プラフェクソール錠0.25ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低用量（subtherapeutic level）から開始した。すべての患者で本剤は徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayとし、1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 第2週：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 第3週：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 第4週：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 第5週：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 第6週：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 第7週：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mgで投与した場合の効果は、1.5mg/day投与時と比較して有意な利点を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比べ、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日の投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまでは0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに次の計画に従って増量できる。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要時 本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量投与されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mgを投与した場合と比べて、さらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量で服用すること。 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病と下肢不安症の治療に使用される薬剤で、ドーパミン作動薬として作用します。 この薬を服用中、突然眠り込んだり過度の眠気が現れることがあるため、自動車の運転や機械操作などの危険な活動は、眠気が完全に無くなるまで避けるべきです。 また、幻覚や混乱といった精神症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や進行したパーキンソン病患者は注意が必要です。 この薬は血圧を下げる可能性があり、起立性低血圧の症状が出ることがあるため、服用初期や用量を増やす際には、めまいや低血圧の症状に注意することが必要です。 腎機能が良好でない患者や心血管疾患がある患者は、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 服用中に吐き気、めまい、眠気、便秘、倦怠感、幻覚などの副作用が現れることがあるため、症状がひどい場合や持続する場合は必ず医師に相談してください。 この薬は他の薬剤と相互作用する場合があるため、特に鎮静剤、睡眠薬、シメチジンなどを同時に服用する場合は、医師に知らせ注意してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用前に必ず専門家に相談してください。 小児への安全性は確認されておらず、高齢者は腎機能低下により薬物の排泄が遅くなるため、用量調整が必要です。 薬物の服用を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更することは品質低下や事故の原因となるため注意してください。

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この薬は光に弱いため、光が入らない密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが良いです。

外形

白色の楕円形の錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP ×10）