普拉佩索片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应逐渐增至能够达到最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间取得平衡的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 约每5-7日增加一次剂量，不得比这更频繁地增加剂量。临床试验推荐的递增剂量如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次服用，单独用药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时均有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中开展的临床试验显示，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的疗效，与使用1.5mg/day相比未显示显著优势。 本品剂量达到3mg/day以上时，此类不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中开展的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日2次；最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 本品应以每次减少0.75 mg/day的方式减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次减少0.375 mg/day的方式减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 在本品的长期开放性临床试验中，虽有少数患者的剂量增至0.75mg，但没有证据证明使用0.75mg较使用0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 2. 肾功能损害患者 对于患有中度至重度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 3. 终止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日给药1次、剂量最高达0.75mg的临床试验中，本品停药时未进行减量。

本药物为治疗帕金森病和下肢不安综合征的药物，属于多巴胺激动剂。 服用期间可能会突然入睡或出现过度嗜睡，因此在嗜睡完全消失之前，应避免驾驶汽车或操作危险机器等活动。 此外，精神症状如幻觉或混乱可能出现，特别是老年人或晚期帕金森患者需特别注意。 本药物可能会降低血压，导致姿势性低血压症状，因此初始服用或增加剂量时应注意眩晕或低血压症状。 肾功能不良患者或有心血管疾病者应根据医生指示调整剂量或谨慎使用。 服用过程中可能会出现恶心、眩晕、嗜睡、便秘、无力、幻觉等副作用，症状严重或持续时应咨询医生。 本药物可能与其他药物相互作用，因此特别是与镇静剂、安眠药、西咪替丁等药物共同使用时，应告知医生并谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性尚未确定本药物的安全性，因此在使用前应咨询专业人士。 尚未确认对儿童的安全性，老年人由于肾功能下降，药物排除可能变慢，需调整剂量。 如突然停止用药，可能会出现戒断症状，因此中断时应根据医生指示逐渐减少剂量。 本药物应存放在儿童触及不到的地方，换容器可能导致质量下降或事故，因此需谨慎。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，虚弱，头痛，锥体外系综合症，记忆丧失，知觉减退，协调失调，坐立不安，异常思维，异常视觉，勃起功能障碍，普通水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，外周水肿，体重下降，混乱，运动障碍，意外伤害，异常梦境，紧张亢进，口渴，尿频，尿路感染，尿失禁，CPK 增加，关节炎，痉挛，滑囊炎，肌无力，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常远近调节，复视，尿失禁，流感，头痛，腹泻，消化不良，充血，四肢疼痛，突然睡眠发生，昏厥，下肢不安综合症，暴食，强迫性购物，性欲亢进，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进，性欲障碍，偏执症，坐立不安，记忆丧失，头部前倾症状，运动过度，突然睡眠发生，昏厥，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合症，体重下降，体重增加，思维，混乱，失眠，浅睡，肠梗阻，消化不良

本药物对光敏感，应存放在避光的密闭容器中。建议在室温下，即1到30度之间存放。

外观

白色椭圆形药片

包装单位

100片（10片/PTP ×10）