药品信息

优尼邦注射剂(伊班膦酸钠水合物)

处方药溶液剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
优尼美制药有限公司
外观
无色透明的溶液装入预填充注射器中,并附有一次性注射针头。
包装
3毫升/预填充注射器 X 1
许可状态
正常

品目基准编码 201307084 · 申报 2013.04.26 · 医保编码 649506261

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射1次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
优尼美制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

该药品用于治疗绝经后女性可能发生的骨质疏松症。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射1次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药必须静脉内给药,错误地注入动脉或静脉周围可能会对周围组织造成损伤,因此需非常小心。 对本药或其成分过敏的患者、未治疗的低钙血症患者禁止使用。 在服用本药期间,可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠相关症状,以及肌肉疼痛或关节疼痛等肌肉骨骼症状。 部分患者可能出现流感样症状、头痛、皮疹、疲劳等全身及皮肤不良反应。 偶尔可能出现严重过敏反应如过敏性休克、皮肤病、眼部炎症,以及下颌骨或外耳道发生骨坏死,因此出现异常症状时应立即咨询医生。 本药可暂时降低血清钙水平,因此在给药前,必须治疗低钙血症或骨及矿物质代谢障碍,并且补充足够的钙和维生素D很重要。 在接受牙科治疗前或治疗期间,为减少下颌骨骨坏死风险,应咨询专家,并尽量避免牙科手术。 如果出现大腿或腹股沟疼痛,需怀疑非典型骨折的可能性,并立即评估,如出现此类症状需重新审视药物使用。 孕妇或哺乳期妇女建议不使用本药,因为其安全性尚未得到确认。 本药不在肝脏代谢,主要通过肾脏排泄,因此肾功能不良的患者需谨慎使用。 过量使用时需密切观察肾脏和肝脏功能,如出现低钙血症等电解质异常,需进行适当治疗。 本药不得与含钙溶液或其他静脉注射药物混合,静脉注射时应使用生理盐水或葡萄糖溶液注入。 使用后针头和注射器不可重复使用,需安全处理,并存放在儿童无法接触到的地方。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 28 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子哈骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死症
  • 下巴骨坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放于不接触空气的容器中,并在1度到30度的室温下保存。如此存放可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装入预填充注射器中,并附有一次性注射针头。

包装单位

3毫升/预填充注射器 X 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。