阿洛斯廷注射剂（阿莫司达）(预填充)

成人给药量

1. 针对慢性动脉阻塞症、进展性全身性硬化症、全身性红斑性狼疮、震颤病、糖尿病性皮肤溃疡： 通常成年人每日一次1-2毫升（以阿莫司达计5-10微克），可直接使用或混合在液体中缓慢静脉注射或滴注。 根据症状进行适当的增减。 2. 针对动脉导管依赖性先天性心脏病： 混合在液体中，初始剂量为阿莫司达5ng/kg/min。

本药在对有动脉导管依赖性先天性心脏病的新生儿使用时可能会出现呼吸暂停，因此必须在具备呼吸监护设施的医疗机构中使用。 重症心衰患者或有出血症状的患者不得使用本药，并应避免孕妇或有孕可能的女性使用。 此外，对本药或其成分过敏或对大豆油、豆类、花生过敏的患者也不应使用。 心衰、青光眼、胃溃疡、间质性肺炎、肾衰竭、有出血倾向的患者应谨慎使用本药，且如果正在服用抗凝剂、抗血小板药、溶栓药，则出血风险可能增加。 本药可能出现血管痛、注射部位红肿、呕吐、腹痛、发热等副作用，并且在新生儿中已报告出现呼吸暂停、腹泻、低钠血症等不良反应。 严重副作用包括休克、过敏反应、意识丧失、心衰加重、肺水肿、间质性肺炎加重、脑出血、消化道出血、血细胞减少等，如出现异常症状，请立即停用并采取适当措施。 在给药过程中必须密切观察副作用的发生，特别是对新生儿或重症患者需格外小心。 本药不应与其他药物混合使用，尤其应避免与血浆增量剂或造影剂混合。 对孕妇或哺乳期女性尚未建立安全性，因此不推荐使用，而在儿童中除动脉导管依赖性先天性心脏病外，安全性尚未得到证实。 老年人由于身体功能可能降低，需注意剂量调整等问题。 此外，本药含有脂肪乳制剂，若患者存在脂肪代谢障碍，则需检查血中脂质水平并调整用量。 与抗凝剂或抗血小板药共同使用时，出血风险可能增加，因此应与医疗人员沟通。 给药时请务必按照医疗人员的指示给药，确保适当剂量和给药速度，如出现不良症状，请立即通知医护人员。

严重副作用

荨麻疹，严重水肿，胸闷，呼吸困难，冷汗，苍白，呼吸暂停，休克，过敏反应综合症，喉头水肿，呼吸困难，青紫，血压下降，意识丧失，心衰，肺水肿，间质性肺炎，脑出血，消化道出血，无粒细胞症，白细胞减少，血小板减少，肝功能障碍，黄疸

轻微副作用

血管痛，注射部位红肿，呕吐，腹痛，发热，腹泻，低钠血症，血压升高及降低，血管炎，面部潮红，红疹，胸痛，心悸，心动过速，鼻出血，眼底出血，皮下出血，血尿，血管痛，瘙痒，咳嗽，哮喘，口腔炎，恶心，腹胀，不适，食欲减退，便秘，口腔肿胀，肾衰加重，寒战，震颤，抽搐，头晕，乏力，麻木，出汗，皮疹，

本药应存放在密封容器中，以防止空气进入，并注意避免冻结。温度应保持在5度以下，并存放在避免阳光直射的阴暗处。

外观

含有白色均匀乳状液体的无色透明玻璃管，封闭在上下两端有橡胶塞的预填充注射剂中。

包装单位

1mL/管 × 10管 2mL/管 × 10管