Question 1

吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于EGFR活性突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。同时也可用于在接受铂类化疗过程中或治疗后进展的局部进展或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。即根据非小细胞肺癌的不同病期及状态，有效帮助治疗癌症。

Question 2

吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐)的用法用量是什么？

Accepted Answer

每日1次40mg，于餐前至少1小时或餐后至少3小时口服。本品应在空腹状态下给药，服用时应整片用水吞服。本品可持续给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

发生NCI CTCAE1级3级及以上不良反应、使用止泻药后仍持续2天以上的2级及以上腹泻、持续7天以上或无法耐受的2级皮肤反应，以及2级及以上肾功能衰竭时，应暂时停用本品。药物不良反应恢复至1级或以下后，应将本品剂量较此前剂量减少10mg后重新给药。

出现重度大疱性、水疱性或剥脱性皮肤症状、间质性肺病、重度肝功能损害、持续性溃疡性角膜炎、左心室功能障碍症状，或每日20mg剂量下出现重度或无法耐受的不良反应时，应永久停用本品。

轻度（肾小球滤过率 (eGFR) 60-89mL/min）和中度（肾小球滤过率 (eGFR) 30-59mL/min）肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（肾小球滤过率 (eGFR) 15-29mL/min）建议每日1次给予30mg。不建议肾小球滤过率 (eGFR) 低于15mL/min或正在接受透析的患者使用本品。

轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）和中度肝功能损害患者（Child Pugh B）无需调整起始剂量。尚未对重度肝功能损害患者（Child Pugh C）开展本品研究，因此不建议使用本品。

需要使用P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂的患者，应与本品同时给药或在本品给药后给药。

如果无法整片服用，可将本品分散于约100ml非碳酸饮用水中服用，但不得使用其他液体。请勿压碎本品；将其浸入水中，偶尔搅拌，持续15分钟，直至药片崩解成非常小的颗粒，然后立即服用该分散液。用约100ml水冲洗使用过的杯子，并饮下冲洗液。该分散液也可通过胃管给药。

Answer

尚未对儿童进行本品的安全性和有效性研究，因此不建议儿童患者使用本品。

Question 3

吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐) 的副作用是什么？

Accepted Answer

史蒂文斯-约翰逊综合征, 中毒性表皮坏死症, 水疱, 水泡, 剥脱性皮肤症状, 间质性肺疾病, 腹泻, 皮疹, 痤疮样皮炎, 口腔炎, 指甲周围炎, 膀胱炎, 食欲减退, 脱水, 低钾血症, 口味障碍, 结膜炎, 眼干, 角膜炎, 鼻出血, 鼻涕, 恶心, 呕吐, 消化不良, 唇炎, 胰腺炎, 消化道穿孔, 丙氨酸氨基转移酶增高, 天冬氨酸氨基转移酶增高, 瘙痒, 皮肤干燥, 红斑性感觉异常综合征, 指甲异常, 肌肉痉挛, 肾功能障碍, 肾衰竭, 发热, 体重减轻, 肺炎, 呼吸困难, 胸膜积液, 急性肾损伤, 恶心, 腹痛, 口腔溃疡形成, 结肠炎, 指甲感染, 指甲底部感染, 指甲真菌感染, 上呼吸道感染, 非典型肺炎, 细菌性肺炎, 急性肾盂肾炎, 脓毒性休克, 咳嗽, 湿性咳嗽, 咳血, 肺炎症, 肺栓塞, 哮喘, 气胸, 肺纤维化, 食欲减少, 摄食减少, 无力症, 头痛, 头晕, 半身不全麻痹, 脑梗塞, 出水肿, 癫痫, 背腰痛, 四肢疼痛, 脊柱前移, 贫血, 深静脉血栓症, 心包积液, 体位性眩晕, 耳石症, 肝毒性, 胆石症, 药物引起的肝损伤, 肝硬化, 急性肝炎, 骨盆疼痛, 肾上腺功能不全, 抗利尿激素分泌异常, 皮肤血管炎, 尿布皮炎, 多毛症, 神经性皮炎, 指甲疼痛, 皮肤疼痛, 皮疹, 点状出血, 光敏反应, 牛皮癣, 玫瑰糠疹, 菌血症, 胸壁脓肿, 慢性副鼻窦炎, 梭状芽胞杆菌引起的结肠炎, 皮肤真菌病, 耳部感染, 单纯性湿疹, 链球菌感染, 幽门螺旋杆菌感染, 单纯疱疹, 脓疱病, 鼻炎, 尿路感染, 咽炎, 软组织炎, 带状疱疹, 牙周炎, 足癣, 胃肠炎, 口腔念珠菌病, 四肢脓肿, 过敏性鼻炎, 窒息, 吸入, 无气肺, 喉头水肿, 鼻不适, 鼻塞, 咽炎, 发声障碍, 打嗝, 鼻溃疡, 消瘦, 高钙血症, 低磷血症, 低蛋白血症, 血量减少, 锌缺乏, 腋窝疼痛, 突发性疼痛, 行走障碍, 全身水肿, 面部水肿, 肿胀, 口渴, 语言失用症, 运动协调障碍, 灼痛, 阿尔茨海默病性痴呆, 颅内动脉瘤, 颅内肿块, 偏头痛, 脊髓病, 正常压脑水肿, 癫痫现象, 晕厥, 震颤, 关节炎, 脊柱内椎间盘障碍, 腰椎管狭窄, 肌肉无力, 类风湿关节炎, 旋转袖口综合征, 血液胆红素增高, 血液肌酸磷酸激酶MB增高, 血液乳酸脱氢酶增高, 血液钾减少, 血压降低, C反应蛋白增高, 二氧化碳减少, 纤维素D二聚体增高, 红细胞压积下降, 中性粒细胞增多, 凝血酶原时间异常, 游离甲状腺素减少, 心肌酐增加, 体重增加, 恐惧, 适应障碍, 焦虑障碍, 躁郁症, 抑郁情绪, 定向障碍, 精神状态改变, 血尿, 中毒性肾病, 血氮症, 输尿管结石, 神经性膀胱, 白内障, 视力下降, 视觉障碍, 结膜出血, 过敏性结膜炎, 点状角膜炎, 血小板减少症, 皮肤裂伤, 高血压, 原发性高血压, 淋巴水肿, 心室上性心动过速, 房颤, 窦性心动过速, 耳鸣, 耳鸣, 耳不适, 外耳疼痛, 听力下降, 胆囊炎, 生殖器瘙痒, 萎缩性外阴炎, 生殖器糜烂, 月经不规律, 阴道出血

Question 4

使用吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药在妊娠期间服用可能对胎儿产生有害影响，因此怀孕女性不应使用。本药在使用期间必须采用有效的避孕措施，并在怀疑怀孕时立即告知主治医生。偶尔可能出现严重的皮肤疾病，如出现皮肤水泡或水疱时应立即停止用药。本药成分如有过敏，或有特定乳糖不耐受的患者应停止使用。具有间质性肺病病史或肝功能严重不良的患者需谨慎使用，如出现症状恶化应立即停药并接受治疗。此药有可能与其他药物相互作用，特别在与P-gp抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。腹泻、皮肤发疹、口腔炎等副作用常见，若症状严重，应咨询医生进行剂量调整或治疗。在服用本药期间，如出现腹泻症状应立即使用止泻药，并根据需要可暂时停止用药。因阳光暴露可能加重皮肤反应，建议涂抹防晒霜并穿着保护衣物。如出现眼部炎症或疼痛，应立即咨询眼科专家，且有角膜炎病史的患者需谨慎使用。孕妇或哺乳期妇女不应使用本药，哺乳期的情况下应停止哺乳。过量服用没有特定解毒剂，因此应立即停止用药并根据症状接受治疗。虽然对驾驶或机械操作的影响尚不明确，但根据症状可能需谨慎。

吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

吉泰瑞片40毫克(阿法替尼二马来酸盐)

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