赛可瑞胶囊250毫克(克唑替尼)

成人服用量

成人每次口服本品250 mg，每日2次。本品可不受进食影响服用，胶囊应整粒吞服。 只要治疗仍持续带来临床获益，就应继续给药。若漏服，距离下次服药时间还有6小时以上时，应在想起后立即服用；不足6小时时则不服用。不得为补服漏掉的剂量而一次服用2次的剂量。服用本品1次剂量后如发生呕吐，应在原定服药时间服用下一次剂量。 中度肝功能损害患者[所有AST及总胆红素超过正常上限(ULN)的1.5倍且不超过3倍]，本品推荐剂量为200 mg，每日2次口服。 重度肝功能损害患者[所有AST及总胆红素超过ULN的3倍]，本品剂量为250 mg，每日1次口服。 第一次降低剂量：200 mg，每日2次口服 第二次降低剂量：250 mg，每日1次口服 若无法耐受250 mg每日1次口服，则永久停药 3级：暂停给药，直至不良反应恢复至2级或以下，然后按此前相同的用法恢复给药 4级：暂停给药，直至不良反应恢复至2级或以下，然后以低一档的剂量恢复给药 每月监测全血细胞计数，包括白细胞分类计数；必要时根据临床情况监测。如观察到3级或4级异常，或发生发热或感染，应增加检查频率。 3或4级ALT或AST升高并伴有1级或以下总胆红素升高：暂停给药，直至不良反应恢复至1级或以下或基线水平，然后以低一档的剂量恢复给药b 2、3或4级ALT或AST升高并伴有2、3或4级总胆红素升高(无胆汁淤积或溶血时)：永久停药 任何级别的间质性肺病/间质性肺炎c：永久停药 3级QTc延长：暂停给药，直至不良反应恢复至1级或以下，然后以低一档的剂量恢复给药b 4级QTc延长：永久停药 心动过缓d (有症状、严重且可能具有医学意义、需要医疗干预)：暂停给药，直至恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上。评估合并使用的降压药以及已知可导致心动过缓的药物。若确定了导致心动过缓的合并用药，并已停用该合并用药或调整其剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，按此前剂量恢复给药。若未确定导致心动过缓的合并用药，或未停用合并用药或调整剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，以降低后的剂量恢复给药 心动过缓d、e。(危及生命，需要紧急干预)：若未确定导致心动过缓的合并用药，则永久停药。若确定了导致心动过缓的合并用药，且已停用该合并用药或调整其剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，在频繁监测下按250 mg每日1次的方案恢复给药 4级眼部障碍(视力丧失)：如发生严重视力丧失，应停用本品 若再次发生，暂停给药直至不良反应恢复至1级或以下，然后按250 mg每日1次的方案恢复给药。若3或4级不良反应再次发生，则永久停药。 前2个月每2周监测肝功能，此后每月监测，并根据临床需要进行监测；如观察到2、3或4级异常，应增加检查频率。

本药可能会对肝脏造成损害，因此需定期检查肝功能。特别是在治疗开始后的两个月内，肝酶水平可能会升高，应密切观察。 此外，该药可能引起肺部炎症或间质性肺病症状，若出现呼吸急促或咳嗽等症状，需立即告知医疗人员。 由于心脏相关不良反应可能影响心脏的电活动，从而延长QT间期，因此需要进行心电图检查。先天性QT延长综合症患者或有心脏病的患者应谨慎使用本药。 若出现心力衰竭的症状如呼吸急促、水肿、体重急剧增加等，需立即与医疗人员咨询。 对本药物过敏的患者不得使用，肝或肾功能存在问题的患者可能需要调整剂量。 在服用期间可能出现视力障碍、头晕、疲劳等症状，因此在驾驶或操作机械时需特别注意。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药时可能会对胎儿造成影响，因此必须咨询医疗人员并采取适当的避孕措施。 哺乳期女性应与医疗人员咨询是否继续哺乳，因为本药可能通过母乳分泌。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与影响CYP3A酶的药物或调节胃酸的药物同时服用时需小心。 过量服用时没有特定解毒剂，应立即就医接受适当治疗。 儿童和老年人可能需要特别的剂量调整，老年人更容易出现水肿或便秘症状。 本药物必须在专业医疗人员指导下服用，并通过定期检查和症状观察及时发现和处理不良反应，这一点非常重要。

肝毒性，胆红素升高，ALT升高，AST升高，间质性肺疾病，肺炎，QT间期延长，心率减慢，心力衰竭，乏力，疲劳，食欲减退，恶心，呕吐，腹痛，黄疸，黑尿，全身瘙痒，出血倾向，呼吸困难，肺栓塞，脓毒性休克，急性呼吸衰竭，糖尿病酮症酸中毒，视力障碍，腹泻，水肿，便秘，转氨酶升高，食欲下降，头晕，神经病，皮疹，肾囊肿，晕厥，血清睾酮降低，体重增加，四肢疼痛，肌肉痉挛，头痛，上呼吸道感染，恶心，食道炎，体重下降，消化不良，吞咽困难，发热，血液学异常（中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，白细胞减少），低磷血症，低钾血症，血清肌酸磷酸激酶升高，视力丧失，光敏感，视野模糊，玻璃体内漂浮物，光闪烁，漂浮物，复合性肾囊肿，肾功能降低，晕厥，继发性生殖腺功能减退，生殖腺功能减退

本药应储存在密封容器中，以防止暴露于空气或湿气，并建议在15℃至30℃的室温下储存。这样可以保持药物的效果，防止变质。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下半部分为粉红色的硬胶囊

包装单位

60粒胶囊（10粒/泡罩 x 6）