药品信息

迈来普特干混悬剂1g/5ml(吗替麦考酚酯)

处方药口服
成分・含量
吗替麦考酚酯›34.98g / 110g
生产/进口商
中勤药业(株)
外观
装在白色高密度聚乙烯容器中的白色或近白色粉末
包装
1瓶 - 110克/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201401967 · 申报 2014.04.23 · 医保编码 643306751

核心摘要

主要用途
预防肾脏、心脏等器官移植后的急性排斥反应
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
肾脏、心脏或肝脏移植后,应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者:麦考酚酸酯计,每次1 g(混悬液5mL),每日2次口服。临床试验显示,每日3 g(每次1.5 g,每日2次)具有有效性和安全性,但尚未确立该剂量对肾移植患者的疗效获益。 成人心脏移植患者:本品每次1.5 g,每日2次(每日剂量3g)口服。 成人肝脏移植患者:本品每次1.5 g,每日2次(每日3g)口服。 重度慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者,除移植手术后即刻外,本品剂量不得超过1 g、每日2次。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 尚无重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者相关数据。此类患者仅在预期获益超过潜在风险时方可使用本品。 老年患者可按推荐剂量治疗:肾移植后1 g、每日2次;心脏移植后1.5g、每日2次。但老年患者发生不良反应的风险通常可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂合用治疗的患者,不良反应风险也可能增加(参见不良反应项)。 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量,但尚无重度肝实质疾病的心脏移植患者相关数据。如观察到中性粒细胞减少(ANC[绝对中性粒细胞计数]< 1.3 x 103/㎕),应暂停本品或降低剂量,并进行适当的诊断检查及必要的处理。 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学;无需停用或减量本品。
儿童服用量
儿童及青少年:麦考酚酯计,每次600mg/m2,每日2次口服(每日最多可给予2g/10mL)。 2岁以下婴儿:由于2岁以下患者的安全性和有效性数据有限,不建议使用本品。

成分

生产厂家
中勤药业(株)

功效・作用

预防肾脏、心脏等器官移植后的急性排斥反应

查看批准原文

本药用于防止肾脏、心脏、肝脏移植患者的急性器官排斥反应,与环孢素和皮质类固醇一起使用。因此,服用本药可帮助移植的器官保持良好的功能,不出现排斥反应。

服用方法

成人服用量

肾脏、心脏或肝脏移植后,应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者:麦考酚酸酯计,每次1 g(混悬液5mL),每日2次口服。临床试验显示,每日3 g(每次1.5 g,每日2次)具有有效性和安全性,但尚未确立该剂量对肾移植患者的疗效获益。 成人心脏移植患者:本品每次1.5 g,每日2次(每日剂量3g)口服。 成人肝脏移植患者:本品每次1.5 g,每日2次(每日3g)口服。 重度慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者,除移植手术后即刻外,本品剂量不得超过1 g、每日2次。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 尚无重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者相关数据。此类患者仅在预期获益超过潜在风险时方可使用本品。 老年患者可按推荐剂量治疗:肾移植后1 g、每日2次;心脏移植后1.5g、每日2次。但老年患者发生不良反应的风险通常可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂合用治疗的患者,不良反应风险也可能增加(参见不良反应项)。 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量,但尚无重度肝实质疾病的心脏移植患者相关数据。如观察到中性粒细胞减少(ANC[绝对中性粒细胞计数]< 1.3 x 103/㎕),应暂停本品或降低剂量,并进行适当的诊断检查及必要的处理。 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学;无需停用或减量本品。

儿童服用量

儿童及青少年:麦考酚酯计,每次600mg/m2,每日2次口服(每日最多可给予2g/10mL)。 2岁以下婴儿:由于2岁以下患者的安全性和有效性数据有限,不建议使用本品。

注意事项

有生育能力的女性患者在服用本药时必须进行避孕,怀孕期间服用可能增加流产或先天性畸形的风险。 由于抑制免疫系统,感染风险增加,肿瘤(如淋巴瘤)的发生可能性也会增加,因此肾脏、心脏、肝脏移植患者必须由经验丰富的医生处方,并在适当的医疗支持下服用。 本药中包含的人造甜味剂阿斯巴甜不应给予特定遗传疾病的苯丙酮尿症患者。 有过敏反应或者特定遗传疾病患者、孕妇、哺乳期妇女、遗传性果糖不耐症患者应避免使用本药。 重度肾衰竭或活动性重度消化道疾病患者,应谨慎给药,可能会因血中浓度升高而增加不良反应风险。 本药常见的副作用包括腹泻、白细胞减少、脓毒症、呕吐等,可能增加严重感染或淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的发生风险。 尤其在儿童和老年人中,感染及胃肠道出血等不良反应风险更高,需要注意。 此外,在用药期间,由于免疫抑制的效果,B型肝炎和C型肝炎病毒可能会被重新激活,因此需要持续监测肝功能和病毒状态。 本药可能与其他药物发生相互作用,尤其是与阿扎胞苷、阿昔洛韦、抗酸药、质子泵抑制剂、胆固醇吸收抑制剂、环孢素、他克莫司等联合使用时需特别注意。 怀孕中的或有怀孕可能的女性在治疗前、治疗中及治疗后的某段时间内必须使用有效的避孕方法,男性也建议在一定时间内使用安全套。 哺乳期妇女应避免服用本药,2岁以下儿童因安全性和有效性尚未确立而不建议使用。 过量服用时可能会出现严重的不良反应,如免疫系统过度抑制和骨髓抑制,需在出现异常症状时立即与医务人员咨询。 本药不得将胶囊或片剂压碎或分开服用,并且在调剂时需按规定方法准确调剂。 应防止潮湿,存放在30度以下的阴凉处,放在儿童无法接触的地方。

副作用

  • 腹泻
  • 白细胞减少症
  • 脓毒症
  • 呕吐
  • 结核
  • 非典型分枝杆菌感染
  • 脑膜炎
  • 感染性心内膜炎
  • 淋巴瘤
  • 皮肤恶性肿瘤
再查看 189 项症状
  • 淋巴细胞增殖性疾病
  • 念珠菌感染
  • 巨细胞病毒血症
  • 单纯疱疹
  • 贫血
  • 感染
  • 贫血
  • 低色素贫血
  • 白细胞增多症
  • 血小板减少症
  • 尿路感染
  • 血尿
  • 肾小管坏死
  • 肾功能下降
  • 少尿
  • 高血压
  • 心律失常
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 急性心力衰竭
  • 心包积液
  • 心血管疾病
  • 心动过速
  • 高胆固醇血症
  • 高血糖症
  • 高钾血症
  • 低钾血症
  • 低磷血症
  • 胆红素血症
  • BUN升高
  • 肌酐升高
  • 酶水平升高
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 过量血症
  • 低镁血症
  • 低钠血症
  • 体重增加
  • 便秘
  • 消化不良
  • 口腔念珠菌病
  • 恶心
  • 咳嗽增加
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 支气管炎
  • 肺炎
  • 痤疮
  • 单纯疱疹感染
  • 带状疱疹感染
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 出汗
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 震颤
  • 焦虑
  • 不安
  • 意识混乱
  • 抑郁
  • 紧张亢进
  • 感觉异常
  • 嗜睡症
  • 迷惑
  • 失眠
  • 腿脚痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 肌无力
  • 弱视
  • 腹部胀满
  • 膀胱形成
  • 流感症状
  • 面部肿胀
  • 出血
  • 倦怠感
  • 骨盆痛
  • 疝气
  • 软组织感染
  • 颈部痛
  • 面色苍白
  • 脓肿
  • 点状出血
  • 前凝血酶升高
  • 凝血酶原时间延长
  • 全血细胞减少症
  • 排尿困难
  • 勃起功能障碍
  • 尿意频繁
  • 蛋白尿
  • 肾盂肾炎
  • 血尿症
  • 夜尿症
  • 肾衰竭
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 急性肾衰竭
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 心绞痛
  • 心房颤动
  • 体位性低血压
  • 血栓症
  • 血管扩张
  • 心悸
  • 心跳停止
  • 慢性心力衰竭
  • 肺性高血压
  • 昏厥
  • 血管痉挛
  • 静脉压升高
  • 动脉血栓症
  • 脱水
  • 酸中毒
  • 高钙血症
  • 自愈力下降
  • 碱中毒
  • 痛风
  • 低氯血症
  • 血量减少
  • 低氧症
  • 呼吸性酸中毒
  • 口渴
  • 体重下降
  • 肝功能检测值升高
  • 胃胀
  • 牙龈炎
  • 牙龈增生
  • 肠胃炎
  • 食道炎
  • 口腔炎
  • 肠胃道出血
  • 肠胃道念珠菌感染
  • 肝炎
  • 肠梗阻
  • 胃炎
  • 乏食
  • 吞咽困难
  • 黄疸
  • 血便
  • 吞咽困难
  • 胃溃疡
  • 直肠异常
  • 口腔溃疡
  • 肺水肿
  • 睡眠呼吸暂停
  • 无肺
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 倒下病
  • 肿瘤
  • 气胸
  • 痰液增多
  • 声音改变
  • 真菌性皮肤病
  • 皮肤增厚
  • 皮肤溃疡
  • 脱发
  • 男性型多毛症
  • 焦虑
  • 癫痫
  • 情绪不稳定
  • 幻觉
  • 神经病
  • 思维异常
  • 抽搐
  • 脑病
  • 口干
  • 精神病
  • 关节痛
  • 骨质疏松
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 眼出血
  • 耳鸣
  • 糖尿病
  • 甲状旁腺功能异常
  • 库欣综合症
  • 甲状腺功能减退症
  • 念珠菌感染
  • 前列腺疾病
  • 充血性心力衰竭
  • 味觉障碍
  • 尿失禁
  • 牙痛
  • 外生殖器瘙痒
  • 会阴水肿
  • B型肝炎再活化导致的肝功能不全

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。适宜的存放温度为1至30度的室温。这样存放可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

装在白色高密度聚乙烯容器中的白色或近白色粉末

包装单位

1瓶 - 110克/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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