中止する必要がある場合があります。 子供には安全性と効果が確認されておらず、高齢者は腎機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため用量調整が必要です。 過量服用時には吐き気、嘔吐、運動過剰、幻覚、低血圧などが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、血液透析は効果がありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間で維持する必要があります。また、直射日光を避けて暗い場所に保管することが望ましいです。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)