バラティス錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食後2時間または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：1日1回、空腹時にエンテカビルとして1 mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラムナビル抵抗性患者のうち16歳以上の患者に対して使用され、子供(16歳未満)に関する特別な服用法は記載されていません。

この薬は肝の健康に影響を与える可能性があるため、肝機能が良くない患者や肝疾患のリスク因子を持つ患者は特に注意して使用する必要があります。 この薬を突然中止した場合、B型肝炎が重篤に悪化する可能性があるため、中止時には医師の指示に従って肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者は、この薬を使用する前にHIV検査を受ける必要があり、単独での使用は推奨されません。 この薬や成分にアレルギーのある患者や乳糖不耐症などの遺伝的な問題を抱える患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する間、頭痛、疲労、めまい、吐き気などの症状が現れる可能性があり、肝機能異常の兆候があれば直ちに医療従事者に相談するべきです。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用しなければならず、授乳中は薬の乳汁分泌の有無が確実でないため、授乳中止や薬の中止を考慮すべきです。 子供の場合、2歳以上でのみ使用が許可されており、2歳未満では安全性と効果が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 薬物過量投与時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療を受け、血液透析で一部を除去することができます。 この薬は腎臓で排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と同時に使用する場合は副反応の発生に注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温15度から30度の間で保管することが推奨されます。 このようにすることで、薬の効能がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/ブリスターx3