骁悉口服混悬用粉末1g/5ml(吗替麦考酚酯)

成人剂量

肾脏、心脏或肝脏移植后，应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者：吗替麦考酚酯每次 1 g（混悬液 5mL），每日 2次口服。临床试验中，每日 3 g（每次 1.5 g，每日 2次）显示了有效性和安全性，但未能确立其对肾移植患者的疗效获益。 成人心脏移植患者：本品每次 1.5 g，每日 2次（每日剂量 3g）口服。 成人肝脏移植患者：本品每次 1.5 g，每日 2次（每日 3g）口服。 重度慢性肾功能衰竭患者（肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2）除移植手术后即刻外，本品给药不得超过 1 g，每日 2次。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者尚无相关数据。仅在预期获益大于可能风险时，方可对这类患者使用本品。 老年患者可按推荐剂量治疗：肾移植后 1 g，每日 2次；心脏移植后 1.5g，每日 2次。但一般而言，这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂联合治疗的患者，不良反应风险也可能增加（参见不良反应项）。 重度肝实质性疾病的肾移植患者无需调整剂量，但重度肝实质性疾病的心脏移植患者尚无相关数据。若观察到中性粒细胞减少（ANC [绝对中性粒细胞计数] < 1.3 x 103/㎕），应停用本品或减少剂量，并进行适当的诊断检查及必要的处理。 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学；无需停用或减少本品剂量。

儿童剂量

儿童及青少年：吗替麦考酚酯每次 600mg/m2，每日 2次口服（每日最多可给药至 2g/10mL）。 2岁以下婴儿：由于 2岁以下患者的安全性和有效性数据有限，不建议使用本品。

本药在给予可能怀孕的女性患者时，必须同时采取有效的避孕措施。妊娠期间服用本药会大大增加自然流产和先天性畸形的风险。 本药具有抑制免疫系统的作用，因此会增加感染的风险，并且某些患者可能会增加淋巴瘤等恶性肿瘤的发生概率。因此，本药应由具备丰富肾脏、心脏、肝脏移植患者免疫抑制治疗经验的专科医生开处方，并在适当的医疗设施中进行管理。 本药含有甜味剂阿斯巴甜，患有苯酮尿症的患者不应给予。此外，若对本药过敏的患者、特定遗传疾病患者、怀孕或哺乳期妇女及遗传性果糖不耐症患者也不应给予。 重度肾功能不全患者或活动性重度消化道疾病患者，以及肾移植后器官功能恢复延迟的患者应谨慎使用本药，因为可能存在血药浓度升高导致的不良反应风险。 本药的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、感染、呕吐等，可能发生严重感染或免疫相关的不良反应。尤其是在儿童和老年人中，感染和胃肠出血的风险可能更高，因此需要更加小心。 在服用本药期间，需定期进行血液检查，以确认白细胞计数等血液学异常情况，若出现感染症状、出血、意外的淤青等应立即告知医务人员。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，必须咨询医生或药师。特别是在与阿扎胞苷、阿昔洛韦、抗酸药、质子泵抑制剂、考来泊胺、环孢素、他克莫司等联合使用时需谨慎。 怀孕或计划怀孕的女性不应服用本药，且在用药期间需同时采取两种以上有效的避孕措施。哺乳期的女性也不应使用本药。 本药可能影响驾驶或机械操作能力，因此在出现嗜睡、头晕、混乱等症状时需特别小心。 最后，本药应装在儿童保护盖的容器中，在调配及处理时应佩戴一次性手套，注意避免与皮肤或粘膜直接接触。调配后应在室温下存放，并存放在儿童无法触及的地方。

腹泻，白细胞减少症，败血症，呕吐，结核，非典型分枝杆菌感染，脑膜炎，感染性心内膜炎，淋巴瘤，其他恶性肿瘤，皮肤恶性肿瘤，粘膜皮肤的念珠菌病，大细胞病毒血症/综合症，单纯疱疹，贫血，血小板减少症，泛血细胞减少症，溃疡，出血，呕血，黑便，出血性胃炎，结肠炎，外围水肿，面部水肿，阴囊水肿，肌肉疼痛，颈部疼痛，腰痛，意识混乱，抑郁症，失眠，焦虑，不安，异常事件，头晕，头痛，紧张亢进，感觉异常，嗜睡，震颤，痉挛，味觉异常，心动过速，高血压，低血压，静脉血栓症，血管扩张，支气管扩张症，咳嗽，呼吸困难，间质性肺病，胸膜积液，肺纤维化，腹部膨胀，腹痛，结肠炎，便秘，食欲减退，消化不良，食道炎，打嗝，腹胀，胃炎，胃肠道出血，胃肠道溃疡，牙龈增生，肠梗阻，口腔溃疡，胰腺炎，口腔炎，过敏反应，低免疫球蛋白血症，血清碱性磷酸酶升高，血乳酸脱氢酶升高，肝酶升高，肝炎，高胆红素血症，黄疸，青春痘，脱发，皮疹，皮肤增生，关节痛，肌无力，血清肌酐升高，血尿素升高，血尿，肾功能障碍，无力，寒战，水肿，疝气，倦怠感，疼痛，发热，新型嘌呤合成抑制剂相关的急性炎症综合症，念珠菌病，前列腺疾病，充血性心力衰竭，味觉障碍，尿失禁，牙痛，外生殖器瘙痒，会阴水肿，重度中性粒细胞减少症，因B型肝炎病毒再激活引起的肝炎，C型肝炎加重，进行性多发性白质脑病，BK病毒相关性肾病

本药应储存于密闭容器中，以防止空气和湿气的侵入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

装在白色高密度聚乙烯容器中的白色或微黄色粉末

包装单位

1瓶