약 정보

바이크라듀오시럽(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)

전문의약품시럽경구
성분 · 함량
아목시실린수화물›36.326g / 100g묽은클라불란산칼륨›10.352g / 100g
제조·수입사
(주)바이넥스
외형
흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제
포장
50mL(5.5057g)/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201209576 · 신고 2012.12.13 · 보험 코드 643103531

핵심 요약

주요 용도
호흡기 및 비뇨생식기 감염(기관지염, 폐렴, 방광염 등) 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
재발성 편도염 등의 상기도감염, 하기도감염, 요로감염 및 피부·연조직감염 등 경,중등도 감염 시 1일 체중 kg당 25 mg/3.6 mg을 2회 나누어 복용한다. 중이염, 부비동염 등의 상기도감염, 기관지폐렴 등의 하기도감염 및 요로감염 등 중증감염 시 1일 체중 kg당 45 mg/6.4 mg을 2회 나누어 복용한다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기
소아 복용량
7 : 1 시럽은 2개월 미만에는 적합하지 않다. 신부전 소아환자는 7 : 1 시럽이 적합하지 않다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다.

성분

제조사
(주)바이넥스

효능·효과

호흡기 및 비뇨생식기 감염(기관지염, 폐렴, 방광염 등) 치료

  • 급성 기관지염
  • 만성 기관지염
  • 대엽성 폐렴
  • 기관지 폐렴
  • 농흉
  • 폐농양
  • 편도염
  • 부비동염
  • 중이염
  • 방광염
  • 요도염
  • 신우신염
허가사항 원문 보기

이 의약품은 다양한 세균에 의한 감염 질환에 사용됩니다. 급성 및 만성 기관지염, 폐렴, 농흉 등 호흡기 감염을 치료하며, 편도염, 부비동염, 중이염에도 효과적입니다. 또한, 요도염, 방광염, 신우신염과 같은 요로 감염과 골반 감염, 임질 치료에 사용됩니다. 피부에 발생하는 종기, 농양, 연조직염, 상처 감염 및 골수염에도 적용됩니다. 치과 감염 치료에도 유익하며, 항생제 내성 세균을 포함한 다양한 균주에 효과적입니다. 이처럼 여러 감염 질환을 개선하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

재발성 편도염 등의 상기도감염, 하기도감염, 요로감염 및 피부·연조직감염 등 경,중등도 감염 시 1일 체중 kg당 25 mg/3.6 mg을 2회 나누어 복용한다. 중이염, 부비동염 등의 상기도감염, 기관지폐렴 등의 하기도감염 및 요로감염 등 중증감염 시 1일 체중 kg당 45 mg/6.4 mg을 2회 나누어 복용한다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기

소아 복용량

7 : 1 시럽은 2개월 미만에는 적합하지 않다. 신부전 소아환자는 7 : 1 시럽이 적합하지 않다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다.

주의사항

이 약은 베타락탐계 항생제로서 페니실린 계열에 속하는 약물입니다. 이 약은 성분에 과민반응이 있거나 베타락탐계 약물에 알레르기 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 특히 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 쇼크 등의 심각한 알레르기 반응이 있었던 분은 사용을 피해야 합니다. 또한, 전염단핵구증이나 림프성백혈병 같은 바이러스성 질환이 동반된 환자는 이 약을 복용 시 발진 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 간 기능 장애나 황달 병력이 있는 환자도 이 약을 복용할 경우 증상이 재발할 수 있으니 투여 전에 반드시 상담해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 대사 장애가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. 간 기능이 저하된 환자는 약물로 인해 간 기능이 악화될 수 있으므로 신중히 사용해야 하며, 중증 신장애 환자는 혈중 약물 농도가 높아질 수 있으므로 투여 간격을 조절해야 합니다. 알레르기 체질이거나 기관지천식, 두드러기, 발진 등의 증상이 쉽게 나타나는 환자도 주의가 필요합니다. 구토나 설사 같은 소화기 증상이 있는 환자는 약물 흡수가 불충분할 수 있으므로 복용 전에 의료진과 상의해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 설사, 복통, 혈변 등의 증상이 나타나면 즉시 약물 사용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 간 기능 이상 증상도 드물게 나타날 수 있으며, 특히 60세 이상의 고령자와 남성에게서 더 흔하게 보고되고 있습니다. 피부 발진, 가려움, 심한 경우 스티븐스-존슨 증후군이나 독성표피괴사용해 같은 심각한 피부 반응이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다. 혈액 검사에서 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 등의 이상이 드물게 보고되었으므로 장기 복용 시 정기적인 혈액 검사가 필요합니다. 중추신경계 이상 증상으로는 초조감, 불안, 졸음, 경련 등이 드물게 나타날 수 있으며, 신장 기능이 저하된 환자나 고용량 복용 시 발생 위험이 있습니다. 급성 신부전이나 신장염 같은 신장 이상도 보고되어 있으므로 신장 기능을 정기적으로 관찰해야 합니다. 항생제 사용으로 인한 구강 내 칸디다증이나 질염이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 적절한 치료가 필요합니다. 비타민 K 결핍으로 인한 출혈 경향이 나타날 수 있어 출혈 위험이 있는 환자는 주의해야 합니다. 이 약은 감수성 검사 후 필요한 최소 기간 동안만 투여하는 것이 내성균 발생을 막는 데 중요합니다. 과민반응이 의심되거나 이전에 베타락탐계 약물에 알레르기가 있었던 환자는 투여 전에 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 투여 후에는 아나필락시스 쇼크 등 심각한 알레르기 반응 발생 가능성 때문에 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 합니다. 장기간 투여 시 내성균 증식과 간 기능 이상이 발생할 수 있으므로 14일 이상 사용 시 주의 깊은 관찰이 필요합니다. 임신 초기 3개월 동안은 투여를 피하고, 임부나 수유부는 이 약의 투여가 필요할 때 유익성이 위험성보다 클 경우에만 사용해야 합니다. 수유 중에는 영아에게 설사나 피부 발진 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 증상이 있으면 투여를 중단해야 합니다. 미숙아나 2개월 미만의 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 고령자는 생리 기능 저하로 이상반응이 쉽게 나타날 수 있으므로 용량과 투여 간격을 조절하며 신중히 사용해야 합니다. 이 약은 일부 임상 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로 검사 시 의료진에게 복용 사실을 알리는 것이 좋습니다. 과량 복용 시에는 소화기 증상, 신부전, 경련, 과민성 쇼크 등이 발생할 수 있으므로 즉시 투여를 중단하고 적절한 응급 처치를 받아야 합니다. 보관 시에는 25도 이하의 건조한 곳에 보관하며, 조제 후에는 냉장 보관하고 7일 이내에 사용해야 합니다. 마지막으로, 이 약을 투여하기 전에 반드시 의료진과 상의하여 개인의 건강 상태와 병력을 충분히 알리고, 이상반응 발생 시 즉시 전문가의 도움을 받는 것이 매우 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

두드러기, 심한 붓기(혈관부종), 가슴 답답함, 숨쉬기 곤란, 식은땀, 창백함, 심한 알레르기 반응(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈압강하, 후두부종, 기관지경련, 쇼크), 고열과 함께 심한 발진, 물집, 피부가 벗겨짐, 입/눈 점막 통증, 심한 피부 이상 반응(스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 리엘증후군, 수포성박탈피부염, 급성 전신발진성농포증

경미한 부작용

설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 위염, 혀염, 흑모설, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증, 칸디다증, 항생물질로 인한 대장염, 혈변, 가려움, 다형삼출홍반, 피부발진, 피부염, 구강부종, 호산구증가, 혈액계 이상(백혈구 감소, 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 담아 보관해야 합니다. 또한, 25도 이하의 서늘하고 건조한 장소에 보관하여 약의 효과와 안전성을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제

포장 단위

50mL(5.5057g)/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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