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左乙拉西坦 500mg
片剂 · 处方药
名人制药(有限公司)

品目基准编码 201208484 · 批准 2012.11.20 · 医保编码 651903800
部分性发作单药治疗,辅助治疗癫痫发作(部分性·肌阵挛性等)
本药用于癫痫的治疗。可用于首次被诊断为癫痫的4岁及以上患者的部分性或继发性全身性发作的单独治疗。此外,作为附加治疗用于对现有的一线治疗药物控制不佳的继发性全身发作或部分发作的患者。对12岁及以上的儿童肌阵挛癫痫患者及特发性全身性癫痫患者的肌阵挛发作和间歇性发作亦有效。特别是对于口服给药困难或不可能的患者,可采用注射剂给药。本药能有效治疗多种类型的癫痫发作。
薄膜衣片和口服液经口给药,可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量,每日给药2次。 部分性发作单药治疗及辅助治疗时,成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12~17岁)以每日2次、每次500mg开始;根据临床反应,可每2周至4周增加每日剂量1000mg,最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身强直-阵挛发作辅助治疗时,成人及体重50kg以上的青少年以每日2次、每次500mg(每日1000mg)开始;每2周增加每日剂量1000mg,最高至每日3000mg。 肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整每日2次的剂量;终末期肾病透析患者建议每日给药1次。 老年人(65岁以上)也建议根据肾功能调整剂量。
4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年,初始剂量为每日2次、每次10mg/kg。 根据临床反应,可增加至每日60mg/kg;每2周调整的每日剂量不超过20mg/kg。 体重20kg以下儿童建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg儿童以每日2次、每次250mg(每日500mg)开始;每2周增加每日剂量500mg,最高可达每日1500mg。 体重超过40kg的儿童以每日2次、每次500mg(每日1000mg)开始;每2周增加每日剂量1000mg,最高可达每日3000mg。 肌阵挛发作辅助治疗(12岁以上)以每日2次、每次500mg开始;每2周增加每日剂量1000mg,最高至每日3000mg。 原发性全身强直-阵挛发作辅助治疗时,体重低于50kg的12~17岁青少年以每日2次、每次10mg/kg开始;每2周增加每日剂量20mg/kg,最高至每日60mg/kg。 肾功能不全的儿童及体重低于50kg的青少年也需根据肌酐清除率调整每日2次的剂量;终末期肾病透析患者建议每日给药1次。 不建议用于未满1个月的婴儿;4岁以下儿童不适用片剂,应使用口服液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。
本药用于治疗癫痫,服用期间可能增加自杀意图或自杀行为的风险,因此患者及监护人应密切关注情绪变化或抑郁症状。 此外,本药可引起嗜睡、疲劳、协调性运动障碍、行为异常等神经精神不良反应,因此在用药初期需特别小心。 如突然停药,可能导致发作加重,因此应根据医生的指导逐渐减量。 对本药成分过敏的患者不应服用,肾或肝功能减退的患者可能需要调整剂量。 可能会导致血细胞减少,出现发热或虚弱等症状时,应立即咨询医生。 精神症状可能表现为易激惹、攻击性、抑郁、焦虑等,若症状严重,应考虑调整或停药。 本药可能会加重发作,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 心脏问题方面,偶有心电图QT间期延长报告,患有心脏疾病的患者应谨慎使用。 怀孕期间对胎儿的影响尚不完全清楚,因此有怀孕计划或正在怀孕的女性务必与医疗人员沟通,哺乳期的女性则应停止哺乳或重新评估药物使用,因为药物可能通过母乳传递。 儿童,尤其是小于1个月的婴儿,其安全性和有效性尚未确立,4岁以下儿童应使用液体制剂而非片剂。 老年人因肾功能下降,副作用风险可能增高,需调整剂量。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或注意力下降,需谨慎注意。 过量服用可能导致嗜睡、攻击性、意识障碍等症状,且没有特效解毒剂,因此根据症状进行治疗非常重要。 本药与其他药物的相互作用较少,但在与特定药物合用时需监测血中浓度。 存放本药时,应放在儿童无法接触的地方,且不得转移到其他容器中。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力,攻击,焦虑,愤怒,担忧,情感麻木,离人症,情感不稳定,敌意,过敏,精神病性症状,幻觉,精神病,自杀尝试,自杀念头,记忆丧失,和谐运动失能,运动失调,注意力障碍,记忆损伤,运动过多症,不眠,情感不稳定,焦虑,人格障碍,不正常思维,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,食欲不振,体重增加,头晕,复视,视野模糊,肌肉痛,损伤,鼻咽炎,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,胰腺炎,肝衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减轻,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,斯蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,脱发,肌肉无力,全血细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸细胞增多症,药物反应,过敏反应,血管性水肿,过敏性反应,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合症,心电图 QT 延长,横纹肌溶解,血中 CPK 增加,强迫症,焦虑,攻击性,意识降低,呼吸减弱,昏迷
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或潮湿敏感,应保存在密闭容器中。建议存放温度为1至30度的室温。这样可以维持药物的效果。
黄色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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名人制药(有限公司)

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