薬情報
エンカビル錠1ミリグラム(エンテカビル)

エンカビル錠1ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›1.065mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル製薬株式会社
外形
桃色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPx3)
承認状況
正常

品目基準コード 201308188 · 承認 2013.07.12 · 保険コード 645404040

要約

主な用途
16歳以上の慢性B型肝炎の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 この薬は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビルの用量 1日1回 0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビルの用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビルの用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD:エンテカビルの用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照)
小児服用量
ラムダビジン耐性患者、すなわちラムダビジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験したか、ラムダビジン耐性変異がある16歳以上の患者に該当するため、16歳未満の人には

成分

製造会社
ジェイル製薬株式会社

効能・効果

16歳以上の慢性B型肝炎の治療

  • 活性ウイルスの複製、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的な上昇、活性疾患
承認事項の原文を見る

この薬は活性ウイルスが確認され、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的な上昇または組織学的に活性疾患が確認された成人16歳以上の慢性B型肝炎患者の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 この薬は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビルの用量 1日1回 0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビルの用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビルの用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD:エンテカビルの用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照)

小児服用量

ラムダビジン耐性患者、すなわちラムダビジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験したか、ラムダビジン耐性変異がある16歳以上の患者に該当するため、16歳未満の人には

注意事項

この薬は肝疾患治療に使用される薬であり、使用時にはいくつかの注意点があります。 まず、単独で使用するか、他の特定の抗ウイルス薬と併用する場合、まれに重篤な肝障害や乳酸アシドーシスが発生する可能性があるため、肝機能が弱い患者やリスク因子のある患者は特に注意が必要です。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 また、この薬はHIV感染患者のまだ治療を受けていない人には推奨されず、使用前にHIV検査を受ける必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある患者、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者、そしてこの薬に含まれる着色料にアレルギーがある患者は使用しないべきです。 腎機能が低下した患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植受け手も腎機能を注意深く観察する必要があります。 服用中によく見られる副作用には、頭痛、疲労、めまい、吐き気などがあり、肝機能検査値が上昇する可能性があるため定期的な検査が必要です。 妊娠中には胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮するべきであり、授乳中の場合には授乳を中止するか、薬物投与を中止することが推奨されます。 この薬は空腹時に服用することで吸収率が向上する可能性があるため、食事と一緒に服用することは避けた方が良いです。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤はなく、症状に応じた支持療法を行う必要があり、血液透析で一部除去が可能です。 最後に、この薬は子供の手が届かないところに保管し、錠剤は密閉容器で常温で保管し、シロップ形態は遮光密閉容器で保管する必要があります。

副作用

乳酸血症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進に伴う胃疾患、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は15度から30度の範囲を維持することが重要です。 このように保管すると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

桃色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPx3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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