药品信息
恩佩德片0.5毫克(恩替卡韦)

恩佩德片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
三一制药(有限公司)
外观
白色至灰白色的三角形薄膜涂层片
包装
10片/泡罩 X 3
许可状态
正常

品目基准编码 201206905 · 批准 2012.09.24 · 医保编码 643903270

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者:肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次 0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次 0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

成分

生产厂家
三一制药(有限公司)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒复制
  • 血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高
  • 组织学上确认的活跃疾病
查看批准原文

本药用于治疗存在活跃病毒复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)水平持续升高或组织学上确认存在活跃病症的成人(16岁及以上)的慢性乙型肝炎病毒感染。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者:肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次 0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次 0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

注意事项

本药用于治疗肝病,特别是处方给慢性乙型肝炎病毒感染患者。\n\n本药可能影响肝功能,因此肝功能障碍的患者需特别谨慎。在严重情况下可能出现乳酸酸中毒和脂肪变性等副作用,尤其在女性和肥胖患者中更为危险。\n\n治疗期间需定期进行肝功能检查,如发现肝功能异常,可暂时停止用药。\n\n此外,突然停止使用本药可能导致乙型肝炎急剧恶化,因此应遵循医师指示逐步调整,并在停药后密切监测肝功能。\n\n在未接受治疗的HIV感染患者中不建议使用本药,需事先进行HIV抗体检查。\n\n对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者请勿使用。\n\n肾功能下降的患者,尤其是进行血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量,并需密切观察肝移植受者的肾功能。\n\n一般副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心等,少见严重肝毒性或乳酸酸中毒。\n\n如与食物同服,吸收可能减少,因此建议空腹服用。\n\n本药主要通过肾脏排泄,与其他可能影响肾功能的药物同时使用时需谨慎。\n\n怀孕期间可能对胎儿存在风险,仅在必要时谨慎使用,哺乳期间需停止哺乳或停止用药。\n\n儿童、老年患者可使用,但需根据肾功能调整剂量并保持警惕。\n\n过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行适当的支持治疗,部分可通过血液透析清除。\n\n动物实验中报告本药具有致癌潜力,但对人类的影响尚不明确。\n\n存放时应置于儿童接触不到的地方,避免阳光直射并在室温下保存。

副作用

乳酸症,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸烧,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉压增高胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤疾病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在封闭容器中以防空气进入,建议在15至30摄氏度的室温下保存。\n这样可以有效保持药物的功效。

外观·包装

外观

白色至灰白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

10片/泡罩 X 3

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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