芬托拉颊黏膜片100微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

1. 初始剂量 本品与其他含芬太尼制剂不具有生物等效性。不得按剂量（mcg）与剂量相对应的方式将本品转换为其他含芬太尼制剂。除阿克蒂克口腔片外，没有与其他含芬太尼制剂（包括芬太尼口服、经皮和胃肠外制剂）相互转换的指南。所有患者均应从100 mcg开始滴定剂量。 1) 正在使用阿克蒂克口腔片的患者 除已在使用阿克蒂克口腔片的患者外，本品的初始剂量始终为100 mcg。 ① 对于拟从阿克蒂克口腔片转换为本品的患者，应按照下表1中针对正在使用阿克蒂克口腔片患者的初始剂量建议开具处方。表1所列本品剂量为起始剂量，并不代表与阿克蒂克口腔片具有等效镇痛作用的剂量。必须告知患者停止使用阿克蒂克口腔片，并丢弃剩余产品。 表1. 正在使用阿克蒂克口腔片患者的初始推荐剂量 阿克蒂克口腔片当前剂量(mcg) | 本品初始剂量* 200 | 100 mcg 400 | 100 mcg 600 | 200 mcg 800 | 200 mcg 1200 | 2X200 mcg 1600 | 2X200 mcg *从初始剂量开始，并滴定至有效剂量。 ② 对于拟从阿克蒂克口腔片600 mcg或更高剂量转换的患者，应从本品200 mcg开始，并以该规格片剂的倍数逐步给药。 2) 其他患者 本品的初始剂量为100 mcg。 3) 单次疼痛发作时的重复给药 ① 如果突破性疼痛在30分钟后仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的药物。因此，患者针对一次突破性疼痛最多可服用本品2次。 ② 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突破性疼痛。 2. 剂量滴定 ① 医生应从初始剂量开始密切观察患者，并调整剂量，直至达到具有适当镇痛效果且不良反应可耐受的剂量。为判断剂量调整是否适宜，患者应记录在多次癌性突破性疼痛发作期间使用本品的情况，并与医生讨论。 ② 对于初始剂量为100 mcg且需要增加剂量的患者，可指导其在下一次癌性突破性疼痛发作时使用2片100 mcg片剂（将每片100 mcg片剂分别置于两侧颊黏膜）。如果该剂量无效，可指导患者将每侧颊黏膜各放置2片100 mcg片剂（共4片100 mcg片剂）。对于400 mcg及以上剂量，应使用200 mcg片剂的倍数进行滴定。但不得同时使用超过4片。 ③ 如果突破性疼痛在30分钟后仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的药物。因此，患者针对突破性疼痛最多可服用本品2次。滴定期间，本品单次剂量可为1-4片相同规格的药物（100 mcg或200 mcg）。 ④ 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突破性疼痛。滴定期间，为防止药物过量，应始终只使用一种规格的产品。 ⑤ 应确保患者在开具下一规格产品的处方前用完此前处方的所有片剂。若未能用完，未使用的药物应安全丢弃（参见储存和操作注意事项）。处方后剩余且未开封的药物，一旦不再需要，应立即丢弃。 3. 维持剂量 ① 滴定至有效剂量后，患者针对突破性疼痛必须只使用1片适当规格的本品。 ② 如果突破性疼痛在30分钟内仍未缓解，患者可额外服用1次相同规格的药物。 ③ 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突破性疼痛。 ④ 部分患者可能需要调整本品剂量。一般而言，只有在连续多次突破性疼痛发作时，当前给药剂量均未能控制疼痛，才应调整剂量。 ⑤ 如果患者每天发生突破性疼痛超过4次，应重新评估其全天24小时用于持续性疼痛的阿片类药物剂量。 ⑥ 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 [用法] 1. 打开泡罩包装 ① 在准备给药前，不得打开泡罩包装。 ② 弯折并沿切口撕开，从泡罩板上分离出1个泡罩单元。 ③ 沿标示线弯折分离出的泡罩。 ④ 撕下泡罩背面，即可露出片剂。不得按压泡罩取出片剂，以免损坏片剂。 ⑤ 片剂从泡罩中取出后不得储存，因为其原有性质可能受到影响，而且接触本产品的风险也会增加。 2. 给药方法 片剂从泡罩中取出后，应立即将本品置于口腔内（最后方臼齿上方、上颊与牙龈之间）。不得掰开片剂。 不得吮吸、咀嚼或吞服本品，因为与按说明服用相比，这样可能导致血药浓度降低。 应将本品置于颊部与牙龈之间约14~25分钟，直至崩解。 如果30分钟后口腔内仍有本品，可用一杯水送服。 建议下次给药时将本品置于口腔另一侧。 作为替代给药方法，可舌下（舌头下方）给药。

该药物是用于控制癌症患者突发性疼痛的阿片类药物，仅适用于已对阿片类药物产生耐受性的患者。 对未对阿片类药物产生耐受性的患者使用时，可能会导致严重的呼吸抑制，因此需特别注意。 该药物必须在具有癌痛治疗经验的专业人士的管理下使用。 对儿童极为危险，因此应保存在儿童无法触及的安全地方。 与中枢神经系统抑制剂或酒精同服可能会导致严重的镇静、呼吸抑制或昏迷，因此应避免或非常谨慎地使用。 尤其建议近期使用过单胺氧化酶抑制剂的患者不要使用该药物。 由于与其他氟芬太尼制剂的药效及吸收差异较大，因此不可直接比较剂量或替换药物。 此药物滥用的可能性较高，需始终考虑滥用或非法转换的风险。 对阿片类药物过敏或未产生耐受性的患者、急性疼痛患者应避免使用。 对于呼吸抑制、慢性肺疾病、头部损伤、心脏病、肾功能及肝功能障碍的患者，需谨慎使用。 在服用该药期间，可能会出现恶心、呕吐、疲劳、头晕、嗜睡、头痛等副作用，因此应密切观察状态。 由于可能存在阿片类药物使用障碍、上瘾及滥用风险，因此严格限制非治疗目的的使用，必须密切监测患者状态。 服用期间应避免进行如驾车或操作机械等危险工作，并应与负责人充分商讨治疗目标与停药计划。 妊娠期使用可能对胎儿有危险，因此必须在咨询医生后谨慎决定，哺乳期的女性应避免使用。 对18岁以下儿童的安全性尚未确认，因此建议避免使用。 老年人因副作用风险较高，应调整剂量并小心使用。 过量服用时可能会出现呼吸抑制等严重症状，需要立即接受医务人员的紧急治疗。 该药物仅用于癌症患者的疼痛治疗，处方及存储时需特别小心以防滥用及上瘾预防。 存储时应放在儿童无法触及的地方，若包装损坏请勿使用，剩余药物应安全处置。

• 区域
• 呕吐
• 疲劳
• 眩晕
• 嗜睡
• 头痛
• 贫血
• 中性粒细胞减少症
• 便秘
• 腹泻

应将本药物存放在密闭容器中，以防空气或湿气影响，适宜存放在15度至30度之间的室温。 这样可以保持药物的有效性和安全性。

外观

白色平坦圆形片剂

包装单位

28片（4片/泡罩×7）