药品信息

万赛维口服溶液用散剂(盐酸缬更昔洛韦)

处方药口服
成分・含量
盐酸缬更昔洛韦›5.51g / 1瓶
生产/进口商
Chong Kun Dang Pharm.
外观
白色至微黄色颗粒
包装
1瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200810221 · 批准 2008.10.06 · 医保编码 643309130

核心摘要

主要用途
治疗AIDS成人CMV视网膜炎,预防实体器官移植患者CMV疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗AIDS患者的CMV视网膜炎 成人患者 诱导治疗:活动性CMV视网膜炎患者连续21天随餐服用,每日2次,每次900mg。 维持治疗:诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者随餐服用,每日1次,每次900mg。视网膜炎加重时,重复诱导治疗。 预防器官移植患者的CMV疾病 成人患者 肾移植患者应在移植后10天内开始服用,每日1次,每次900mg,持续至移植后200天。肾脏以外的实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,每日1次,每次900mg,持续至移植后100天。 特殊患者的用法用量 成人肾功能损害患者 应密切监测肾功能损害患者的血清肌酐清除率,并根据肌酐清除率调整剂量。 CrCl (ml/min) | 诱导剂量 | 维持/预防剂量 ≥ 60 | 每日2次,每次900mg | 每日1次,每次900mg 40 - 59 | 每日2次,每次450mg | 每日1次,每次450mg 25 - 39 | 每日1次,每次450mg | 每日1次,每次225mg 10 - 24 | 每日1次,每次225mg | 每日1次,每次125mg < 10 | 透析后每周3次,每次200mg | 透析后每周3次,每次100mg * 肌酐清除率根据血清肌酐并使用以下公式计算。 女性肌酐清除率 = 0.85 X 男性肌酐清除率 透析患者(ClCR<10ml/min)需要调整剂量,参见上表。
儿童服用量
治疗AIDS患者的CMV视网膜炎 儿童患者:针对儿童患者的CMV视网膜炎治疗,尚未通过适当且对照良好的临床研究确立本品的安全性和有效性。 预防器官移植患者的CMV疾病 有发生CMV疾病风险的4个月及以上儿童实体器官移植患者:每日推荐剂量根据体表面积(BSA)及Schwartz公式计算的肌酐清除率(Clcr)按以下公式计算。儿童剂量(mg)= 7×BSA×ClcrS 如果计算所得的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,公式中应使用150mL/min/1.73m2。 k=0.45*(2岁以下) k=0.55(男童:2岁-未满13岁,女童:2岁-未满16岁) k=0.7(男童:13岁-16岁) 16岁以上患者参照成人剂量。 - 提供的k值基于测定血清肌酐的Jaffe法;使用酶法时可能需要校正。 -* 对于适当的亚组患者,可能需要采用较低的k值。 肾移植儿童患者:应在移植后10天内开始服用,随后每日1次服用推荐剂量(7×BSA×ClcrS),直至移植后200天。 肾脏以外的实体器官移植儿童患者:应在移植后10天内开始服用,随后每日1次服用推荐剂量(7×BSA×ClcrS),直至移植后100天。 所有计算剂量均应根据实际可给药剂量,四舍五入至最接近的25mg整数倍。如果计算剂量超过900mg,应给予本品最大剂量900mg。为给予按上述公式计算的剂量,使用缬更昔洛韦混悬用粉剂较为方便;但如果计算剂量在450mg片剂剂量的10%以内(405mg-495mg),且患者能够吞服片剂,也可服用450mg片剂。 建议定期监测血清肌酐水平,并考虑肾脏和体重的变化,在预防期间适当调整剂量。

成分

进口商
Chong Kun Dang Pharm.

功效・作用

治疗AIDS成人CMV视网膜炎,预防实体器官移植患者CMV疾病

  • CMV视网膜炎,CMV疾病感染风险
查看批准原文

该药用于治疗艾滋病成人患者的CMV视网膜炎。此外,它还用于预防在CMV感染风险下的成人和儿童固体器官移植患者的CMV感染。它有助于改善患者的感染症状并维护健康。

服用方法

成人服用量

治疗AIDS患者的CMV视网膜炎 成人患者 诱导治疗:活动性CMV视网膜炎患者连续21天随餐服用,每日2次,每次900mg。 维持治疗:诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者随餐服用,每日1次,每次900mg。视网膜炎加重时,重复诱导治疗。 预防器官移植患者的CMV疾病 成人患者 肾移植患者应在移植后10天内开始服用,每日1次,每次900mg,持续至移植后200天。肾脏以外的实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,每日1次,每次900mg,持续至移植后100天。 特殊患者的用法用量 成人肾功能损害患者 应密切监测肾功能损害患者的血清肌酐清除率,并根据肌酐清除率调整剂量。 CrCl (ml/min) | 诱导剂量 | 维持/预防剂量 ≥ 60 | 每日2次,每次900mg | 每日1次,每次900mg 40 - 59 | 每日2次,每次450mg | 每日1次,每次450mg 25 - 39 | 每日1次,每次450mg | 每日1次,每次225mg 10 - 24 | 每日1次,每次225mg | 每日1次,每次125mg < 10 | 透析后每周3次,每次200mg | 透析后每周3次,每次100mg * 肌酐清除率根据血清肌酐并使用以下公式计算。 女性肌酐清除率 = 0.85 X 男性肌酐清除率 透析患者(ClCR<10ml/min)需要调整剂量,参见上表。

儿童服用量

治疗AIDS患者的CMV视网膜炎 儿童患者:针对儿童患者的CMV视网膜炎治疗,尚未通过适当且对照良好的临床研究确立本品的安全性和有效性。 预防器官移植患者的CMV疾病 有发生CMV疾病风险的4个月及以上儿童实体器官移植患者:每日推荐剂量根据体表面积(BSA)及Schwartz公式计算的肌酐清除率(Clcr)按以下公式计算。儿童剂量(mg)= 7×BSA×ClcrS 如果计算所得的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,公式中应使用150mL/min/1.73m2。 k=0.45*(2岁以下) k=0.55(男童:2岁-未满13岁,女童:2岁-未满16岁) k=0.7(男童:13岁-16岁) 16岁以上患者参照成人剂量。 - 提供的k值基于测定血清肌酐的Jaffe法;使用酶法时可能需要校正。 -* 对于适当的亚组患者,可能需要采用较低的k值。 肾移植儿童患者:应在移植后10天内开始服用,随后每日1次服用推荐剂量(7×BSA×ClcrS),直至移植后200天。 肾脏以外的实体器官移植儿童患者:应在移植后10天内开始服用,随后每日1次服用推荐剂量(7×BSA×ClcrS),直至移植后100天。 所有计算剂量均应根据实际可给药剂量,四舍五入至最接近的25mg整数倍。如果计算剂量超过900mg,应给予本品最大剂量900mg。为给予按上述公式计算的剂量,使用缬更昔洛韦混悬用粉剂较为方便;但如果计算剂量在450mg片剂剂量的10%以内(405mg-495mg),且患者能够吞服片剂,也可服用450mg片剂。 建议定期监测血清肌酐水平,并考虑肾脏和体重的变化,在预防期间适当调整剂量。

注意事项

本药在体内转化为阿昔洛韦,用于治疗病毒感染。 此药在动物实验中显示出致突变、造成畸形、致癌风险、影响生育能力等作用,因此育龄女性在服用期间及服用后至少应采取30天的有效避孕措施,男性则应至少采取90天的避孕措施。 对于血细胞数量低或骨髓功能较差的患者,使用时需要谨慎,特别是在中性粒细胞数、血小板数、血红蛋白水平非常低的情况下不应给予本药。 服用期间需常规进行血液检查以监测血细胞数,如情况严重,可能需要嗜血细胞生长因子的给予或停药。 孕妇、哺乳期妇女,以及对本药成分过敏的患者应禁用。 本药可能影响肾功能,因此肾功能较差的患者需要调整剂量和特别注意。 此外,可能出现神经精神反应,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能与多种药物相互作用,因此如果在服用其他药物时,请务必告知医务人员。 服用期间常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、发热、头痛、疲劳等,偶尔可能出现严重的血液异常或肾功能障碍。 儿童、老年人及新生儿的血液指标及肝肾功能需更加仔细监测。 如果过量服用,可能会出现骨髓抑制、肾损伤、神经系统异常,需立即与医疗人员咨询,并在必要时进行透析治疗。 本药的粉末或调制的液体需避免接触皮肤或眼睛,如有接触,应立即用清水冲洗。 存放时应将其放在儿童接触不到的地方,调制后的液体应冷藏保存,并在规定时间内使用。 最后,本药含有可能对健康有害的甜味剂成分,需特别注意。

副作用

腹泻,发热,疲劳,恶心,震颤,中性粒细胞减少症,贫血,白细胞减少症,血小板减少症,头痛,失眠,尿路感染,呕吐,上呼吸道感染,腹痛,视网膜脱离,周围神经病,感觉异常,消化不良,便秘,腹部膨胀,口腔溃疡,疼痛,乏力,无力,寒战,外周水肿,肝功能异常,口腔念珠菌病,流感,咽炎,鼻咽炎,术后伤口感染,术后并发症,伤口分泌物,食欲减退,高钾血症,低磷血症,体重减轻,背部疼痛,肌肉疼痛,关节疼痛,肌肉痉挛,头晕,抑郁,焦虑,肾功能障碍,肌酐清除率减少,血清肌酐升高,血尿,咳嗽,呼吸困难,皮炎,夜间惊厥,瘙痒,低血压,过敏反应,粒细胞缺乏症,粒细胞减少症,热性中性粒细胞减少症,全球性血小板减少症,骨髓衰竭,心律失常,听力下降,黄斑水肿,胰腺炎,血小板减少相关出血,过敏反应,软组织炎,败血症,术后疼痛,伤口缺损,AST升高,ALT升高,四肢疼痛,癫痫,味觉障碍,意识混乱,焦虑,精神异常,幻觉,肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在避免空气或湿气进入的容器中,最好存放在30度以下的阴凉处。 这样存放能够保持药物的有效性较长时间。

外观·包装

外观

白色至微黄色颗粒

包装单位

1瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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