セチュラー錠100ミリグラム（ベダクアリンフマル酸塩）

成人服用量

18歳以上の成人患者に対する推奨用量は表1のとおりである。 表1. 成人患者に対する本剤の推奨用量 成人（18歳以上） 第1-2週：1日1回400mg 第3-24週：週3回a、1回200mg a 投与間隔は少なくとも48時間以上 本剤は食事とともに服用する。 本剤の総治療期間は24週間である。 本剤は生物学的利用率を高めるため、食事とともに服用すること。本剤は水とともに錠剤のまま服用すること。本剤による治療中は、アルコールを避けること。 服用を忘れた場合 患者には、本剤を処方どおりに服用するよう勧めること。治療全体を通じた服薬遵守の重要性を必ず強調すること。 治療開始後2週間以内に服用を忘れた場合、患者は忘れた分を補わず、元の投与スケジュールどおりに服用する。治療3週目以降に200mgの服用を忘れた場合、患者は忘れた分をできるだけ早く服用し、週3回の投与法を再開する。7日間の総投与量が推奨される週間用量を超えないように投与スケジュールを調整する（少なくとも24時間の間隔をあけて服用）。

小児服用量

12歳以上18歳未満で体重30kg以上の小児患者 — 第1-2週：1日1回400mg; 第3-24週：週3回a、1回200mg; a 投与間隔は少なくとも48時間以上 15歳以上で体重30kg以上の患者 — 本剤による治療で24週間を超える治療が必要な場合、週3回、1回200mgの用量で40週まで継続できる。

この薬は心拍の電気的安定性を示すQT間隔を延長させ、心不全のリスクが高まる可能性があります。 特にQT間隔を延長させる他の薬剤と併用する場合、そのリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 治療中は心電図検査を定期的に実施して心臓の状態を注意深く監視し、重大な不整脈やQT間隔が500ms以上に延長した場合にはこの薬の服用を中止する必要があります。 また、この薬はガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝異常がある患者に使用すべきではありません。 服用時によく見られる副作用としては、悪心、嘔吐、関節痛、めまい、頭痛、肝酵素増加などがあり、これらの症状が重度の場合には医療機関に相談する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、治療前及び治療中に肝機能検査を定期的に実施し、肝酵素の値が大幅に上昇したり肝機能異常が疑われる場合には薬物投与を中止または調整する必要があります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、この酵素を誘導または抑制する他の薬剤と併用すると薬効が変化する可能性があるため、注意が必要です。 特にリファンピシン、リパペンチン、リパブチンなどの強力なCYP3A4誘導剤と併用することは避け、薬物併用時には医療機関に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬を必須の場合にのみ使用するべきであり、授乳中の場合には母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、赤ちゃんに与える影響を考慮して決定する必要があります。 12歳未満の子供や体重30kg未満の小児に対しては安全性及び効果が確立されていないため、使用は推奨されません。 65歳以上の高齢者に対する使用経験は限られているため慎重に判断する必要があります。 肝臓または腎機能が著しく低下した患者には使用を推奨せず、使用時にはより注意深い観察が必要です。 めまいなどの副作用が発現する可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 過剰量投与があった場合には、心機能及びバイタルサインを注意深く観察し、必要な治療を受けなければならず、透析によってはこの薬を効果的に除去することは困難です。

QT延長、悪心、嘔吐、関節痛、アミノトランスフェラーゼの増加、めまい、頭痛、下痢、筋肉痛、心電図QT延長、知覚異常、かゆみ、呼吸困難、末梢神経障害、食欲減退、喀血、副鼻腔炎、貧血、消化不良、感覚低下、湿性咳嗽、無力症

この薬は光を遮る密閉容器に保管する必要があり、室温である1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を良好に維持することができます。

外形

白からほぼ白の両面が凸の円形錠剤

包装単位

24錠/箱[24錠(6錠*4PTP)/ボックス]