药品信息
埃匹拉坦片1000毫克(左乙拉西坦)

埃匹拉坦片1000毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›1000mg / 1片
生产/进口商
三晋制药有限公司
外观
椭圆形的白色膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201309363 · 批准 2013.09.16 · 医保编码 647803850

核心摘要

主要用途
癫痫单药治疗(部分性发作)、辅助治疗(如肌阵挛发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人及体重50kg以上的青少年(12~17岁):起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周至4周可增加每日剂量1000mg。最大推荐剂量为每日3000mg。 作为原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗,起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可达每日3000mg。 肾功能不全患者应根据肾功能调整剂量,按肌酐清除率每日给药2次,剂量调整范围为250mg至1500mg。终末期肾病透析患者每日给药1次。 口服与静脉给药途径转换时,无需调整剂量,维持每日总剂量及给药次数不变。
儿童服用量
4岁及以上儿童和体重不足50kg的青少年:起始剂量为每日2次、每次10mg/kg。 每2周可增加或减少每日剂量20mg/kg,最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg及以下的儿童应使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重20~40kg的儿童起始剂量为每日2次、每次250mg;每2周增加每日剂量500mg,最高可给药至每日1500mg。 体重超过40kg的儿童起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可给药至每日3000mg。 作为12岁及以上儿童肌阵挛发作的辅助治疗,起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可给药至每日3000mg。 作为原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗,体重不足50kg的12~17岁青少年起始剂量为每日2次、每次10mg/kg;每2周增加每日剂量20mg/kg,最高可给药至每日60mg/kg。 肾功能不全的儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量调整范围为5mg/kg至30mg/kg。 不推荐用于未满1个月的婴儿;4岁及以下儿童不适用片剂,1个月及以上婴儿使用口服溶液。 不推荐将注射剂用于16岁以下儿童。

成分

生产厂家
三晋制药有限公司

功效・作用

癫痫单药治疗(部分性发作)、辅助治疗(如肌阵挛发作)

  • 二级全身发作、部分性发作、肌阵挛发作、原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

本药物用于经初次癫痫诊断的4岁以上患者作为单一疗法治疗、伴或不伴二级全身发作的部分性发作。另外,本药物作为辅助疗法适用于对现有的一线癫痫治疗药物控制不佳的患者,在这种情况下也用于治疗伴或不伴二级全身发作的部分性发作。特别是对于12岁以上的儿童和青少年,它也有效于治疗儿童阵发性肌阵挛癫痫和特发性全身性癫痫引起的肌阵挛及全身强直-阵挛发作。对于无法口服给药的患者,可以通过注射剂维持治疗的连续性。本药物用于改善各种形式的癫痫发作。

服用方法

成人服用量

成人及体重50kg以上的青少年(12~17岁):起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周至4周可增加每日剂量1000mg。最大推荐剂量为每日3000mg。 作为原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗,起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可达每日3000mg。 肾功能不全患者应根据肾功能调整剂量,按肌酐清除率每日给药2次,剂量调整范围为250mg至1500mg。终末期肾病透析患者每日给药1次。 口服与静脉给药途径转换时,无需调整剂量,维持每日总剂量及给药次数不变。

儿童服用量

4岁及以上儿童和体重不足50kg的青少年:起始剂量为每日2次、每次10mg/kg。 每2周可增加或减少每日剂量20mg/kg,最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg及以下的儿童应使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重20~40kg的儿童起始剂量为每日2次、每次250mg;每2周增加每日剂量500mg,最高可给药至每日1500mg。 体重超过40kg的儿童起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可给药至每日3000mg。 作为12岁及以上儿童肌阵挛发作的辅助治疗,起始剂量为每日2次、每次500mg;每2周增加每日剂量1000mg,最高可给药至每日3000mg。 作为原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗,体重不足50kg的12~17岁青少年起始剂量为每日2次、每次10mg/kg;每2周增加每日剂量20mg/kg,最高可给药至每日60mg/kg。 肾功能不全的儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量调整范围为5mg/kg至30mg/kg。 不推荐用于未满1个月的婴儿;4岁及以下儿童不适用片剂,1个月及以上婴儿使用口服溶液。 不推荐将注射剂用于16岁以下儿童。

注意事项

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状。 本药物会影响中枢神经系统,可能出现嗜睡、疲劳、运动协调障碍、行为改变等症状,因此在服用初期需特别小心。 突然停药可能会导致发作加重,因此必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 如有对本药或其成分过敏,需避免服用。 若出现自杀念头或抑郁症状,应立即告知医生,而肾功能不良的患者可能需要调整剂量。 需要通过血液检查监测白细胞计数等,并应仔细观察可能出现的精神病症状,如异常行为或攻击性。 在用药初期或增加剂量时,可能导致发作加重,若有异常迹象应立即咨询医疗人员。 有心脏疾病或心电图QT间期延长的患者在服用本药时需谨慎。 用药期间可能出现的副作用包括嗜睡、头痛、眩晕、抑郁、攻击性、食欲减退、恶心、皮疹等。 孕期使用本药可能对胎儿产生影响,因此务必咨询医疗人员,而哺乳期内可能通过母乳传播药物,需决定是否停止喂哺。 儿童或老年人根据肾功能可能需要调整剂量,且在驾车或操作机器时可能会体验到嗜睡等症状,因此需谨慎。 和其他药物的相互作用较少,但与甲氨蝶呤合用时可能会改变血药浓度,因此需注意。 如出现过量,需通过呕吐或胃洗消除药物,并在必要时血液透析可能有帮助。 请保存在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器中以确保安全。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力症,精神病性症状,攻击,焦虑,愤怒,烦躁,情绪麻木,离人症,情绪不稳定,敌意,幻觉,自杀企图,自杀念头,记忆丧失,协调运动障碍,运动失调,注意力障碍,记忆损害,运动过量症,失眠,神经过敏,人格障碍,异常思维,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,受伤,鼻咽炎,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,舞蹈病,运动异常,感觉异常,嗜睡,步态障碍,癫痫加重,精神障碍,异常行为,迷乱状态,恐慌发作,愤怒,谵妄,强迫障碍,胰腺炎,肝功能衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减少,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,脱发,肌肉无力,全血细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸细胞增多症,药物反应,过敏反应,血管性水肿,过敏性休克,急性肾损伤,脑病,神经性恶性综合症,心电图QT延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,强迫障碍,嗜睡,焦虑,攻击性,意识下降,呼吸下降,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密闭容器中,避免与空气或潮气接触。建议在1度至30度之间的室温保存。这样存放可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

椭圆形的白色膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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