特拉赞达双重片2.5/500毫克

成人服用量

本药的剂量在各成分最大推荐剂量范围内，即利纳格列廷2.5 mg和二甲双胍1000 mg的 1日2次，不超过患者当前治疗方案、有效性、耐受性的基础上来决定。 本药与餐食一起每日服用2次。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用，剂量增加应逐步进行。 1. 当前未在使用二甲双胍治疗的情况： 若无以往糖尿病药物治疗的经历，且单一疗法无法有效控制血糖，则可以使用本药的初始剂量为本药2.5/500 mg，每日2次，每次1片，并可提高至本药2.5/1000 mg，每日2次，每次1片。 2. 在利纳格列廷与二甲双胍合用疗法中转为本药的患者，初始剂量应为现用利纳格列廷与二甲双胍的相同剂量。 3. 在与二甲双胍合用的胰岛素疗法未能有效控制血糖情况： 本药的初始剂量应考虑为利纳格列廷2.5 mg每日2次（每日总量5 mg）以及与二甲双胍当前剂量相近的剂量。在与胰岛素合用时，为减少低血糖的风险，可能需要降低胰岛素的剂量（使用注意事项3。请参考下述患者应谨慎使用）。 尚未进行目前从其他口服降糖药转为本药的安全性和有效性评估研究。任何2型糖尿病治疗方案的变更都可能影响血糖控制，因此应予以谨慎，并进行适当监测。 对肾损伤的患者： 本药可在中度肾损伤阶段3a（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者在未伴随增加乳酸中毒风险的其他症状的情况下，通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg，因此本药不应用于此患者。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。肾功能应每3-6个月进行仔细观察。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，肾功能下降，需立即停止用药。 对肝障碍患者： 因本药中含有二甲双胍成分，不应给予肝功能受损患者（参考使用注意事项2中下列患者不应给予对应的信息）。

本药物是用于糖尿病治疗的药物，两个成分共同作用帮助控制血糖。 服用本药时需注意罕见的副作用乳酸中毒。乳酸中毒是体内乳酸过量积聚可能导致严重状态的症状，若出现突发腹痛、肌肉痉挛、无力、呼吸困难等症状，请立即咨询医生。 尤其是肾功能不良或肝功能有问题的患者，以及患有严重心脏或肺疾病的人，服用本药是安全的选择。 怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期的女性，建议不使用本药。 本药与其他降糖药物并用时可能增加低血糖风险，因此应经常检查血糖水平，根据需要由医生调整药物剂量。 此外，本药通过肾脏排泄，需要定期进行肾功能检查，若肾功能下降可能需要停止用药。 进行放射线检查时使用碘对比剂，应在检查前后暂停服用本药，并且手术前也需暂停使用本药。 在使用本药期间可能出现急性胰腺炎或皮肤起泡症状等罕见副作用，因此若出现严重腹痛或皮肤变化，请立即告知医生。 本药可能降低维生素B12水平，长期服用时建议定期检查维生素B12浓度。 老年人肾功能降低较为常见，因此服用本药时需定期检查肾功能，并需注意不超过最大剂量。 由于药物可能有相互作用，若当前正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师，特别在与可能影响肾功能的药物合用时需更加小心。 最后，本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，故不建议10岁以下儿童使用。

严重副作用

乳酸中毒，荨麻疹，血管性水肿，严重水肿，胸闷，呼吸困难，出汗，脸色苍白，伴有高热的严重皮疹，水泡，皮肤脱落，嘴/眼粘膜疼痛，严重皮肤异常反应，呼吸急促或困难，哮喘发作，伴有咳嗽和发热的呼吸异常，皮肤或眼睛发黄（黄疸），全身极度虚弱，肝功能异常（黄疸），突然且非常严重的症状

轻微副作用

低血糖，味觉障碍，咳嗽，食欲减退，腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛，口腔溃疡，肝功能测试异常，肝炎，瘙痒，红斑，皮疹，肌肉骨骼及结缔组织异常（如关节痛等），脂肪酶增高，淀粉酶增高，维生素B12减少及缺乏，鼻咽炎，过敏，血管性水肿，荨麻疹，血清中甘油三酯增高，尿液白蛋白/肌酐比率增高，血色素减少

本药物对空气和湿气敏感，应保存在密封容器中。此外，避免极热或极冷的地方，建议在1至30度的室温下保存。

外观

明亮的黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/箱[(10片/PTP包装x6个)]