普罗科拉兰片7.5毫克(盐酸伊伐布雷定)

成人服用量

1. 慢性稳定型心绞痛的对症治疗 成人：建议根据连续心率测量、心电图或24小时动态监测的结果，决定开始治疗或增加剂量。75岁以下患者的初始剂量不得超过每次5毫克、每日2次，并应在早、晚餐后立即服用。 治疗开始3~4周后，若症状仍然存在、患者对初始剂量耐受良好且静息心率维持在每分钟60次以上，则对于每次服用2.5毫克或5毫克、每日2次的患者，可增加至下一档较高剂量。维持剂量不得超过每次7.5毫克、每日2次。 如果治疗开始后3个月内心绞痛症状没有改善，应停止本品治疗。 此外，如果3个月内静息心率没有出现具有临床意义的下降，且仅有有限的对症反应，应考虑停止治疗。 使用本品期间，若静息心率降至每分钟50次以下，或出现心动过缓症状（如头晕、乏力或低血压），应减少剂量；可调整至最低剂量，即每次2.5毫克、每日2次（每次服用5毫克片剂的1/2片，每日2次）。减量后应监测心率。（参见“4. 一般注意事项”项）。如果减量后每分钟低于50次的心率或心动过缓症状仍持续，应停止给药。 临床试验中，本品与低剂量β受体阻滞剂（阿替洛尔50毫克，每日1次）联合使用。 2. 慢性心力衰竭 应在无心力衰竭急性症状的稳定状态下开始使用本品。 成人：推荐初始剂量为每次5毫克、每日2次，并在早、晚餐后立即服用。 治疗开始2周后，若静息心率持续超过每分钟60次，可增加至每次7.5毫克、每日2次。若静息心率持续降至每分钟50次以下，或出现心动过缓症状（如头晕、乏力或低血压），可减至每次2.5毫克、每日2次。 若心率为每分钟50次~60次，则维持每次5毫克、每日2次。 使用本品每次5毫克或7.5毫克、每日2次期间，若静息心率持续降至每分钟50次以下，或出现心动过缓症状（如头晕、乏力或低血压），应逐步减量。 使用本品每次2.5毫克或5毫克、每日2次期间，若静息心率持续超过每分钟60次，可逐步增加剂量。 若每分钟低于50次的心率或心动过缓症状持续，应停止给药。 3. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但中度肝功能损害患者应谨慎使用本品。重度肝功能损害患者的使用经验尚缺乏，且预计全身暴露量会显著增加，因此不得使用本品（参见使用注意事项中的“1. 下列患者禁用”及“2. 下列患者慎用”项）。 4. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者（肌酐清除率：15mL/分钟以上）无需调整剂量。由于重度肾功能损害患者（肌酐清除率：15mL/分钟以下）的使用经验有限，不建议使用本品。 5. 老年患者 75岁及以上老年患者初始给药时，应考虑使用低剂量（每次2.5毫克，每日2次）。

儿童服用量

尚未确立本品用于18岁以下儿童患者慢性心力衰竭治疗的安全性和有效性。虽有儿童用药资料，但不建议使用本品。

本药不应在某些患者中使用。 对本药成分过敏的患者，心率过低的患者，心脏有严重问题的患者，严重低血压或肝功能障碍的患者不应使用。 此外，依赖心脏起搏器的患者或某些心律失常患者，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐受患者也不应服用此药。 本药在某些患者中应谨慎使用。 肝功能中度下降的患者，心率过低或出现窦性心动过缓症状的患者，心力衰竭严重的患者，低血压患者应谨慎服用。 本药可能引起多种不良反应。 最常见的副作用包括眼睛暂时性闪光现象和心率下降。 也有头痛、眩晕、视力模糊、恶心、便秘、皮疹等报告。 心脏相关的不良反应可能包括窦性心动过缓、心房颤动、室性心律失常等，因此需要谨慎。 在服用期间应定期测量心率，若心率过低或出现心律不齐症状，应立即咨询医疗人员。 对心律失常患者不推荐使用，并且有发生心房颤动的风险，出现症状时应立即报告。 本药与某些药物同服可能会有风险。 特别不应与降低心率的药物或强效CYP3A4抑制剂合用。 应避免摄入葡萄柚汁，并在与其他药物联合使用时务必咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，适育期女性在治疗期间应采取适当的避孕措施。 过量服用时可能出现心率严重减缓的严重副作用，需及时接受医疗人员的治疗。 本药对驾驶或操作机械能力没有重大影响，但可能会出现闪光等视觉症状，因此特别在夜间驾驶时应格外注意。 应将药物存放在儿童接触不到的地方，注意不要将药物转移到其他容器。

发光现象（引导闪光）、心动过缓、头痛、头晕、晕厥、视力模糊、复视、眩晕、1度房室传导阻滞、心室期外收缩、心房颤动、心悸、心室期外收缩、2度房室传导阻滞、3度房室传导阻滞、窦功能不全综合症、无法控制的血压、低血压、呼吸困难、恶心、便秘、腹泻、腹痛、血管水肿、皮疹、潮红、瘙痒、荨麻疹、肌肉痉挛、无力、疲劳、倦怠感、血清肌酐升高、QT间期延长、心力衰竭加重、胸痛、大便中有血、无力症、死亡、心肌病、心脏停止、脓毒症、胸膜积液、慢性阻塞性肺病加重、呕吐、脑梗塞、糖尿病、动脉瘤、心房性心动过速、心室性心动过速、心包积液、吞咽困难、胃肠道出血、低钾血症、氮血症、哮喘、肺炎、肺水肿、肺纤维化、血肿、呼吸困难加重、胸痛、消化不良、周边水肿、胃食管反流、少尿、女性化乳房、睑炎、低钠血症、体温感知变化、ALT增加、AST增加、腿部无力、口渴、感觉异常、感觉减退、干眼、高血压、肌肉痛、关节痛、耳鸣、背痛、病毒感染、腹部肥大、贫血、心包炎、睑炎、女性化乳房、胃炎、痔疮、体重减少、少尿、血肿

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或湿气，储存温度应在1至30度的室温下为宜。 如此储存可以保持药物效果长久。

外观

一面呈三角形，另一面刻有“7.5”的混浊黄橙色薄膜包衣片

包装单位

56片（14片/PTP x 4）