表示中の薬ジオトリップ錠40ミリグラム(アパチニブマレイン酸塩)
アファチニブジマレート 59.12mg
錠剤 · 医療用医薬品
韓国ベーリンガーインゲルハイム株式会社

品目基準コード 201400444 · 承認 2014.01.29 · 保険コード 653501450
非小細胞肺癌(EGFR変異陽性・プラチナ製剤による治療後に進行した扁平上皮癌)の治療
この薬は、EGFR活性変異のある局所進行性または転移性非小細胞肺癌患者に対して一次治療として使用されます。また、白金ベースの化学療法を受けている最中または治療後に進行する局所進行性または転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者にも使用します。つまり、非小細胞肺癌の様々な病期および状態に応じて効果的に癌を治療する助けとなります。
1日1回40mgを食前最低1時間または食後最低3時間に経口投与する。本剤は食物なしで投与し、錠剤を水とともに丸ごと飲み込むこと。本剤は、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで投与を継続できる。 NCI CTCAEグレード3以上、止瀉薬投与中にもかかわらず2日以上持続するグレード2以上の下痢、7日以上持続する、または忍容性が認められないグレード2の皮膚反応、グレード2以上の腎不全が認められた患者では、本剤の投与を一時中断する。薬物有害反応がグレード1以下に回復した場合、本剤の投与量を直前の投与量から10mg減量して再投与する。 重度の水疱性、びらん性または剥離性皮膚症状、間質性肺疾患、重度の肝障害、持続性の潰瘍性角膜炎、左室機能不全の症状、1日20mgの投与量で重度または忍容性が認められない副作用が発現した場合、本剤の投与を永久に中止する。 軽度(糸球体濾過量(eGFR)60-89mL/min)、中等度(糸球体濾過量(eGFR)30-59mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(糸球体濾過量(eGFR)15-29mL/min)では、1日1回30mgの投与が推奨される。糸球体濾過量(eGFR)が15mL/min未満の患者または透析中の患者への本剤の投与は推奨されない。 軽度の肝機能障害患者(Child Pugh A)および中等度の肝機能障害患者(Child Pugh B)では、開始用量の調節は必要ない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh C)を対象とした本剤の試験は実施されていないため、本剤の投与は推奨されない。 P-glycoprotein(P-gp)阻害剤の投与が必要な患者では、本剤と同時または本剤投与後に投与する。 錠剤を丸ごと服用できない場合は、炭酸を含まない飲用水約100mlに分散させて服用できるが、他の液体を使用してはならない。本剤を粉砕せず、水に浸して錠剤が非常に小さな粒子に崩れるまで15分間、ときどきかき混ぜた後、この分散液を直ちに服用する。使用したカップを約100mlの水ですすぎ、その水を飲む。この分散液は胃管を通じて投与することもできる。
小児を対象とした本剤の安全性および有効性は検討されていないため、小児患者への本剤の投与は推奨されない。
この薬は妊娠中に服用すると胎児に有害な影響を与える可能性があるため、妊娠している女性は使用を避けるべきです。 この薬を服用している間は必ず効果的な避妊法を使用し、妊娠の可能性がある場合や疑いがある場合はすぐに担当医に知らせる必要があります。 稀に重篤な皮膚疾患が現れる可能性があるため、皮膚に水ぶくれや水疱ができた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の成分に対してアレルギーがあるか、特定の乳糖不耐症がある患者は服用してはいけません。 間質性肺疾患の病歴があるか、肝機能が著しく悪い患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、症状が悪化した場合は直ちに中止し、治療を受けるべきです。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特にP-gp阻害薬や誘導剤との併用時は注意が必要です。 下痢、皮膚発疹、口内炎などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状が重篤な場合は医師に相談し、用量調整や治療が必要になることがあります。 この薬を服用している間は十分な水分を摂取し、下痢の症状が現れた場合は直ちに止瀉薬を使用し、必要に応じて服薬を一時中止するべきです。 日光に曝露されると皮膚反応が悪化する可能性があるので、日焼け止めを塗り、保護服を着用することが推奨されます。 目に炎症や痛みが生じた場合は直ちに眼科専門医に診てもらい、角膜炎の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を使用しないことが安全であり、授乳中の場合は授乳を中止するべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、すぐに服薬を中止し、症状に応じた治療を受ける必要があります。 運転や機械操作に対する影響は不明ですが、症状によっては注意が必要です。
スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、水疱、膨疹、剥離性皮膚症状、間質性肺疾患、下痢、皮膚発疹、尋常性ざ瘡、口内炎、爪周囲炎、膀胱炎、食欲低下、脱水、低カリウム血症、味覚障害、結膜炎、眼乾燥、角膜炎、鼻出血、鼻汁、悪心、嘔吐、消化不良、口唇炎、膵炎、消化管穿孔、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、皮膚乾燥、紅斑性感覚異常症候群、爪障害、筋肉けいれん、腎障害、腎不全、発熱、体重減少、肺炎、呼吸困難、胸膜腔滲出、急性腎損傷、吐き気、腹痛、口内潰瘍形成、大腸炎、爪感染、爪床感染、爪真菌症、上気道感染、非定型肺炎、細菌性肺炎、急性腎盂腎炎、敗血性ショック、咳、湿性咳、喀血、肺炎症、肺塞栓症、喘息、気胸、肺線維症、食欲減少、摂食低下、無力症、頭痛、めまい、片麻痺、不完全麻痺、脳梗塞、水頭症、発作、背部痛、四肢痛、脊椎前方脱臼、貧血、深部静脈血栓症、心膜腔滲出、体位性めまい、耳石症、肝毒性、胆石症、薬物誘発性肝障害、肝の硬化、毒性肝炎、骨盤痛、副腎不全、抗利尿ホルモン分泌異常、皮膚血管炎、おむつ皮膚炎、多毛症、神経性皮膚炎、爪痛、皮膚痛、丘疹、点状出血、光過敏反応、乾癬、バラ疹、菌血症、胸壁膿瘍、慢性副鼻腔炎、クロストリジウム・ディフィシルによる大腸炎、皮膚真菌症、耳感染、ヘルペス性湿疹、腸球菌感染、ヘリコバクター感染、単純ヘルペス、膿痂疹、鼻炎、尿路感染、咽頭炎、軟部組織炎、帯状疱疹、歯周炎、足白癬、胃腸炎、口腔カンジダ症、四肢膿瘍、アレルギー性鼻炎、窒息、吸引、無気肺、喉の浮腫、鼻の不快感、鼻閉、咽頭炎、発声障害、しゃっくり、鼻潰瘍、悪液質、高カルシウム血症、低リン血症、低蛋白血症、血量減少、亜鉛欠乏、脇痛、突発的痛み、歩行障害、全身性浮腫、顔面浮腫、腫脹、渇き、言語喪失症、運動失調、灼熱感、アルツハイマー型認知症、頭蓋内動脈瘤、頭蓋内腫瘤、片頭痛、脊髄病症、正常圧水頭症、発作様現象、失神、震え、関節炎、脊髄内椎間板障害、腰椎脊柱管狭窄、筋力低下、リウマチ性関節炎、回旋腱板症候群、血液ビリルビン増加、血液クレアチンキナーゼMB活性増加、血液乳酸脱水素酵素増加、血液カリウム減少、血圧減少、C反応性タンパク質増加、二酸化炭素減少、フィブリノーゲンD二量体増加、赤血球容積比減少、中性脂肪数増加、プロトロンビン時間異常、遊離サイロキシン減少、トロポニンT増加、体重増加、恐怖、適応障害、不安障害、双極性障害、抑うつ気分、見当識障害、精神状態変化、血尿、毒性腎病、尿素窒素、尿管結石症、神経性膀胱、白内障、視力低下、視覚障害、結膜出血、アレルギー性結膜炎、点状角膜炎、血小板減少症、皮膚裂傷、高血圧、本態性高血圧、リンパ浮腫、心室頻拍、心房細動、洞性頻脈、耳鳴り、耳閉、耳不快感、外耳痛、聴覚低下、胆嚢炎、生殖器そう痒症、萎縮性外陰炎、生殖器潰瘍、月経不順、膣出血
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は1℃から30℃の間の常温で保管し、空気の通りが悪い密閉容器に保管することが重要です。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。
淡い青色で両面が凸な円形のフィルムコーティング錠
28錠(7錠/PTP * 4個)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。