トラジェンタデュオ錠2.5/500ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5mgおよびメトホルミン1000mgを1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事とともに1日2回服用します。 メトホルミン使用に関連する消化管の副作用を減少させるためには、用量の増加は徐々に進める必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: 以前の糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合は、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000mgとして1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切替えの場合: リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、既に服用していたリナグリプチンとメトホルミンと同じ用量を初期用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量は、リナグリプチン2.5mg 1日2回（1日合計5mg）およびメトホルミンの従来の投与量と同様な用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する場合、低血糖のリスクを減少させるためにインスリンの用量を減少させる必要があるかもしれません（使用上の注意3. 以下の患者には慎重に投与することの項を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替える場合の安全性および有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意し、適切なモニタリングが必要です。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害のステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60 ml/minまたは糸球体濾過率（eGFR）45≤〜<60 mL/min/1.73 m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わない場合、次のような用量調整によって使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与すべきで、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500mg 1日2回です。腎機能を3-6か月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2となった場合、即座にこの薬を中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のために肝機能が障害されている患者には投与してはいけません（使用上の注意2. 以下の患者には投与しないことの項を参照）。

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、2つの成分が共同作用して血糖をコントロールする手助けをします。 この薬を服用する際には、乳酸アシドーシスという稀な副作用に注意する必要があります。乳酸アシドーシスは体に乳酸が過剰に蓄積され、深刻な状態を引き起こす可能性があるため、急な腹痛、筋肉けいれん、虚弱感、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 特に腎機能が良くないまたは肝機能に問題のある患者、心臓や肺に深刻な疾患のある方は、当薬を服用しない方が安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されます。 この薬は他の血糖降下薬と併用する場合、低血糖のリスクが高くなることがあるため、血糖値を頻繁に確認し、必要に応じて医師が薬の用量を調整できるようにしてください。 また、この薬は腎臓を通じて排泄されるため、定期的に腎機能検査を受け、腎機能が低下した場合は服用を中止する必要があるかもしれません。 放射線検査のためにヨード造影剤を投与する場合は、当薬の服用を検査の前後の一定期間中止する必要があります。また、手術前にも一定期間この薬を中止することが必要です。 この薬を服用中は急性膵炎や皮膚に水疱ができる水疱性類天疱瘡のような稀な副作用が出る可能性があるため、激しい腹痛や皮膚の変化が見られた場合は直ちに医師に知らせてください。 この薬はビタミンB12の数値を低下させる可能性があるため、長期間の服用ではビタミンB12濃度を定期的に検査することが望ましいです。 高齢者は腎機能低下が一般的であるため、この薬を服用する際は腎機能を定期的に確認し、最大用量を超えないように注意する必要があります。 薬物相互作用の可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきであり、特に腎機能に影響を及ぼす可能性のある薬物との併用時にはより一層注意が必要です。 最後に、この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため、10歳未満の子供には推奨されません。

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、じんましん、血管浮腫、ひどいむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度の発疹、膨疹、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、深刻な皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、体全体が非常にだるくなる、肝臓異常（黄疸）、突然で非常にひどい

軽度の副作用

低血糖、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、筋骨格および結合組織異常（関節痛など）、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、ビタミンB12減少および欠乏、上咽頭炎、過敏症、血管浮腫、じんましん、血中中性脂肪増加、尿中アルブミン/クレアチニン比増加、血色素減少

この薬は空気と湿気に敏感であるため、密閉容器に保存する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の室温で保存することが望ましいです。

外形

明るい黄色の両面が凸な楕円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP包装×6個)]