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恩替卡韦 1.065mg
片剂 · 处方药
济州药品(株)

品目基准编码 201308188 · 批准 2013.07.12 · 医保编码 645404040
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎
该药用于活动性病毒复制确定,且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认有活动性疾病的16岁以上成年慢性乙型肝炎患者的治疗。
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中的“8. 肾功能不全患者用药”)
适用于拉米夫定耐药患者,即在接受拉米夫定治疗后仍持续性复制乙型肝炎病毒或具有拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者,因此,16岁以下儿童
该药用于治疗肝病,使用时需注意以下几点: 首先,单独使用该药或与其他特定抗病毒药物联合使用时,会偶尔出现严重肝脏问题和乳酸酸中毒,因此肝功能较差或有风险因素的患者需特别注意。 突然停药可能导致肝炎加重,因此停药后需在几个月内密切观察肝功能。 此外,该药不建议用于尚未接受治疗的HIV感染患者,使用前需进行HIV检测。 对该药或成分过敏的患者、有特定的遗传性乳糖不耐受的患者,以及对该药所含染料过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者或进行血液透析的患者需调整剂量,肝移植供体的肾功能也需密切观察。 常见副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等,因肝功能检查数值可能升高,需定期检查。 孕期需谨慎考虑对胎儿的风险和收益,哺乳期则建议停止母乳喂养或停止用药。 为提高吸收率,该药应空腹服用,最好避免与餐食同服。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行支持治疗,部分可通过血液透析去除。 最后,该药应放在儿童无法触及的地方保存,片剂应密封存放于常温下,而糖浆形式则应密封在避光容器中保存。
乳酸增多,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼痛,胸痛,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门脉高压性胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味觉异常,中性粒细胞减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应放在不透气的密闭容器中保存,保存温度应保持在15度到30度之间。 这样保存可以保持药物的有效性较长时间。
粉红色三角形状薄膜包衣片
30片(10片/PTP×3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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