薬情報
キューパム錠500ミリグラム(レベチラセタム)

キューパム錠500ミリグラム(レベチラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レベチラセタム›500mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201208484 · 承認 2012.11.20 · 保険コード 651903800

要約

主な用途
部分発作の単剤療法、てんかん発作(部分発作・ミオクロニー発作など)の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 部分発作の単剤療法および併用療法では、成人(18歳以上)および体重50kg以上の青年(12~17歳)は、1日2回、1回500mgで投与を開始し、臨床反応に応じて2週ないし4週ごとに1日1000mgまで増量できる。最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全身性強直間代発作の併用療法では、成人および体重50kg以上の青年は、1日2回、1回500mg、1日1000mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与する。 腎機能障害患者ではクレアチニンクリアランスに応じて1日2回の用量を調整し、末期腎疾患の透析患者には1日1回の投与が推奨される。 高齢者(65歳以上)も腎機能に応じた用量調整が推奨される。
小児服用量
4歳~11歳の小児および体重50kg未満の12~17歳の青年は、初回量として1日2回、1回10mg/kgで開始する。 臨床反応に応じて1日60mg/kgまで増量でき、2週ごとに1日20mg/kgを超えて増減しない。 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤による治療開始が推奨される。 体重20~40kgの小児は、1日2回、1回250mg、1日500mgで開始し、2週ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mgまで投与できる。 体重40kg超の小児は、1日2回、1回500mg、1日1000mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与できる。 ミオクロニー発作の併用療法(12歳以上)では、1日2回、1回500mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与する。 一次性全身性強直間代発作の併用療法では、体重50kg未満の12~17歳の青年は、1日2回、1回10mg/kgで開始し、2週ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大1日60mg/kgまで投与する。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年も、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回の用量調整が必要であり、末期腎疾患の透析患者には1日1回の投与が推奨される。 1か月未満の乳児には推奨されず、4歳以下の小児には錠剤の投与は適用されないため、液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

部分発作の単剤療法、てんかん発作(部分発作・ミオクロニー発作など)の補助療法

  • てんかん、二次性全身発作、部分発作、ミオクローヌスてんかん、ミオクローヌス発作、特発性全身性てんかん、一次性全身強直、間代発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかん治療に使用されます。最初にてんかんと診断された二次性全身発作または部分発作がある4歳以上の患者に対して単独治療が可能です。また、既存の一次治療薬でコントロールが難しい二次性全身発作または部分発作治療に補助療法として投与されます。12歳以上の小児類似型ミオクローヌスてんかん患者および特発性全身性てんかん患者のミオクローヌス発作や間代発作治療にも効果的です。特に経口投与が困難または不可能な患者には注射剤として投与することもできます。この薬は多様なてんかん発作を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 部分発作の単剤療法および併用療法では、成人(18歳以上)および体重50kg以上の青年(12~17歳)は、1日2回、1回500mgで投与を開始し、臨床反応に応じて2週ないし4週ごとに1日1000mgまで増量できる。最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全身性強直間代発作の併用療法では、成人および体重50kg以上の青年は、1日2回、1回500mg、1日1000mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与する。 腎機能障害患者ではクレアチニンクリアランスに応じて1日2回の用量を調整し、末期腎疾患の透析患者には1日1回の投与が推奨される。 高齢者(65歳以上)も腎機能に応じた用量調整が推奨される。

小児服用量

4歳~11歳の小児および体重50kg未満の12~17歳の青年は、初回量として1日2回、1回10mg/kgで開始する。 臨床反応に応じて1日60mg/kgまで増量でき、2週ごとに1日20mg/kgを超えて増減しない。 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤による治療開始が推奨される。 体重20~40kgの小児は、1日2回、1回250mg、1日500mgで開始し、2週ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mgまで投与できる。 体重40kg超の小児は、1日2回、1回500mg、1日1000mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与できる。 ミオクロニー発作の併用療法(12歳以上)では、1日2回、1回500mgで開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与する。 一次性全身性強直間代発作の併用療法では、体重50kg未満の12~17歳の青年は、1日2回、1回10mg/kgで開始し、2週ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大1日60mg/kgまで投与する。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年も、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回の用量調整が必要であり、末期腎疾患の透析患者には1日1回の投与が推奨される。 1か月未満の乳児には推奨されず、4歳以下の小児には錠剤の投与は適用されないため、液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や抑うつ症状を注意深く観察する必要があります。 また、この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの神経精神的異常反応を引き起こす可能性があるため、服用開始時には特に注意が必要です。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある患者は服用してはいけませんし、腎臓や肝機能が低下している患者は用量調節が必要である可能性があります。 血液細胞数が減少する可能性があるため、発熱や無力感の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 精神的な症状としては刺激過敏性、攻撃性、抑うつ、不安が現れることがあり、これらの症状が重度であれば薬物調整や中止を考慮すべきです。 この薬は発作を悪化させる可能性もあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 心臓関連の問題として、稀に心電図QT間隔の延長が報告されており、心疾患のある患者は注意が必要です。 妊娠中の胎児に対する影響は完全には知られていないため、妊娠を計画しているまたは妊娠中の女性は必ず医療従事者に相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が伝わる可能性があるため、授乳を中止するか薬物の使用を再検討する必要があります。 子供、特に1か月未満の乳児に対しては安全性および有効性が確立されておらず、4歳以下の子供には錠剤ではなく液剤を使用する必要があります。 高齢者は腎機能低下により副作用のリスクが高くなるため用量調節が必要です。 運転や機械操作時に眠気や集中力低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には眠気、攻撃性、意識低下などが現れることがあり、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療を受けることが重要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少しある方ですが、特定の薬物と併用する際には血中濃度の変化をモニタリングする必要があります。 この薬を保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移して保存しないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、攻撃、焦燥、怒り、不安、感情鈍麻、解離、感情的安定性の不安定、敵意、過敏性、精神病的症状、幻覚、精神病、自殺未遂、自殺観念、記憶喪失、調和運動機能障害、運動失調、注意欠如障害、記憶損傷、運動過剰症、不眠、感情的安定性の不安定、焦燥、人格障害、非正常思考、腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐、食欲不振、体重増加、めまい、複視、視界ぼやけ、筋肉痛、外傷、副鼻腔炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死溶解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、薬物反応、過敏反応、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、脳症、神経性悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、強迫障害、焦燥、攻撃性、意識低下、呼吸抑制、昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、そうすることで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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