セルセプト懸濁用粉末1g/5ml(ミコフェノレートモフェチル)

成人用量

腎臓、心臓または肝臓移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 腎移植を受けた成人：ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 g（懸濁液として5mL）を1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g（1.5 gを1日2回）の使用により有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性上の利益は確立されていない。 心臓移植を受けた成人：本剤として1回1.5 gを1日2回（1日用量3g）経口投与する。 肝臓移植を受けた成人：本剤として1回1.5 gを1日2回（1日3g）経口投与する。 重度慢性腎不全（糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2）の患者では、移植手術直後でない限り、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後、移植片機能が遅延している患者では用量調節は必要ない。 重度慢性腎不全を有する心臓移植患者に関するデータはない。このような患者では、期待される有益性が考えられるリスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 高齢者は、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心臓移植後1.5gを1日2回で治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが高まる可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用投与されている患者でも、副作用のリスクが高まる可能性がある（副作用の項参照）。 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量調節は必要ないが、重度の肝実質疾患を有する心臓移植患者に関するデータはない。好中球減少症（ANC［絶対好中球数］< 1.3 x 103/㎕）が認められた場合は、本剤の投与を中止するか用量を減量し、適切な診断検査を実施して必要な処置を行う。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を及ぼさない。本剤の中止または減量は必要ない。

小児用量

小児および青少年：ミコフェノール酸モフェチルとして1回600mg/m2を1日2回経口投与する（最大1日2g/10mLまで投与可能）。 2歳未満の乳児：2歳未満の患者に対する安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は妊娠の可能性がある女性患者に投与する際、必ず効果的な避妊法を併用しなければなりません。妊娠中にこの薬を服用すると自然流産や先天性疾患のリスクが大幅に増加する可能性があります。 この薬は免疫系を抑制する作用があるため、感染のリスクが高くなることがあり、一部の患者ではリンパ腫などの悪性腫瘍発生の可能性も増加する可能性があります。したがって、この薬は腎、心臓、肝臓移植患者の免疫抑制治療に豊富な経験を持つ専門医が処方し、適切な医療施設で管理するべきです。 この薬にはアスパルテームという人工甘味料が含まれており、フェニルケトン尿症という遺伝疾患のある患者には投与しないでください。また、この薬に過敏反応のある方、特定の遺伝疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性、遺伝性果糖不耐症の患者には投与しません。 重度の腎不全患者や活動性重度消化器疾患の患者、腎移植後の臓器機能回復が遅延している患者にはこの薬を慎重に使用しなければならず、血中濃度の上昇による副作用リスクに注意が必要です。 この薬の主な副作用には下痢、白血球減少、感染、嘔吐などがあり、重篤な感染症や免疫系関連の異常反応が発生することがあります。特に小児や高齢者では感染および胃腸出血のリスクが高くなるため、より注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的な血液検査を行い、白血球数などの血液学的異常の有無を確認し、感染症状や出血、予期しない打撲などが現れた場合は直ちに医療者に知らせてください。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性がありますので、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。特にアザチオプリン、アシクロビル、制酸剤、プロトンポンプ阻害薬、コレスチラミン、シクロスポリン、タクロリムスなどとの併用時には注意が必要です。 妊娠中であるか妊娠予定のある女性はこの薬を服用してはいけませんし、投与中には2つ以上の効果的な避妊法を併用しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は運転や機械操作の能力に影響を及ぼす可能性があるため、眠気やめまい、混乱などの症状があるときは注意が必要です。 最後に、この薬は子ども用安全キャップのある容器に調剤されなければならず、調剤および取り扱い時には使い捨て手袋を着用し、皮膚や粘膜に直接接触しないよう注意が必要です。調剤後は常温で保管し、小児の手の届かない場所に保管してください。

下痢、白血球減少症、敗血症、嘔吐、結核、非定型マイコバクテリア感染症、髄膜炎、感染性心内膜炎、リンパ腫、その他の悪性腫瘍、皮膚の悪性腫瘍、粘膜皮膚カンジダ症、巨大細胞ウイルス血症/症候群、単純ヘルペス、貧血、血小板減少症、汎血球減少症、潰瘍、出血、吐血、黒色便、出血性胃炎、大腸炎、末梢浮腫、顔面浮腫、陰嚢浮腫、筋肉痛、頸部痛、腰痛、混乱状態、うつ病、不眠症、不安、焦燥、異常事象、めまい、頭痛、緊張亢進、感覚異常、眠気、震え、けいれん、味覚異常、頻脈、高血圧、低血圧、静脈血栓症、血管拡張、気管支拡張症、咳、呼吸困難、間質性肺疾患、胸膜漏出、肺線維症、腹部膨満、腹痛、大腸炎、便秘、食欲不振、消化不良、食道炎、げっぷ、鼓腸、胃炎、消化管出血、消化管潰瘍、歯肉過形成、腸閉塞、口腔潰瘍、膵炎、口内炎、過敏反応、低ガンマグロブリン血症、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、肝酵素増加、肝炎、高ビリルビン血症、黄疸、にきび、脱毛、皮膚発疹、皮膚肥厚、関節痛、筋力低下、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、血尿、腎機能障害、無力症、寒気、浮腫、ヘルニア、倦怠感、痛み、発熱、新しいプリン合成阻害剤関連急性炎症症候群、モニリア症、前立腺疾患、うっ血性心不全、味覚障害、尿失禁、歯痛、外陰部かゆみ、会陰部水腫、重度好中球減少症、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、C型肝炎の悪化、進行多発性白質脳症、BKウイルス関連腎症

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の高密度ポリエチレン容器に入った白色または帯白色の粉末

包装単位

1本